Fachinformation

ATC Code / ATC Name Digoxin
Hersteller Aspen Germany GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 16.9€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • manifeste chronische Herzinsuffizienz; Tachyarrhythmia absoluta bei chronischem Vorhofflimmern/ Vorhofflattern
    • sorgfältig überwachte Einstellung auf individuelle therapeutische Dosis (geringe therapeutische Breite von Digoxin)
    • individuell dosieren, abhängig von Glykosidbedarf sowie Eliminationsgeschwindigkeit
    • Anfangsdosis
      • langsame Aufsättigung über 10 Tage
        • 1 - 1 ½ Tabletten (0,25 - 0,375 mg Digoxin) 1mal / Tag
      • mittelschnelle Aufsättigung über 3 Tage
        • 1 - 2 Tabletten (0,25 - 0,50 mg Digoxin) 1mal / Tag
    • Erhaltungsdosis (Patienten <= 65 Jahre ohne Einschränkung der Nierenfunktion)
      • 1 - 1 ½ Tabletten (0,25 - 0,375 mg Digoxin) 1mal / Tag
    • Erwachsene und Jugendliche (>= 13 Jahre)
      • therapeutisch erwünschte Digoxin-Konzentrationen im Serum: 0,8 - 2,0 ng Digoxin / ml
    • Kinder
      • Dosierung nach KG
      • Schnellsättigung nur für Notfälle
        • notwendige Dosis innerhalb von 24 Stunden in 3 Einzeldosen im Verhältnis 1/2:1/4:1/4 geben
      • angestrebte Plasmaspiegel: 1,5 - 2,5 ng Digoxin / ml
      • Frühgeborene
        • Schnellsättigungsdosis: 30 µg Digoxin / kg KG
        • Erhaltungsdosis: 5 - 10 µg Digoxin / kg KG
      • Neugeborene
        • Schnellsättigungsdosis: 40 µg Digoxin / kg KG
        • Erhaltungsdosis: 10 µg Digoxin / kg KG
      • Kinder (1 - 12 Monate)
        • Schnellsättigungsdosis: 40 - 50 µg Digoxin / kg KG
        • Erhaltungsdosis: 10 - 15 µg Digoxin / kg KG
      • Kinder (1 - 3 Jahre)
        • Schnellsättigungsdosis: 40 µg Digoxin / kg KG
        • Erhaltungsdosis: 10 µg Digoxin / kg KG
      • Kinder (4 - 12 Jahre)
        • Schnellsättigungsdosis: 25 - 30 µg Digoxin / kg KG
        • Erhaltungsdosis: 5 - 10 µg Digoxin / kg KG
    • Behandlungsdauer
      • entscheidet behandelnder Arzt
      • Digitalisbedürftigkeit bei Langzeittherapie durch kontrollierte Auslassversuche überprüfen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • Dosisanpassung entsprechend der renalen Clearance
    • auch ohne nachweisbare Zeichen einer Niereninsuffizienz Verminderung der Glykosidausscheidung möglich
    • ggf. Dosisanpassung
    • max. Erhaltungsdosis für ältere Patienten
      • < 65 Jahre: 0,375 mg Digoxin / Tag
      • > 65 Jahre: 0,25 mg Digoxin / Tag
      • > 80 Jahre: 0,125 mg Digoxin / Tag
  • Niereninsuffizienz
    • Dosisanpassung entsprechend der renalen Clearance
      • Kreatinin-Clearance > 100 ml / Min.: normale Erhaltungsdosis
      • Kreatinin-Clearance: 50 - 100 ml / Min.: 1/2 normale Erhaltungsdosis
      • Kreatinin-Clearance: 20 - 50 ml / Min.: 1/2 - 1/3 normale Erhaltungsdosis
      • Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min.: 1/3 normale Erhaltungsdosis
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung notwendig

Indikation

  • manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer Dysfunktion)
  • Tachyarrhythmia absoluta bei chronischem Vorhofflimmern/ Vorhofflattern

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Digoxin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Digoxin oder andere herzwirksame Glykosiden
  • Verdacht auf Digitalisintoxikation
  • Kammertachykardie oder Kammerflimmern
  • AV-Block II. oder III. Grades, pathologische Sinusknotenfunktion (ausgenommen bei Schrittmacher-Therapie)
  • akzessorische atrioventrikuläre Leitungsbahnen (z.B. WPW-Syndrom) oder Verdacht auf solche
  • Hypokaliämie
  • Hyperkalziämie, Hypomagnesiämie
  • hypertrophe Kardiomyopathie mit Obstruktion
  • thorakales Aortenaneurysma
  • gleichzeitige intravenöse Gabe von Kalziumsalzen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Digitalis-Glykoside /Calcium-Salze, parenteral

mittelschwer

CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Digitalis-Glykoside /Antineoplastische Mittel
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Digoxin und Derivate /Indometacin
Digitalis-Glykoside /Canagliflozin
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone
Digoxin und Derivate /Chinin
Digitalis-Glykoside /Spironolacton
Digitalis-Glykoside /Parathyroidhormon
Digitalis-Glykoside /Sympathomimetika
Digoxin und Derivate /Johanniskraut
Digoxin /Acarbose
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
Digoxin und Derivate /Metoclopramid
Digitalis-Glykoside /Amphotericin B
Digitalis-Glykoside /Somatostatin-Analoga
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Digoxin und Derivate /Neomycin
Digitalis-Glykoside /Chinidin
Digoxin und Derivate /Propafenon
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Digitalis-Glykoside /Vitamin D
P-Glykoprotein-Substrate /Rolapitant
Digitalis-Glykoside /Ritonavir
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Digitalis-Glykoside /Ranolazin
Digoxin und Derivate /Dronedaron
Digitalis-Glykoside /P-Glykoprotein-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliumsparende
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Digoxin und Derivate /Sarilumab
Digoxin /Epoprostenol
Vitamin-K-Antagonisten /Digitalis-Glykoside
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Digoxin und Derivate /Rifampicin
Digoxin und Derivate /Flecainid
Digitalis-Glykoside /Venetoclax
Digoxin und Derivate /Ciclosporin
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
Cholinesterase-Hemmer /Digitalis-Glykoside
Digitalis-Glykoside /Laxanzien
Digitalis-Glykoside /Carvedilol
Digoxin und Derivate /HCV-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Digitalis-Glykoside /Tetracycline

geringfügig

Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Digitalis-Glykoside /Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende
Digitalis-Glykoside /Sulfonylharnstoffe
Digoxin und Derivate /Sulfasalazin
P-Glykoprotein-Substrate /Tedizolid
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Daclatasvir
Digitalis-Glykoside /Hydantoine
Digoxin /Paroxetin
Digoxin und Derivate /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Lumacaftor
Digoxin und Derivate /Trimethoprim
Digitalis-Glykoside /Fingolimod
Digitalis-Glykoside /Thyreostatika
Digoxin /Pitolisant
P-Glykoprotein-Substrate /Apalutamid
Digitalis-Glykoside /Ledipasvir
Digoxin und Derivate /Bupropion
Digoxin und Derivate /Aminochinoline
Digoxin und Derivate /Penicillamin
P-Glykoprotein-Substrate /Lomitapid
Digitalis-Glykoside /Amifampridin
Digitalis-Glykoside /Brimonidin
Digitalis-Glykoside /Tolvaptan
P-Glykoprotein-Substrate /Idebenon
P-Glykoprotein-Substrate /Cabozantinib
Digitalis-Glykoside /Eliglustat
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Digoxin und Derivate /Aminosalicylsäure
Digoxin und Derivate /Salbutamol
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Digoxin und Derivate /Antazida
Digitalis-Glykoside /Gallensäure-bindende Mittel
Digoxin /Telmisartan
Digoxin und Derivate /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Digitalis-Glykoside /Suxamethonium
Digitalis-Glykoside /Crizotinib
Digitalis-Glykoside /Olaparib
Digoxin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Digoxin /Lenalidomid
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Digitalis-Glykoside /Dalbavancin
Digoxin /Trazodon
Digitalis-Glykoside /Netupitant
Digitalis-Glykoside /Ticagrelor

unbedeutend

Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende
Digoxin /Cimetidin
Digoxin /Dipyridamol
Digoxin /Disopyramid
Digitalis-Glykoside /Temsirolimus
Digoxin /Liraglutid

Zusammensetzung

WDigoxin0.25 mg
HLactose+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMaisstärke Hydrolysat+
HReisstärke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 16.9 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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