Fachinformation

ATC Code / ATC Name Methotrexat
Hersteller Pfizer Pharma PFE GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 41.29€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis, polyarthritische Formen der schweren aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis, schwere Formen der Psoriasis vulgaris und der Psoriasis arthropathica
    • Hinweise:
      • Einnahme darf nur 1mal / Woche erfolgen
      • fehlerhafte Dosierung von Methotrexat kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen und sogar zum Tod führen
      • auf die Besonderheit der 1mal wöchentlichen Anwendung ist der Patient / die Patientin ausdrücklich hinzuweisen!
      • der Verordner sollte den Wochentag der Einnahme auf dem Rezept festlegen
    • rheumatoide Arthritis
      • empfohlene Initialdosis: 7,5 mg Methotrexat 1mal / Woche
        • Dosis kann auch auf 3 Einzelgaben zu je 2,5 mg Methotrexat verteilt werden, die 1mal / Woche jeweils im Abstand von 12 Std. eingenommen werden
      • je nach Krankheitsaktivität ist bei guter Verträglichkeit eine schrittweise Steigerung der Initialdosis um 2,5 mg Methotrexat möglich
      • alternativ: Beginn mit höherer Dosis möglich
      • mittlere wöchentliche Dosis: 15 - 20 mg Methotrexat
      • Höchstdosis: 20 mg Methotrexat / Woche
      • nach Erreichen des gewünschten Therapieergebnisses: schrittweise Reduktion bis zur niedrigsten noch wirksamen Erhaltungsdosis
      • Behandlungsdauer
        • Ansprechen auf die Therapie nach etwa 4 - 8 Wochen
        • nach Absetzen der Behandlung kann es zu einem Wiederauftreten der Symptome kommen
    • Kinder (>/= 3. Lebensjahr) und Jugendliche mit polyarthritischen Formen der juvenilen idiopathischen Arthritis
      • empfohlene Dosierung: 10 - 15 mg Methotrexat / m2 Körperoberfläche (KOF) / Woche
      • in Ausnahmefällen, bei therapierefraktären Fällen: höhere Dosis von 20 - 30 mg Methotrexat / m2 KOF / Woche möglich
        • höhere Frequenz von Kontrolluntersuchungen angezeigt
    • schwere Formen der Psoriasis vulgaris und Psoriasis arthropathica
      • empfohlene Initialdosis (bezogen auf einen durchschnittlichen Erwachsenen von 70 kg Körpergewicht)
        • einmalige Testdosis zur Abschätzung der Toxizität: 2,5 - 5 mg Methotrexat
        • bei unveränderten Laborwerten 1 Woche später: Fortführung mit ca. 7,5 mg Methotrexat
      • unter Überwachung der Laborparameter schrittweise Steigerung (5 - 7,5 mg Methotrexat / Woche), bis ein optimales Therapieergebnis erreicht wird
      • Höchstdosis: 25 mg Methotrexat / Woche
      • nach Erreichen des gewünschten Therapieergebnisses: schrittweise Dosisreduktion bis zur niedrigsten beim einzelnen Patienten noch wirksamen Erhaltungsdosis
      • Behandlungsdauer
        • Ansprechen auf die Therapie nach 4 - 8 Wochen
        • danach: Absetzen oder Weiterführen der Therapie entsprechend dem klinischen Bild und den Laborparameterveränderungen
    • Behandlungsdauer
      • über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt
      • die Behandlung schwerer Formen der rheumatoiden Arthritis, juvenilen idiopathischen Arthritis, Psoriasis vulgaris und Psoriasis arthropathica stellt eine längerfristige Behandlung dar

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Anwendung mit Vorsicht
    • Dosisanpassung:
      • Kreatinin-Clearance >/= 60 ml / Min.: keine Dosisreduktion erforderlich
      • Kreatinin-Clearance 30 - 59 ml / Min.: 50% der anzuwendenden Dosis
      • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.: keine Anwendung von Methotrexat
  • ausgeprägte Leberfunktionseinschränkungen, alkoholbedingte Lebererkrankung oder andere chronische Lebererkrankungen
    • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • mit äußerster Vorsicht anwenden
    • Dosis im Hinblick auf fortgeschrittenes Alter, verminderte Leber- und Nierenfunktion und niedrige Folsäurereserven anpassen

Indikation

  • schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronische Polyarthritis)
    • wenn eine Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) nicht ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird
    • bei primär besonders aggressiv verlaufenden („malignen") Formen der rheumatoiden Arthritis (chronische Polyarthritis)
  • polyarthritische Formen der schweren aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) ab dem 3. Lebensjahr bei mangelndem Ansprechen auf NSAIDs
  • schwere Formen der Psoriasis vulgaris, insbesondere vom Plaque-Typ, und der Psoriasis arthropathica, die mit einer konventionellen Therapie nicht ausreichend behandelbar sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Methotrexat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Methotrexat
  • Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 60 ml / Min.)
  • Leberschäden (alkoholbedingte Lebererkrankung, ausgeprägten Leberfunktionseinschränkungen oder andere chronische Lebererkrankungen)
  • vorbestehende Erkrankungen des blutbildenden Systems
  • Funktionsstörungen des hämatopoetischen Systems (z.B. nach vorangegangener Radio- oder Chemotherapie)
  • erhöhter Alkoholkonsum
  • Immundefizienz
  • schwere, aktue oder chronisch bestehende Infektionen (wie Tuberkulose, HIV)
  • Ulzera (Geschwüre) des Magen-Darm-Trakts
  • Stomatitiden
  • Schwangerschaft (je nach Indikation; Herstellerangaben beachten !)
  • Stillzeit (je nach Indikation; Herstellerangaben beachten !)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Methotrexat /Penicilline
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Fluorouracil, extern /Methotrexat
Methotrexat /Ethanol
Methotrexat /Salicylate
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Leflunomid /Methotrexat
Methotrexat /Acitretin
Methotrexat /Probenecid
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential

mittelschwer

BCRP-Substrate /Rolapitant
Methotrexat /Distickstoffmonoxid
BCRP-Substrate /Tedizolid
Methotrexat /Vancomycin
Thiopurine /Methotrexat
Methotrexat /Tetracycline
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
BCRP-Substrate /Vismodegib
Abatacept /Immunsuppressiva
Methotrexat /Amiodaron
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Methotrexat /PARP-Inhibitoren
Methotrexat /Procarbazin
Methotrexat /Sulfonamide
Digitalis-Glykoside /Antineoplastische Mittel
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Methotrexat /Ciclosporin
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Immunsuppressiva /Imiquimod
Methotrexat /Ciprofloxacin
Methotrexat /Trimethoprim
Hydantoine /Antineoplastische Mittel

geringfügig

Methotrexat /Haloperidol
Atezolizumab /Immunsuppressiva
OAT3-Substrate /Binimetinib
BCRP-Substrate /Dasabuvir
BCRP-Substrate /Ritonavir
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
Methotrexat /Aminoglykosid-Antibiotika
Sapropterin /Folsäure-Antagonisten
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Methotrexat /Teriflunomid
Methotrexat /Nahrung, Coffein-haltig
Methotrexat /Leflunomid
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Cangrelor
Methotrexat /Coffein
BCRP-Substrate /Tafamidis
BCRP-Substrate /HCV-Inhibitoren
Methotrexat /Asparaginase
Methotrexat /Eltrombopag
BCRP-Substrate /Paritaprevir
OAT3-Substrate /Brivaracetam
Methotrexat /Folsäure
Methotrexat /Regorafenib
Methotrexat /Tolvaptan
BCRP-Substrate /Lurasidon

unbedeutend

Methotrexat /Aminochinoline
Methotrexat /Harn alkalisierende Mittel
BCRP-Substrate /Ledipasvir
BCRP-Substrate /Canaglifozin

Zusammensetzung

WMethotrexat, Dinatriumsalz10.96 mg
=Methotrexat10 mg
HLactose 1-Wasser+
=Lactose251.44 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 20.23 € Tabletten
30 Stück 41.29 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.