LEUKERAN 2MG Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Chlorambucil
Hersteller	Aspen Germany GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	25 Stück: 80.52€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• chronisch lymphatische Leukämie (CLL); niedrig maligne Non-Hodgkin-Lymphome; Waldenström Makroglobulinämie
  • exakte Dosierung Behandlungsprotokollen entnehmen, die sich in der Therapie der jeweiligen Erkrankung als wirksam erwiesen haben
  • Einsatz als Monotherapie und als Kombinationstherapie mit Kortikosteroiden
  • chronisch lymphatische Leukämie
    • Monotherapie
      • Dosierungsintervall: 14 Tage
      • Anfangsdosis: 0,4 mg Chlorambucil / kg KG
      • ab 2. Behandlungskurs schrittweise Dosissteigerung um 0,1 mg Chlorambucil / kg KG bis Wirkungseintritt oder Auftreten toxischer Wirkungen
    • Kombinationsbehandlung mit Prednison
      • 5 mg Chlorambucil / m² KOF / Tag an den Tagen 1 - 3 eines 14tägigen Zyklus
        • ab 2. Behandlungskurs schrittweise Dosissteigerung um 1,3 mg Chlorambucil / m² KOF / Tag bis Wirkungseintritt oder Auftreten toxischer Wirkungen
  • niedrig maligne Non-Hodgkin-Lymphome
    • Kombinationsbehandlung mit Prednison
      • Dosierungsintervall: 14 Tage
      • Anfangsdosis: 0,4 mg Chlorambucil / kg KG
      • ab 2. Behandlungskurs schrittweise Dosissteigerung um 0,1 mg Chlorambucil / kg KG bis Wirkungseintritt oder Auftreten toxischer Wirkungen
  • Waldenström Makroglobulinämie
    • Monotherapie
      • kontinuierliche Anwendung
        • 0,1 mg Chlorambucil / kg KG / Tag
      • intermittierende Anwendung
        • 0,3 mg Chlorambucil / kg KG / Tag an den Tagen 1 - 7 eines 6wöchigen Zyklus
        • Behandlungsdauer
          • in der Regel > 6 Monate
    • Kombinationsbehandlung mit Prednison
      • Dosierungen siehe Fachliteratur
  • Behandlungsdauer
    • entscheidet behandelnder Arzt
    • abhängig von Behandlungsprotokoll sowie zugrunde liegender Erkrankung
    • Auftreten von toxischen Effekten, die der Weiterführung der Behandlung entgegenstehen
      • Behandlungsabbruch

Dosisanpassung

• eingeschränkte Leberfunktion
  • engmaschig auf Anzeichen und Symptome einer Toxizität überwachen
  • keine aussagekräftigen Daten
    • keine spezielle Dosisempfehlung
    • Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
  • schwerwiegende Leberinsuffizienz
    • Dosisreduktion erwägen
• eingeschränkte Nierenfunktion
  
  • keine Dosisanpassung erforderlich (Nierenfunktion scheint keinen Effekt auf Elimination von Chlorambucil zu haben)
• eingeschränkte Knochenmarkfunktion
  • lymphatische Infiltration des Knochenmarks oder hypoplastisches Knochenmark
    • max. Tagesdosis: 0,1 mg Chlorambucil / kg KG
• ältere Personen
  • keine speziellen Studien
  • Überwachung der Nieren- und Leberfunktion allerdings empfohlen
    • bei Einschränkung Vorsicht geboten
  • Dosierung sorgfältig einstellen und Behandlung normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen

Indikation

• chronisch lymphatische Leukämie (CLL)
• niedrig maligne Non-Hodgkin-Lymphome
• Waldenström Makroglobulinämie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Chlorambucil - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Chlorambucil
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Immunsuppressiva /Imiquimod
Abatacept /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Streptozocin /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

W	Chlorambucil	2 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose	67.65 mg
H	Macrogol 400	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Stearinsäure	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Risiko für Krampfanfälle	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	137.42 €	Filmtabletten
25 Stück	80.52 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
25 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb