Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metildigoxin
Hersteller RIEMSER Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 84 Stück: 17.85€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • manifeste chronische Herzinsuffizienz
    • sorgfältig überwachte Einstellung auf individuelle therapeutische Dosis (geringe therapeutische Breite von Metildigoxin)
    • individuell dosieren, abhängig von Glykosidbedarf sowie Eliminationsgeschwindigkeit
    • Anfangsdosis
      • langsame Aufsättigung über 10 Tage
        • durchschnittlicher Glykosidbedarf: 1 Tablette (0,15 mg Metildigoxin) 1mal / Tag
        • niedrigerer Glykosidbedarf: 0,05 - 0,1 mg Metildigoxin 1mal / Tag
        • höherer Glykosidbedarf: 0,2 - 0,3 mg Metildigoxin 1mal / Tag
      • mittelschnelle Aufsättigung über 3 Tage
        • durchschnittlicher Glykosidbedarf: 2 Tabletten (0,3 mg Metildigoxin) 1mal / Tag
        • höherer Glykosidbedarf: 0,2 mg Metildigoxin 2mal / Tag
      • schnelle Aufsättigung über 2 (- 4) Tage
        • 0,2 mg Metildigoxin 3mal / Tag
    • Erhaltungsdosis (Patienten <= 65 Jahre ohne Einschränkung der Nierenfunktion)
      • durchschnittlicher Glykosidbedarf: 1 Tablette (0,15 mg Metildigoxin) 1mal / Tag
      • niedrigerer Glykosidbedarf: 0,05 - 0,1 mg Metildigoxin 1mal / Tag
      • höherer Glykosidbedarf: 0,2 - 0,3 mg Metildigoxin 1mal / Tag
    • Erwachsene und Jugendliche (>= 13 Jahre)
      • therapeutisch erwünschte Digoxin-Konzentrationen im Serum: 0,8 - 2,0 ng Digoxin / ml
    • Kinder
      • Dosierung nach KG; Schnellsättigung nur für Notfälle
      • Darreichungsform Tropfen verwenden
    • Behandlungsdauer
      • entscheidet behandelnder Arzt
      • Digitalisbedürftigkeit bei Langzeittherapie durch kontrollierte Auslassversuche überprüfen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • auch ohne nachweisbare Zeichen einer Niereninsuffizienz Verminderung der Glykosidausscheidung möglich
    • ggf. Dosisanpassung
  • Niereninsuffizienz
    • Dosisanpassung entsprechend der renalen Clearance
      • Kreatinin-Clearance > 100 ml / Min.: normale Erhaltungsdosis
      • Kreatinin-Clearance: 50 - 100 ml / Min.: 1/2 normale Erhaltungsdosis
      • Kreatinin-Clearance: 20 - 50 ml / Min.: 1/2 - 1/3 normale Erhaltungsdosis
      • Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min.: 1/3 normale Erhaltungsdosis
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung notwendig

Indikation

  • manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer Dysfunktion)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metildigoxin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Metildigoxin oder andere herzwirksame Glykoside
  • Verdacht auf Digitalisintoxikation
  • Kammertachykardie oder Kammerflimmern
  • AV-Block II. oder III. Grades, pathologische Sinusknotenfunktion (ausgenommen bei Schrittmacher-Therapie)
  • akzessorische atrioventrikuläre Leitungsbahnen (z.B. WPW-Syndrom) oder Verdacht auf solche
  • Hypokaliämie
  • Hyperkalziämie
  • Hypomagnesiämie
  • hypertrophe Kardiomyopathie mit Obstruktion
  • thorakales Aortenaneurysma
  • gleichzeitige intravenöse Gabe von Kalziumsalzen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Digitalis-Glykoside /Calcium-Salze, parenteral

mittelschwer

CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Digoxin und Derivate /Indometacin
Digitalis-Glykoside /Canagliflozin
Digoxin und Derivate /Chinin
Digitalis-Glykoside /Spironolacton
Digitalis-Glykoside /Parathyroidhormon
Digitalis-Glykoside /Amphotericin B
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Digitalis-Glykoside /Somatostatin-Analoga
Digitalis-Glykoside /Chinidin
Digoxin und Derivate /Propafenon
Digoxin und Derivate /Neomycin
Digitalis-Glykoside /Vitamin D
Digoxin und Derivate /Johanniskraut
Digoxin und Derivate /Metoclopramid
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
Digitalis-Glykoside /Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /Venetoclax
Digoxin und Derivate /Ciclosporin
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
Cholinesterase-Hemmer /Digitalis-Glykoside
Digitalis-Glykoside /Laxanzien
Digoxin und Derivate /HCV-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Digitalis-Glykoside /Tetracycline
Digitalis-Glykoside /Carvedilol
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Digoxin und Derivate /Flecainid
Digoxin und Derivate /Rifampicin
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /Ritonavir
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Digoxin und Derivate /Dronedaron
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliumsparende
Digoxin und Derivate /Sarilumab
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika

geringfügig

Digitalis-Glykoside /Ledipasvir
Digoxin und Derivate /Bupropion
Digoxin und Derivate /Aminochinoline
Digitalis-Glykoside /Thyreostatika
P-Glykoprotein-Substrate /Tedizolid
Digoxin und Derivate /Sulfasalazin
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
P-Glykoprotein-Substrate /Daclatasvir
Digitalis-Glykoside /Fingolimod
Digoxin und Derivate /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Digoxin und Derivate /Trimethoprim
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Idebenon
Digitalis-Glykoside /Brimonidin
Digitalis-Glykoside /Tolvaptan
Digitalis-Glykoside /Amifampridin
Digoxin und Derivate /Penicillamin
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Digitalis-Glykoside /Eliglustat
P-Glykoprotein-Substrate /Cabozantinib
Digoxin und Derivate /Antazida
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Digoxin und Derivate /Salbutamol
Digoxin und Derivate /Aminosalicylsäure
Digitalis-Glykoside /Gallensäure-bindende Mittel
Digoxin und Derivate /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Digitalis-Glykoside /Crizotinib
Digitalis-Glykoside /Olaparib
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Digitalis-Glykoside /Ticagrelor
Digitalis-Glykoside /Netupitant
Digitalis-Glykoside /Dalbavancin

unbedeutend

Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende
Digitalis-Glykoside /Temsirolimus

Zusammensetzung

WMetildigoxin-Aceton (2:1)0.15 mg
=Metildigoxin0.145 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HGelborange S+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
84 Stück 17.85 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
84 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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