Fachinformation

ATC Code / ATC Name Calciumfolinat
Hersteller Pfizer Pharma PFE GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 244.44€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Prävention von Intoxikationserscheinungen einer Methotrexat-Therapie (Calciumfolinat-Rescue)
    • keine einheitlichen Empfehlungen für Dosierung und Anwendungsart von Calciumfolinat als Antidot in der hoch dosierten Methotrexat-Stoßtherapie vorhanden, folgende Dosierungsempfehlungen nur exemplarisch:
      • MTX-Serumspiegel 24 - 30 Stunden: < 1,5 × 10-6 mol/l bis 1 × 10-8 mol/l
        • 10 - 15 mg Calciumfolinat / m2 KOF alle 6 Stunden
        • Behandlungsdauer: 48 Stunden
      • MTX-Serumspiegel 24 - 30 Stunden: 1,5 × 10-6 mol/l bis 5 × 10-6 mol/l
        • 30 mg Calciumfolinat / m2 KOF alle 6 Stunden
        • Behandlungsdauer: bis Plasmaspiegel < 5 × 10-8 mol/l
      • MTX-Serumspiegel 24 - 30 Stunden: > 5 × 10-6 mol/l
        • 60 - 100 mg Calciumfolinat / m2 KOF alle 6 Stunden
        • Behandlungsdauer: bis Plasmaspiegel < 5 × 10-8 mol/l
    • Beginn des Rescues:
      • spätestens 18 - 30 Stunden nach Beginn der Methotrexat-Infusion
    • Ende des Rescues:
      • frühestens 72 Stunden nach Beginn der Methotrexat-Infusion
      • bei Beendigung des Rescues sollte Methotrexat-Serumspiegel unter 10-7 mol/l, besser unter 10-8 mol/l liegen
      • „Over-Rescue" kann zur Beeinträchtigung der Wirksamkeit von Methotrexat führen, bei unzureichendem Rescue ist bei der hoch dosierten Methotrexat-Stoßtherapie mit erheblichen toxischen Nebenwirkungen zu rechnen (siehe Fachinformation Methotrexat-haltiger Arzneimittel)
  • Behandlung der Intoxikationserscheinungen einer niedrig dosierten Methotrexat-Therapie (Einzeldosis <100 mg/m2 KOF), die auf Tetrahydrofolsäuremangel zurückgeführt werden können
    • sofort eine 6 - 12 mg Folinsäure entsprechende Menge Calciumfolinat i.v. oder i.m.
    • danach mehrfach (mind. 4mal) die gleiche Dosis in 3- bis 6- stündigen Abständen
    • zum intensivierten Calciumfolinat-Rescue bei verzögerter Methotrexat-Ausscheidung unter mittelhoch oder hoch dosierter Methotrexat-Therapie siehe spezielle Fachliteratur.
    • Hinweis
      • sollte Intoxikation durch erheblich verzögerte Elimination verursacht sein (z. B. [akute] Niereninsuffizienz), Hämodialyse/Hämoperfusion in Erwägung ziehen
  • Behandlung von Folsäuremangelzuständen
    • 5 bis max. 15 mg Folinsäure / Tag

Indikation

  • Prävention von Intoxikationserscheinungen (mittel-)hoch dosierter Methotrexat-Therapie oder bei anhaltend hohen Methotrexat-Serumspiegeln (auch bei niedrig dosierten Methotrexat-Therapien)
    • Hinweis
      • anhaltend hohe Methotrexat-Serumspiegeln insbesondere bei Pleuraergüssen, Aszites, Niereninsuffizienz sowie bei unzureichender Flüssigkeitszufuhr während einer Methotrexat-Therapie
  • Behandlung von Intoxikationserscheinungen einer Methotrexat-Therapie, die auf Tetrahydrofolsäuremangel zurückgeführt werden können
  • Behandlung von Folsäuremangelzuständen unterschiedlicher Genese, die durch diätetische Maßnahmen nicht zu beheben sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calciumfolinat - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Calciumfolinat
  • Perniziöse Anämie oder andere Anämien durch Vitamin B12-Mangel

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

0

Zusammensetzung

WCalcium folinat 5-Wasser19.06 mg
=Folinsäure15 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HCellulose Pulver+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 83.95 € Tabletten
30 Stück 244.44 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.