Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metildigoxin
Hersteller Esteve Pharmaceuticals GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 17.04€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • manifeste chronische Herzinsuffizienz; Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/ Vorhofflattern; paroxysmales Vorhofflimmern/ Vorhofflattern
    • sorgfältig überwachte Einstellung auf individuelle therapeutische Dosis (geringe therapeutische Breite von Metildigoxin)
    • individuell dosieren, abhängig von Glykosidbedarf sowie Eliminationsgeschwindigkeit
    • Anfangsdosis
      • langsame Aufsättigung über 10 Tage
        • durchschnittlicher Glykosidbedarf: 0,15 mg Metildigoxin 1mal / Tag
        • niedrigerer Glykosidbedarf: 1/2 - 1 Tablette (0,05 - 0,1 mg Metildigoxin) 1mal / Tag
        • höherer Glykosidbedarf: 2 - 3 Tabletten (0,2 - 0,3 mg Metildigoxin) 1mal / Tag
      • mittelschnelle Aufsättigung über 3 Tage
        • durchschnittlicher Glykosidbedarf: 0,3 mg Metildigoxin 1mal / Tag
        • höherer Glykosidbedarf: 2 Tabletten 2mal / Tag (0,4 mg Metildigoxin / Tag)
      • schnelle Aufsättigung über 2 (- 4) Tage
        • 2 Tabletten 3mal / Tag (0,6 Metildigoxin / Tag)
    • Erhaltungsdosis (Patienten <= 65 Jahre ohne Einschränkung der Nierenfunktion)
      • durchschnittlicher Glykosidbedarf: 0,15 mg Metildigoxin 1mal / Tag
      • niedrigerer Glykosidbedarf: 1/2 - 1 Tablette (0,05 - 0,1 mg Metildigoxin) 1mal / Tag
      • höherer Glykosidbedarf: 2 - 3 Tabletten (0,2 - 0,3 mg Metildigoxin) 1mal / Tag
    • Erwachsene und Jugendliche (>= 13 Jahre)
      • therapeutisch erwünschte Digoxin-Konzentrationen im Serum: 0,8 - 2,0 ng Digoxin / ml
    • Kinder
      • Dosierung nach KG; Schnellsättigung nur für Notfälle
      • Darreichungsform Tropfen verwenden
    • Behandlungsdauer
      • entscheidet behandelnder Arzt
      • Digitalisbedürftigkeit bei Langzeittherapie durch kontrollierte Auslassversuche überprüfen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • auch ohne nachweisbare Zeichen einer Niereninsuffizienz Verminderung der Glykosidausscheidung möglich
    • ggf. Dosisanpassung
  • Niereninsuffizienz
    • Dosisanpassung entsprechend der renalen Clearance
      • Kreatinin-Clearance > 100 ml / Min.: normale Erhaltungsdosis
      • Kreatinin-Clearance: 50 - 100 ml / Min.: 1/2 normale Erhaltungsdosis
      • Kreatinin-Clearance: 20 - 50 ml / Min.: 1/2 - 1/3 normale Erhaltungsdosis
      • Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min.: 1/3 normale Erhaltungsdosis
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung notwendig

Indikation

  • manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer Dysfunktion)
  • Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/ Vorhofflattern
  • paroxysmales Vorhofflimmern/ Vorhofflattern

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metildigoxin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Metildigoxin oder andere herzwirksame Glykoside
  • Verdacht auf Digitalisintoxikation
  • Kammertachykardie oder Kammerflimmern
  • AV-Block II. oder III. Grades, pathologische Sinusknotenfunktion (ausgenommen bei Schrittmacher-Therapie)
  • akzessorische atrioventrikuläre Leitungsbahnen (z.B. WPW-Syndrom) oder Verdacht auf solche
  • Hypokaliämie
  • Hyperkalziämie
  • Hypomagnesiämie
  • hypertrophe Kardiomyopathie mit Obstruktion
  • thorakales Aortenaneurysma
  • gleichzeitige intravenöse Gabe von Kalziumsalzen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Digitalis-Glykoside /Calcium-Salze, parenteral

mittelschwer

Digitalis-Glykoside /Ritonavir
Digitalis-Glykoside /Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /Carvedilol
Digitalis-Glykoside /Parathyroidhormon
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /Amphotericin B
Digitalis-Glykoside /Laxanzien
Digoxin und Derivate /Indometacin
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Digoxin und Derivate /Johanniskraut
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Digitalis-Glykoside /Canagliflozin
Digoxin und Derivate /Flecainid
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Digitalis-Glykoside /S1P-Modulatoren
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
Digoxin und Derivate /HCV-Inhibitoren
Digoxin und Derivate /Chinin
Digoxin und Derivate /Rifampicin
Digitalis-Glykoside /Somatostatin-Analoga
Cholinesterase-Hemmer /Digitalis-Glykoside
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Digoxin und Derivate /Dronedaron
Digoxin und Derivate /Metoclopramid
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Digitalis-Glykoside /Spironolacton
Digitalis-Glykoside /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Digoxin und Derivate /Neomycin
Digoxin und Derivate /Ciclosporin
Digitalis-Glykoside /Relugolix
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Digitalis-Glykoside /Chinidin
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Digoxin und Derivate /Propafenon
Digoxin und Derivate /Sarilumab
Digitalis-Glykoside /Vitamin D
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /Tetracycline
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliumsparende
Digitalis-Glykoside /Venetoclax
P-Glykoprotein-Substrate /Glasdegib

geringfügig

Digoxin und Derivate /Antazida
Digitalis-Glykoside /Thyreostatika
Digitalis-Glykoside /Amifampridin
Digoxin und Derivate /Sulfasalazin
Digitalis-Glykoside /Olaparib
Digoxin und Derivate /Bupropion
Digoxin und Derivate /Penicilline
P-Glykoprotein-Substrate /Daclatasvir
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Phenprocoumon /Digitalis-Glykoside
Digitalis-Glykoside /Tolvaptan
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Digitalis-Glykoside /Ledipasvir
Digoxin und Derivate /Penicillamin
Digoxin und Derivate /Trimethoprim
Digoxin und Derivate /Aminosalicylsäure
Digoxin und Derivate /Aminochinoline
OAT3-, BCRP-, P-gp-Substrate /Alpelisib
P-Glykoprotein-Substrate /Tedizolid
Digoxin und Derivate /Cholesterin-Synthese-Hemmer
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate, geringe therapeutische B/Enzalutamid
Digitalis-Glykoside /Calcium-Natrium-Hydrogencitrat
Digoxin und Derivate /Salbutamol
Digoxin und Derivate /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Idebenon
Digitalis-Glykoside /Crizotinib
Digitalis-Glykoside /Brimonidin
Digitalis-Glykoside /Gallensäure-bindende Mittel
Digitalis-Glykoside /Eliglustat
P-Glykoprotein-Substrate /Cabozantinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Digitalis-Glykoside /Dalbavancin
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Digitalis-Glykoside /Netupitant
Digitalis-Glykoside /Ticagrelor

unbedeutend

Digitalis-Glykoside /Temsirolimus
Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende

Zusammensetzung

WMetildigoxin-Aceton (2:1)0.1 mg
=Metildigoxin0.097 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 14.51 € Tabletten
100 Stück 17.04 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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