Fachinformation

ATC Code / ATC Name Methotrexat
Hersteller Pfizer Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 41.59€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis, polyarthritische Formen der schweren aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis, schwere Formen der Psoriasis vulgaris und der Psoriasis arthropathica
    • Verordnung nur von Ärzten, die Erfahrung mit der Anwendung von Methotrexat haben und denen die Risiken einer Behandlung von Methotrexat vollumfänglich bekannt sind
    • Sicherstellung, dass Patienten oder deren Pflegekräfte in der Lage sind, das einmal wöchentliche Behandlungsschema zu befolgen
    • Hinweise:
      • Einnahme darf nur 1mal / Woche erfolgen
      • fehlerhafte Dosierung von Methotrexat kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen und sogar zum Tod führen
      • auf die Besonderheit der 1mal wöchentlichen Anwendung ist der Patient / die Patientin ausdrücklich hinzuweisen!
      • der Verordner sollte den Wochentag der Einnahme auf dem Rezept festlegen
    • rheumatoide Arthritis
      • empfohlene Initialdosis: 7,5 mg Methotrexat 1mal / Woche
      • je nach Krankheitsaktivität ist bei guter Verträglichkeit eine schrittweise Steigerung der Initialdosis um 2,5 mg Methotrexat möglich
      • alternativ: Beginn mit höherer Dosis möglich
      • mittlere wöchentliche Dosis: 15 - 20 mg Methotrexat
      • Höchstdosis: 20 mg Methotrexat / Woche
      • nach Erreichen des gewünschten Therapieergebnisses: schrittweise Reduktion bis zur niedrigsten noch wirksamen Erhaltungsdosis
      • Behandlungsdauer
        • Ansprechen auf die Therapie nach etwa 4 - 8 Wochen
        • nach Absetzen der Behandlung kann es zu einem Wiederauftreten der Symptome kommen
    • Kinder (>/= 3. Lebensjahr) und Jugendliche mit polyarthritischen Formen der juvenilen idiopathischen Arthritis
      • empfohlene Dosierung: 10 - 15 mg Methotrexat / m2 Körperoberfläche (KOF) / Woche
      • in Ausnahmefällen, bei therapierefraktären Fällen: höhere Dosis von 20 - 30 mg Methotrexat / m2 KOF / Woche möglich
        • höhere Frequenz von Kontrolluntersuchungen angezeigt
    • schwere Formen der Psoriasis vulgaris und Psoriasis arthropathica
      • empfohlene Initialdosis (bezogen auf einen durchschnittlichen Erwachsenen von 70 kg Körpergewicht)
        • einmalige Testdosis zur Abschätzung der Toxizität: 2,5 - 5 mg Methotrexat
        • bei unveränderten Laborwerten 1 Woche später: Fortführung mit ca. 7,5 mg Methotrexat
      • unter Überwachung der Laborparameter schrittweise Steigerung (5 - 7,5 mg Methotrexat / Woche), bis ein optimales Therapieergebnis erreicht wird
      • Höchstdosis: 25 mg Methotrexat / Woche
      • nach Erreichen des gewünschten Therapieergebnisses: schrittweise Dosisreduktion bis zur niedrigsten beim einzelnen Patienten noch wirksamen Erhaltungsdosis
      • Behandlungsdauer
        • Ansprechen auf die Therapie nach 4 - 8 Wochen
        • danach: Absetzen oder Weiterführen der Therapie entsprechend dem klinischen Bild und den Laborparameterveränderungen
    • Behandlungsdauer
      • über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt
      • die Behandlung schwerer Formen der rheumatoiden Arthritis, juvenilen idiopathischen Arthritis, Psoriasis vulgaris und Psoriasis arthropathica stellt eine längerfristige Behandlung dar

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Anwendung mit Vorsicht
    • Dosisanpassung:
      • Kreatinin-Clearance >/= 60 ml / Min.: keine Dosisreduktion erforderlich
      • Kreatinin-Clearance 30 - 59 ml / Min.: 50% der anzuwendenden Dosis
      • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.: Anwendung kontraindiziert
  • ausgeprägte Leberfunktionseinschränkungen, alkoholbedingte Lebererkrankung oder andere chronische Lebererkrankungen
    • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • Anwendung mit äußerster Vorsicht
    • Dosisanpassung im Hinblick auf fortgeschrittenes Alter, verminderte Leber- und Nierenfunktion und niedrige Folsäurereserven

Indikation

  • schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronische Polyarthritis)
    • wenn eine Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) nicht ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird
    • bei primär besonders aggressiv verlaufenden („malignen") Formen der rheumatoiden Arthritis (chronische Polyarthritis)
  • polyarthritische Formen der schweren aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) ab dem 3. Lebensjahr bei mangelndem Ansprechen auf NSAIDs
  • schwere Formen der Psoriasis vulgaris, insbesondere vom Plaque-Typ, und der Psoriasis arthropathica, die mit einer konventionellen Therapie nicht ausreichend behandelbar sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Methotrexat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Methotrexat
  • schwere und / oder bestehende aktive Infektionen
  • Stomatiden
  • Ulzera des Magen-Darm-Trakts
  • schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
  • ausgeprägte Leberfunktionseinschränkungen
  • vorbestehende Erkrankungen des blutbildenden Systems
  • Immundefizienz
  • erhöhter Alkoholkonsum, alkoholbedingte Lebererkrankung oder andere chronische Lebererkrankungen
  • Schwangerschaft (bei Anwendung in nicht-onkologischen Indikationen)
  • Stillzeit
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natalizumab /Immunsuppressiva
Methotrexat /Salicylate
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Methotrexat /Penicilline
Leflunomid /Methotrexat
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Brivudin /Immunsuppressiva
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren
Immunsuppressiva /Blutegel
Methotrexat /Ethanol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Fluorouracil, extern /Methotrexat
Methotrexat /Probenecid
Methotrexat /Acitretin

mittelschwer

Methotrexat /Ciprofloxacin
BCRP-Substrate /Hedgehog-Signalweg-Inhibitoren
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Thiopurine /Methotrexat
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Methotrexat /Tetracycline
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
BCRP-Substrate /Rolapitant
Immunsuppressiva /Imiquimod
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Methotrexat /PARP-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Tedizolid
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Abatacept /Immunsuppressiva
Methotrexat /Distickstoffmonoxid
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Methotrexat /Sulfonamide
Methotrexat /Trimethoprim
Methotrexat /Amiodaron
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Darolutamid
Methotrexat /Procarbazin
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Digitalis-Glykoside /Antineoplastische Mittel

geringfügig

Methotrexat /Coffein
Methotrexat /Ciclosporin
Methotrexat /Leflunomid
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
BCRP-Substrate /Paritaprevir
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Methotrexat /Nahrung, Coffein-haltig
OAT3-Substrate /Binimetinib
BCRP-Substrate /Tafamidis
Methotrexat /Haloperidol
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Methotrexat /Aminoglykosid-Antibiotika
Methotrexat /Asparaginase
OAT3-, BCRP-, P-gp-Substrate /Alpelisib
BCRP-Substrate /HCV-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Apalutamid
Methotrexat /Eltrombopag
Atezolizumab /Immunsuppressiva
BCRP-, OATP1B1-Substrate /Roxadustat
Methotrexat /Teriflunomid
OATP1B1-Substrate /Apalutamid
Sapropterin /Folsäure-Antagonisten
BCRP-Substrate /Ritonavir
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
OAT1/-Substrate / HIV-Integrase-Inhibitoren
OAT(P)-Substrate /Bempedoinsäure
OAT3-Substrate /Brivaracetam
BCRP-Substrate /Sotorasib
BCRP-Substrate /Cangrelor
Methotrexat /Tolvaptan
Methotrexat /Folate
Methotrexat /Regorafenib

unbedeutend

Methotrexat /Aminochinoline
BCRP-Substrate /Ledipasvir
Methotrexat /Harn alkalisierende Mittel

Zusammensetzung

WMethotrexat, Dinatriumsalz10.96 mg
=Methotrexat10 mg
HLactose 1-Wasser+
=Lactose251.44 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 41.59 € Tabletten
10 Stück 20.53 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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