Fachinformation

ATC Code / ATC Name Chlorambucil
Hersteller Aspen Germany GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 25 Stück: 28.1€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • chronisch lymphatische Leukämie (CLL); niedrig maligne Non-Hodgkin-Lymphome; Waldenström Makroglobulinämie
    • exakte Dosierung Behandlungsprotokollen entnehmen, die sich in der Therapie der jeweiligen Erkrankung als wirksam erwiesen haben
    • Einsatz als Monotherapie und als Kombinationstherapie mit Kortikosteroiden
    • chronisch lymphatische Leukämie
      • Monotherapie
        • Dosierungsintervall: 14 Tage
        • Anfangsdosis: 0,4 mg Chlorambucil / kg KG
        • ab 2. Behandlungskurs schrittweise Dosissteigerung um 0,1 mg Chlorambucil / kg KG bis Wirkungseintritt oder Auftreten toxischer Wirkungen
      • Kombinationsbehandlung mit Prednison
        • 5 mg Chlorambucil / m2 KOF / Tag an den Tagen 1 - 3 eines 14tägigen Zyklus
          • ab 2. Behandlungskurs schrittweise Dosissteigerung um 1,3 mg Chlorambucil / m2 KOF / Tag bis Wirkungseintritt oder Auftreten toxischer Wirkungen
    • niedrig maligne Non-Hodgkin-Lymphome
      • Kombinationsbehandlung mit Prednison
        • Dosierungsintervall: 14 Tage
        • Anfangsdosis: 0,4 mg Chlorambucil / kg KG
        • ab 2. Behandlungskurs schrittweise Dosissteigerung um 0,1 mg Chlorambucil / kg KG bis Wirkungseintritt oder Auftreten toxischer Wirkungen
    • Waldenström Makroglobulinämie
      • Monotherapie
        • kontinuierliche Anwendung
          • 0,1 mg Chlorambucil / kg KG / Tag
        • intermittierende Anwendung
          • 0,3 mg Chlorambucil / kg KG / Tag an den Tagen 1 - 7 eines 6wöchigen Zyklus
          • Behandlungsdauer
            • in der Regel > 6 Monate
      • Kombinationsbehandlung mit Prednison
        • Dosierungen siehe Fachliteratur
    • Behandlungsdauer
      • entscheidet behandelnder Arzt
      • abhängig von Behandlungsprotokoll sowie zugrunde liegender Erkrankung
      • Auftreten von toxischen Effekten, die der Weiterführung der Behandlung entgegenstehen
        • Behandlungsabbruch

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Leberfunktion
    • engmaschig auf Anzeichen und Symptome einer Toxizität überwachen
    • keine aussagekräftigen Daten
      • keine spezielle Dosisempfehlung
      • Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
    • schwerwiegende Leberinsuffizienz
      • Dosisreduktion erwägen
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich (Nierenfunktion scheint keinen Effekt auf Elimination von Chlorambucil zu haben)
  • eingeschränkte Knochenmarkfunktion
    • lymphatische Infiltration des Knochenmarks oder hypoplastisches Knochenmark
      • max. Tagesdosis: 0,1 mg Chlorambucil / kg KG
  • ältere Personen
    • keine speziellen Studien
    • Überwachung der Nieren- und Leberfunktion allerdings empfohlen
      • bei Einschränkung Vorsicht geboten
    • Dosierung sorgfältig einstellen und Behandlung normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen

Indikation

  • chronisch lymphatische Leukämie (CLL)
  • niedrig maligne Non-Hodgkin-Lymphome
  • Waldenström Makroglobulinämie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Chlorambucil - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Chlorambucil
  • Stillzeit
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Immunsuppressiva /Imiquimod
Abatacept /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Atezolizumab /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WChlorambucil2 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HLactose67.65 mg
HMacrogol 400+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HStearinsäure+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
25 Stück 28.1 € Filmtabletten
50 Stück 36.31 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
25 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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