Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levomethadon
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Loesung Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1000 Milliliter: 230.62€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 5 mg Levomethadon-HCl.

  • Substitutionstherapie bei Opiat-/ Opioidabhängigkeit
    • Dosierung orientiert sich am Auftreten von Entzugssymptomen und muss für jeden Patienten entsprechend der jeweiligen individuellen Situation und dem subjektiven Empfinden eingestellt werden
    • nach Dosiseinstellung niedrigstmögliche Erhaltungsdosis anstreben
    • Anfangsdosis
      • 1. Tag
        • 3 - 4 ml Lösung (15 - 20 mg Levomethadon-HCl) morgens
        • je nach subjektiver und objektiver Wirkung zusätzlich 2 - 5 ml Lösung (10 - 25 mg Levomethadon-HCl) abends
        • bei niedriger oder unklarer Toleranzschwelle: max. Anfangsdosis < 3 ml Lösung(15 mg Levomethadon-HCl)
      • nach 1 - 6 Tagen
        • Verabreichung 1mal / Tag
        • Umstellung auf Dosierung 1mal / Tag in Schritten von 1 ml Lösung
        • Dosiserhöhung, bei unzureichender Wirksamkeit: um 1 - 2 ml Lösung (5 - 10 mg Levomethadon-HCl) / Tag
    • Erhaltungsdosis
      • üblicherweise erreicht nach 1 - 6 Tagen
      • max. Tagesdosis: 12 ml Lösung (60 mg Levomethadon-HCl), in Einzelfällen wesentlich höher
      • > 50 - 60 mg Levomethadon-HCl / Tag nur in begründeten Fällen bei sicherem Ausschluss von Nebenkonsum
    • Kinder und Jugendliche
      • Anwendung nicht empfohlen (keine Daten vorliegend)
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich im Rahmen des therapeutischen Gesamtkonzeptes nach Verlauf der Substitutionstherapie und individuellem Empfinden des Patienten
        • Behandlungsziel: Drogenabstinenz
      • von kurzfristiger Gabe (z.B. Substitution Drogenabhängiger während einer notwendigen stationären Behandlung) bis zur Dauermedikation

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Dosisreduktion
  • Leberinsuffizienz
    • Dosisreduktion
  • ältere Patienten
    • Dosisreduktion
  • gleichzeitige Anwendung von Methadon-Razemat
    • Levomethadon ca. doppelt so wirksam wie das in anderen Ländern erhältliche Methadon-Razemat
    • Hinweise auf verstärkten Abbau von Levomethadon bei gleichzeitiger Anwendung

Indikation

  • Anwendung im Rahmen eines integrierten Behandlungskonzeptes in der Substitutionstherapie bei Opiat-/ Opioidabhängigkeit von Erwachsenen, welches die medizinische, soziale und psychologische Versorgung einbezieht
    • Hinweis
      • Substitutionsbehandlung mit Levomethadonhydrochlorid von einem in der Behandlung Opiat-/ Opioidabhängiger erfahrenen Arzt vorzugsweise in Zentren, die sich auf die Behandlung der Opiat-/ Opioidabhängigkeit spezialisiert haben
  • Überbrückungssubstitution, z.B. bei Krankenhausaufenthalten, wie in der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung und den Leitlinien der Bundesärztekammer vorgesehen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levomethadon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Levomethadon
  • Behandlung mit MAO-Hemmern oder innerhalb von zwei Wochen nach deren Absetzen
  • während Levomethadon-Behandlung dürfen keine Narkotika-Antagonisten oder Agonisten/Antagonisten (z.B. Pentazocin und Buprenorphin) angewendet werden, außer zur Behandlung einer Überdosierung
  • Atemdepression
  • obstruktive Atemwegserkrankung
  • Patienten, die von nicht-opioiden Substanzen abhängig sind
  • bei Anwendung zur Behandlung von starken Schmerzen:
    • Schwangerschaft (1. Trimenon)
    • dauerhafte Anwendung im 2. und 3. Trimenon der Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Methadon /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Opioide /Benzodiazepine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Zidovudin /Methadon
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab
Opioide /Idelalisib
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Cimetidin
Methadon /Hydantoine
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Methadon /Gyrase-Hemmer
Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Opioide /Neuroleptika
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dexmedetomidin /Opioide
Methadon /Fluvoxamin
Opioide /Ethanol
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Methadon /HIV-Protease-Inhibitoren
Barbiturate /Opioide
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Lorlatinib

geringfügig

Cannabinoide /Opioide
Methadon /Abacavir
Opioide /HCV-Protease-Inhibitoren
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Methadon /Grapefruit
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Opioide /Enzalutamid
Methadon /Somatostatin
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Opioide /Dabrafenib
Opioide /PARP-Inhibitoren
Methadon /Thrombozytenaggregationshemmer
Schilddrüsenhormone /Methadon
Opioide /Tizanidin
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Methadon /Johanniskraut
Opioide /Brimonidin
Methadon /Trimethoprim
Methadon /Harn ansäuernde Mittel
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WLevomethadon hydrochlorid5 mg
=Levomethadon4.47 mg
HBetain hydrochlorid+
HGlycerol 85%+
HMethyl 4-hydroxybenzoat+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1000 Milliliter 230.62 € Loesung Zum Einnehmen
500 Milliliter 120.81 € Loesung Zum Einnehmen
100 Milliliter 34.11 € Loesung Zum Einnehmen
3X100 Milliliter 80.33 € Loesung Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1000 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
500 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
3X100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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