Fachinformation

ATC Code / ATC Name Phytomenadion
Hersteller CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Loesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Stück: 16.62€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (0,2 ml) enthält 2 mg Phytomenadion (synthetisches Vitamin K1) in einer klaren Lösung

  • Prophylaxe
    • Gesunde Neugeborene ab der 36. Gestationswoche
      • initial: 1 mg Vitamin K1 i.m. bei oder kurz nach der Geburt, oder
      • initial: 2 mg Vitamin K1 oral bei oder kurz nach der Geburt
        • zweite Dosis nach 4 - 7 Tage: 2 mg Vitamin K1 oral
        • dritte Dosis nach 1 Monat: 2 mg Vitamin K1 oral
          • dritte Dosis bei Säuglingen, die ausschließlich künstlich ernährt werden, weglassen
        • wenn zweite oder dritte orale Dosis nicht gewährleistet werden kann, i.m. Gabe (s.o.) empfohlen
    • Frühgeborene vor der 36. Gestationswoche, die 2,5 kg oder mehr wiegen, und Neugeborene mit speziellen Risiken (z.B. Prämaturität, Geburtsasphyxie, obstruktive Gelbsucht, Schluckstörung, Anwendung von Antikoagulanzien oder Antiepileptika mütterlicherseits)
      • 1 mg Vitamin K1 i.v. oder i.m. bei oder kurz nach der Geburt
      • Dosiserhöhung und Häufigkeit weiterer Dosen nach dem Koagulationsstatus richten
    • Frühgeborene vor der 36. Gestationswoche, die weniger als 2,5 kg wiegen
      • 0,4 mg / kg KG (Körpergewicht) (äquivalent zu 0,04 ml / kg) Vitamin K1 i.m. oder i.v. bei oder kurz nach der Geburt
        • diese parenterale Dosis nicht überschreiten
      • Dosiserhöhung und Häufigkeit weiterer Dosen nach dem Koagulationsstatus richten
      • Patienten mit cholestatischer Lebererkrankungen und Malabsorption
        • orale Prophylaxe möglicherweise nicht ausreichend
        • orale Verabreichung nicht empfohlen
      • Vorsicht beim Berechnen der Dosis (Dosierungsfehler um eine Zehnerpotenz sind häufig)
      • Dosierungsinformation auf Basis des Körpergewichts für gesunde Neugeborene und Frühgeborene bei der Geburt, zur Prophylaxe einer Vitamin K-Mangelblutung (VKMB)
        • 1 kg KG: 0,04 ml Lösung (0,4 mg Vitamin K1) bei Geburt i.m. oder i.v.
        • 1,5 kg KG: 0,06 ml Lösung (0,6 mg Vitamin K1) bei Geburt i.m. oder i.v.
        • 2 kg KG: 0,08 ml Lösung (0,8 mg Vitamin K1) bei Geburt i.m. oder i.v.
        • 2,5 lg KG: 0,1 ml Lösung 1 mg Vitamin K1) bei Geburt i.m. oder i.v.
        • > 2,5 kg KG: 0,1 ml Lösung 1 mg Vitamin K1) bei Geburt i.m. oder i.v.
      • weitere orale Dosen bei gestillten Säuglingen empfohlen, Sicherheit und Wirksamkeitsdaten jedoch begrenzt
  • Therapie
    • Initial:
      • 0,1 ml Lösung (1 mg Vitamin K1) bei Reifgeborenen i.v.
      • 0,04 ml / kg KG (0,4 mg Vitamin K1 / kg) bei Frühgeborenen i.v.
      • Bei Bedarf erneute Gaben abhängig von klinischem Bild und Gerinnungsstatus
    • Ergänzende Maßnahmen (Transfusion von Vollblut oder Gerinnungsfaktoren) ggf. notwendig, um schwere Blutverluste / verzögertes Ansprechen auf Vitamin K1 zu kompensieren

Indikation

  • Prophylaxe und Therapie der Vitamin-K-Mangelblutung bei Neugeborenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Phytomenadion - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Phytomenadion
  • bei auf Cumarinderivate eingestellte Patienten, die zur Aufhebung der Wirkung dieser Verbindung Phytomenadion erhalten ist zu bedenken
    • Änderung der Gerinnungseigenschaft des Blutes
    • Gefahr eine Thrombose, da gerinnungsfördernde Faktoren schneller durch Vitamin K1 aktiviert werden als gerinnungshemmende Faktoren

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Antikoagulanzien /Vitamin K

geringfügig

Vitamine, fettlöslich /Orlistat
Vitamine, fettlöslich /Paraffin
Vitamine, fettlöslich /Gallensäure-bindende Mittel

unbedeutend

Vitamin K /Paraffin

Zusammensetzung

WPhytomenadion2 mg
H3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne)+
HGlycocholsäure+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Stück 16.62 € Loesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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