Fachinformation

ATC Code / ATC Name Cladribin
Hersteller JANSSEN-CILAG GmbH
Darreichungsform Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1X10 Milliliter: 507.56€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 10 mg Cladribin

  • Haarzell-Leukämie
    • 1 Behandlungszyklus
      • 0,09 mg Cladribin / kg / Tag (3,6 mg / m2 / Tag)
      • kontinuierliche intravenöse Infusion über 7 aufeinanderfolgende Tage
    • Behandlungsdauer:
      • 1 Behandlungszyklus
      • bei Nichtansprechen des Patienten auf den initialen Behandlungszyklus Nutzen zusätzlicher Behandlungszyklen unwahrscheinlich
      • begrenzte Erfahrungen deuten jedoch darauf hin, dass bei Patienten, die nach einem anfänglichen Ansprechen einen Rückfall erleiden, zusätzliche Zyklen von Nutzen sein können

Indikation

  • Behandlung der Haarzell-Leukämie (HCL)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cladribin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Cladribin
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Patienten < 18 Jahre
  • mäßige bis schwere Niereninsuffizienz (Kreatininclearance </= 50 ml/min)
  • mäßige bis schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klassifikation > 6)
  • Gleichzeitige Anwendung anderer knochenmarksuppressiver Arzneimittel

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cladribin /Corticosteroide
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren
Natalizumab /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Cladribin /Antineoplastische Mittel
Cladribin /Immunsuppressiva

mittelschwer

Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Abatacept /Immunsuppressiva
Kontrazeptiva, hormonelle /Cladribin
Cladribin /Lamivudin
Cladribin /BCRP-Inhibitoren
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Cladribin /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Cladribin /ENT1-, CNT3-Inhibitoren

Zusammensetzung

WCladribin10 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 7-Wasser+
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion38.2 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X10 Milliliter 507.56 € Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X10 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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