Levo-C AL 200/50 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Levodopa und Decarboxylasehemmer
Hersteller	ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	200 Stück: 42.35€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Parkinson-Syndrome
  • Dosierung individuell je nach der Schwere der extrapyramidalen Symptomatik und der Verträglichkeit
  • Behandlung langsam einschleichen, um Ausmaß der Nebenwirkungen gering zu halten und um möglichen Behandlungserfolg nicht zu gefährden
  • bisher unbehandelte Patienten
    • 1/2 - 1 Tablette (entspr. 100 - 200 mg Levodopa in Kombination mit 25 - 50 mg Carbidopa) / Tag
    • Dosissteigerung um 1/2 Tablette (100 mg Levodopa plus 25 mg Carbidopa) jeden 3. - 7. Tag möglich
      • bei Auftreten von Nebenwirkungen:
        • Dosissteigerung unterbrechen bzw. Dosis vorübergehend senken
        • weitere Erhöhung langsamer vornehmen
    • max. Tagesdosis: 4 Tabletten (800 mg Levodopa plus 200 mg Carbidopa)
    • bei Auftreten von Nebenwirkungen
      • Dosissteigerung zunächst unterbrechen oder Dosis vorübergehend senken und weitere Erhöhung langsamer vornehmen
      • bei stärkeren gastrointestinalen Beschwerden können Antiemetika wie Domperidon verabreicht werden
  • Umstellung von einem reinen Levodopa-Präparat
    • therapeutische Effekte als auch Nebenwirkungen treten unter Levodopa/Carbidopa schneller auf als unter Levodopa alleine
      • Patienten während Dosiseinstellung besonders sorgfältig beobachtem
      • Insbesondere unwillkürliche Bewegungen werden unter Levodopa/Carbidopa schneller auftreten als unter Levodopa
      • Auftreten von unwillkürlichen Bewegungen kann eine Dosisreduktion nötig machen
      • Blepharospasmus kann nützliches frühes Zeichen für eine Überdosierung sein
      • Levodopa mind. 12 Stunden vor Beginn der Therapie mit Levodopa/Carbidopa absetzten (24 Stunden, falls retardierte Levodopa-Formen gegeben werden)
      • Dosierung für Levodopa/Carbidopa wählen, die etwa 20% der bisherigen Levodopa-Menge liefert
  • Umstellung von einem Präparat mit Levodopa und einem anderen Decarboxylasehemmer auf Levodopa/Carbidopa
    • Dosierung von Levodopa/Carbidopa zu Beginn so wählen, dass Levodopa-Dosis der des bisher eingenommenen Präparates entspricht
  • Dauer der Anwendung
    • Einnahme in der Regel über einen längeren Zeitraum (Substitutionstherapie)
    • Dauer der Anwendung bei guter Verträglichkeit nicht begrenzt

Dosisanpassung

• Jugendliche < 18 Jahre
  • kontraindiziert
• Nieren-/Lebererkrankungen
  • Anwendung sollte nicht erfolgen

Indikation

• Parkinson-Syndrome
• Hinweis
  • nicht indiziert bei medikamentös induziertem Parkinson-Syndrom

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levodopa und Decarboxylasehemmer - peroral

Levodopa und Carbidopa

• Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Carbidopa
• Engwinkel-Glaukom
• Herzerkrankungen (z.B. Tachykardien, schwere Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz)
• akuter Schlaganfall
• psychiatrische Erkrankungen mit psychotischer Komponente
• schwere Lebererkrankungen
• schwere Nierenerkrankungen
  • außer dialysepflichtige Patienten mit Restless-Legs-Syndrom
• gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern
  • gleichzeitige Gabe von nicht-selektiven MAO-Hemmern und selektiven MAO-A Hemmern kontraindiziert
    • Verabreichung dieser MAO-Hemmer sollte mind. 2 Wochen vor Beginn der Levodopa/Carbidopa Therapie beendet werden
  • gleichzeitige Gabe eines selektiven MAO-B-Hemmers wie Selegilin und Rasagilin in der empfohlenen Dosierung möglich
  • gleichzeitige Verabreichung eines selektiven MAO-A-Hemmer wie Moclobemid jedoch nicht kontraindiziert
  • Kombination von MAO-A- und MAO-B-Hemmern ist mit einer nichtselektiven MAO-Hemmung gleich zu setzen
    • folglich darf diese Kombination nicht zusammen mit Levodopa/Carbidopa verabreicht werden
• Erkrankungen, bei denen Adrenergika kontraindiziert
  • dekompensierte endokrine Funktion (z.B. Hyperthyreose, Phäochromozytom, Cushing-Syndrom)
• Patienten mit verdächtigen, nicht diagnostizierten Hautveränderungen oder Melanomen in der Anamnese
  • Levodopa kann maligne Melanome aktivieren
• Patienten (< 25 Jahre)
  • Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein
• Kinder, Jugendliche (< 18 Jahre)
• Stillzeit
• Schwangerschaft
  • bei Eintreten einer Schwangerschaft unter Levodopa/Carbidopa muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden
• Fehlen einer zuverlässigen Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter

Levodopa und Benserazid

• Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Benserazid
• Patienten < 25 Jahre (Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein)
• schwere endokrine Funktionsstörungen
  • Schilddrüsenüberfunktion
  • Cushing-Syndrom
  • Phäochromozytom
• schwere Stoffwechsel-, Herz-, Leber- und Knochenmarkserkrankungen
• Restless-Legs-Syndrom: schwere, nicht dialysierte Nierenerkrankungen
• schwere Herzerkrankungen z.B.
  • schwere Tachykardien
  • schwere Herzrhythmusstörungen
  • Herzversagen
• Morbus Parkinson: schwere Nierenerkrankung
• endogene und exogene Psychosen; psychiatrische Erkrankungen mit psychotischer Komponente
• Behandlung mit Reserpin, nicht selektiven MAO-Hemmern oder einer Kombination von MAO-A und MAO-B-Hemmern
• Engwinkelglaukom
• Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz
• Schwangerschaft
  • bei Eintreten einer Schwangerschaft muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden
• Stillzeit

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Levodopa /MAO-Hemmer

mittelschwer

Levodopa /Pyridoxin
Levodopa /Furazolidon
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Levodopa /Isoniazid
Levodopa /Eisen-Salze

geringfügig

Levodopa /Methionin
Levodopa /Aminosäuren
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Levodopa /Clonidin
Levodopa /Penicillamin
Levodopa /Neuroleptika
Levodopa /Metoclopramid
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
Levodopa /Bupropion
Levodopa /Antazida
Levodopa /Hydantoine
Levodopa /Sapropterin
Levodopa /Papaverin
Levodopa und Dopa-Decarboxylase-Hemmer /Baclofen
Methyldopa /Levodopa
Levodopa /Nahrung

unbedeutend

Levodopa /Benzodiazepine
Levodopa /Anticholinergika

Zusammensetzung

W	Carbidopa 1-Wasser	54 mg
=	Carbidopa	50 mg
W	Levodopa	200 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Citronensäure, wasserfrei	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	26.72 €	Tabletten
200 Stück	42.35 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
200 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb