Fachinformation

ATC Code / ATC Name Insulin glargin
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Durchstechflaschen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Milliliter: 57.77€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche mit 5 bzw. 10 ml Injektionslösung enthält 500 bzw. 1000 Einheiten Insulin glargin; 1 ml Injektionslösung enthält 100 Einheiten (3,64 mg) Insulin glargin, hergestellt mittels gentechnologischer Methoden unter Verwendung von Escherichia coli.

  • Diabetes mellitus
    • Wirkstärke in Einheiten nicht identisch mit I.E. oder Einheiten anderer Insulinanaloga
    • Verabreichung 1mal / Tag
    • Dosierung und Zeitpunkt der Verabreichung individuell festlegen
    • bei Typ-2-Diabetes auch Kombinationstherapie mit oralen Antidiabetika möglich
    • Dosisanpassung evt. notwendig, wenn
      • sich Gewicht oder Lebensweise des Patienten ändert
      • eine Änderung der Tageszeit, zu der das Insulin verabreicht wird, vorgenommen wird oder
      • sich andere Umstände ergeben, die eine verstärkte Neigung zu Hypo- oder Hyperglykämien bedingen
    • Umstellung von anderen Insulinen
      • Umstellung von Intermediär- oder Langzeitinsulin
        • Änderung der Insulin-Basalrate sowie Anpassung der antidiabetischen Begleitmedikation möglicherweise erforderlich
      • Umstellung der Basis-Behandlung von NPH-Insulin 2mal / Tag auf Insulin glargin 1mal / Tag
        • in den ersten Wochen Dosisreduktion des Basis-Insulins um 20 - 30% und Ausgleich durch höhere Insulindosen zu den Mahlzeiten (Risiko nächtlicher und frühmorgendlicher Hypoglykämien verringern)
        • anschließend Behandlungsschema individuell anpassen
      • Patienten, die aufgrund von Antikörperbildung gegen Humaninsulin hohe Insulindosen
        benötigen, können auf Behandlung mit Lantus besser ansprechen
      • während Umstellung und in den ersten Wochen danach engmaschige Stoffwechselüberwachung empfohlen
      • bei Verbesserung der Stoffwechsellage und daraus resultierender Zunahme der Insulinempfindlichkeit durch die Umstellung evtl. weitere Dosisanpassung erforderlich
    • Kinder
      • Wirksamkeit und Sicherheit nur für Verabreichung am Abend nachgewiesen
      • < 6 Jahre
        • Wirksamkeit und Verträglichkeit nicht beurteilt (begrenzte Erfahrung)

Dosisanpassung

  • mäßig/ stark eingeschränkte Nierenfunktion
    • Wirksamkeit und Verträglichkeit nicht beurteilt (begrenzte Erfahrung)
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Wirksamkeit und Verträglichkeit nicht beurteilt (begrenzte Erfahrung)

Indikation

  • Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (>= 6 Jahre), sofern Behandlung mit Insulin erforderlich
  • Hinweis
    • nicht Insulin der Wahl für Behandlung der diabetischen Ketoazidose

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Insulin glargin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Insulin glargin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Insulin /MAO-Hemmer
Insulin /Fenfluramin
Antidiabetika /Corticosteroide
Insulin /Salicylate
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Insulin /Ethanol
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene

geringfügig

Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Insulin /Tetracycline
Insulin /Diltiazem
Antidiabetika /Sympathomimetika
Insulin /ACE-Hemmer
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Antidiabetika /Wachstumshormone
Glitazone /Insulin
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Insulin /SGLT-Hemmer
Insulin /Fibrate
Antidiabetika /Nortriptylin

Zusammensetzung

WInsulin glargin100 IE
=Insulin glargin3.64 mg
HGlycerol+
Hm-Cresol+
HNatrium hydroxid+
HPolysorbat 20+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HZink chlorid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Milliliter 57.77 € Durchstechflaschen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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