Fachinformation

ATC Code / ATC Name Digoxin
Hersteller Teofarma s.r.l.
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X1 Milliliter: 19.98€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,25 mg Digoxin.

  • manifeste chronische Herzinsuffizienz; Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/ Vorhofflattern; paroxysmales Vorhofflimmern/ Vorhofflattern
    • sorgfältig überwachte Einstellung auf individuelle therapeutische Dosis (geringe therapeutische Breite von Digoxin)
    • individuell dosieren, abhängig von Glykosidbedarf sowie Eliminationsgeschwindigkeit
    • Anfangsdosis
      • langsame Aufsättigung über ca. 8 - 10 Tage: 1 Ampulle 1mal / Tag
      • schnelle Aufsättigung über 2 Tage: 1 Ampulle 2 - 3mal / Tag
    • Erhaltungsdosis (Patienten <= 65 Jahre ohne Einschränkung der Nierenfunktion): 1 Ampulle 1mal / Tag
    • Erwachsene und Jugendliche (>= 13 Jahre)
      • therapeutisch erwünschte Digoxin-Konzentrationen im Serum: 0,8 - 2,0 ng Digoxin / ml
    • Kinder
      • Dosierung nach KG
      • Schnellsättigung (nur für Notfälle)
        • notwendige Dosis, verteilt auf 3 Einzeldosen im Verhältnis 1/2:1/4:1/4, innerhalb von 24 Stunden
      • angestrebter Plasmaspiegel: 1,5 - 2,5 ng Digoxin / ml
      • Frühgeborene
        • Schnellabsättigungsdosis: 20 µg Digoxin / kg KG
        • Erhaltungsdosis: 5 µg Digoxin / kg KG
        • herabgesetze renale Clearance von Digoxin zusätzlich berücksichtigen
      • Neugeborene
        • Schnellabsättigungsdosis: 30 µg Digoxin / kg KG
        • Erhaltungsdosis: 5 - 10 µg Digoxin / kg KG
      • Kinder (1 - 12 Monate)
        • Schnellabsättigungsdosis: 35 - 40 µg Digoxin / kg KG
        • Erhaltungsdosis: 10 µg Digoxin / kg KG
      • Kinder (1 - 3 Jahre)
        • Schnellabsättigungsdosis: 30 µg Digoxin / kg KG
        • Erhaltungsdosis: 5 - 10 µg Digoxin / kg KG
      • Kinder (4 - 12 Jahre)
        • Schnellabsättigungsdosis: 15 - 20 µg Digoxin / kg KG
        • Erhaltungsdosis: 5 µg Digoxin / kg KG
  • Behandlungsdauer
    • entscheidet behandelnder Arzt
    • Digitalisbedürftigkeit bei Langzeittherapie durch kontrollierte Auslassversuche überprüfen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • auch ohne nachweisbare Zeichen einer Niereninsuffizienz Verminderung der Glykosidausscheidung möglich
    • ggf. Dosisanpassung
    • max. Erhaltungsdosis
      • < 65 Jahre: 0,375 mg Digoxin
      • > 65 Jahre: 0,25 mg Digoxin
      • > 80 Jahre: 0,125 mg Digoxin
  • Niereninsuffizienz
    • Dosisanpassung entsprechend der renalen Clearance
      • Kreatinin-Clearance > 100 ml / Min.: normale Erhaltungsdosis
      • Kreatinin-Clearance: 50 - 100 ml / Min.: 1/2 normale Erhaltungsdosis
      • Kreatinin-Clearance: 20 - 50 ml / Min.: 1/2-1/3 normale Erhaltungsdosis
      • Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min.: 1/3 normale Erhaltungsdosis
      • stärkere Ausprägung der Niereninsuffizienz: individuelle Dosisanpassung
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung notwendig

Indikation

  • manifeste chronische Herzinsuffizienz aufgrund systolischer Dysfunktion
  • Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/ Vorhofflattern
  • paroxysmales Vorhofflimmern/ Vorhofflattern
  • Hinweis
    • parenterale Applikation nur, wenn schneller Wirkungseintritt erwünscht oder orale Gabe nicht angezeigt ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Digoxin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Digoxin oder andere herzwirksame Glykosiden
  • Verdacht auf Digitalisintoxikation
  • Kammertachykardie oder Kammerflimmern
  • AV-Block II. oder III. Grades, pathologische Sinusknotenfunktion (ausgenommen bei Schrittmacher-Therapie)
  • akzessorische atrioventrikuläre Leitungsbahnen (z.B. WPW-Syndrom) oder Verdacht auf solche
  • Hypokaliämie
  • Hyperkalziämie, Hypomagnesiämie
  • Hypoxie
  • hypertrophe Kardiomyopathie mit Obstruktion
  • thorakales Aortenaneurysma
  • gleichzeitige intravenöse Gabe von Kalziumsalzen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Digitalis-Glykoside /Calcium-Salze, parenteral

mittelschwer

CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Digoxin und Derivate /Indometacin
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Digitalis-Glykoside /Antineoplastische Mittel
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone
Digoxin und Derivate /Chinin
Digitalis-Glykoside /Spironolacton
Digitalis-Glykoside /Canagliflozin
Digitalis-Glykoside /Parathyroidhormon
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Digitalis-Glykoside /Chinidin
Digoxin und Derivate /Neomycin
Digoxin und Derivate /Propafenon
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Digitalis-Glykoside /Amphotericin B
Digitalis-Glykoside /Somatostatin-Analoga
P-Glykoprotein-Substrate /Rolapitant
Digitalis-Glykoside /Vitamin D
Digoxin und Derivate /Johanniskraut
Digoxin und Derivate /Metoclopramid
Digoxin /Acarbose
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
Digitalis-Glykoside /Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Tetracycline
Digoxin und Derivate /HCV-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Carvedilol
Digitalis-Glykoside /Venetoclax
Digitalis-Glykoside /Laxanzien
Cholinesterase-Hemmer /Digitalis-Glykoside
Digoxin und Derivate /Ciclosporin
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
Digoxin und Derivate /Rifampicin
Digoxin und Derivate /Flecainid
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Vitamin-K-Antagonisten /Digitalis-Glykoside
Digitalis-Glykoside /Ritonavir
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Digitalis-Glykoside /Ranolazin
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Digoxin und Derivate /Dronedaron
Digoxin und Derivate /Sarilumab
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Digoxin /Epoprostenol
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliumsparende
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika

geringfügig

Digitalis-Glykoside /Ledipasvir
Digoxin und Derivate /Bupropion
Digoxin und Derivate /Aminochinoline
Digitalis-Glykoside /Thyreostatika
Digoxin /Pitolisant
P-Glykoprotein-Substrate /Apalutamid
Digitalis-Glykoside /Hydantoine
Digoxin und Derivate /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Digoxin /Paroxetin
P-Glykoprotein-Substrate /Daclatasvir
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Lumacaftor
Digoxin und Derivate /Trimethoprim
Digitalis-Glykoside /Fingolimod
P-Glykoprotein-Substrate /Tedizolid
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Digoxin und Derivate /Sulfasalazin
Digitalis-Glykoside /Sulfonylharnstoffe
Digitalis-Glykoside /Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende
Digitalis-Glykoside /Brimonidin
Digitalis-Glykoside /Amifampridin
Digitalis-Glykoside /Tolvaptan
P-Glykoprotein-Substrate /Idebenon
P-Glykoprotein-Substrate /Lomitapid
Digoxin und Derivate /Penicillamin
P-Glykoprotein-Substrate /Cabozantinib
Digitalis-Glykoside /Eliglustat
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Digoxin und Derivate /Salbutamol
Digoxin und Derivate /Aminosalicylsäure
Digoxin und Derivate /Antazida
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Digitalis-Glykoside /Gallensäure-bindende Mittel
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Digitalis-Glykoside /Suxamethonium
Digoxin und Derivate /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Digoxin /Telmisartan
Digitalis-Glykoside /Olaparib
Digitalis-Glykoside /Crizotinib
Digoxin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Digoxin /Lenalidomid
Digitalis-Glykoside /Ticagrelor
Digitalis-Glykoside /Netupitant
Digitalis-Glykoside /Dalbavancin
Digoxin /Trazodon

unbedeutend

Digoxin /Disopyramid
Digoxin /Dipyridamol
Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende
Digoxin /Cimetidin
Digitalis-Glykoside /Temsirolimus
Digoxin /Liraglutid

Zusammensetzung

WDigoxin0.25 mg
HCitronensäure 1-Wasser+
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HEthanol+
HPropylenglycol+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X1 Milliliter 19.98 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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