Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levodopa und Decarboxylasehemmer
Hersteller betapharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 200 Stück: 29.1€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Morbus Parkinson; Parkinson-Syndrom
    • allgemein
      • Dosierung individuell nach Schwere der extrapyramidalen Symptomatik und der Verträglichkeit im Einzelfall; hohe Einzeldosen vermeiden
      • langsam einschleichend dosieren (Ausmaß der Nebenwirkungen gering halten; möglichen Behandlungserfolg nicht gefährden)
      • Auftreten von Nebenwirkungen
        • Dosissteigerung zunächst unterbrechen o. Dosis vorübergehend senken
        • weitere Dosiserhöhung langsamer vornehmen
      • stärkere gastrointestinale Beschwerden
        • Verabreichung von Antiemetika wie Domperidon möglich
      • periphere Dopa-Decarboxylase kann durch 70 - 100 mg Carbidopa täglich maximal gehemmt werden
        • bei geringerer Menge kann Übelkeit und Erbrechen auftreten
      • Aufteilung der Tagesdosis auf mind. 3 - 4 Einzeldosen
    • bisher unbehandelte Patienten
      • initial: 100 mg Levodopa plus 25 mg Carbidopa 3mal / Tag
      • ggf. Dosissteigerung um 100 mg Levodopa plus 25 mg Carbidopa jeden oder jeden 2. Tag
      • tägl. Maximaldosis: 800 mg Levodopa plus 200 mg Carbidopa
      • bei einer höheren Dosis als 600 mg Levodopa und 150 mg Carbidopa, wenn mehr Levodopa benötigt wird, wird die Einnahme eines Präparates mit Levodopa und Carbidopa im Verhältnis 10:1 empfohlen
    • Umstellung von reinem Levodopa-Präparat
      • zur Erreichung vergleichbarer klin. Effekte mit Kombination Levodopa/Carbidopa nur ca. 20 % der bisherigen Levodopa-Dosis nötig
      • reines Levodopa-Präparat mind. 12 Stunden vor Beginn der Umstellung absetzen (24 Stunden, falls retardierte Levodopa-Formen gegeben werden)
      • < 1500 mg Levodopa / Tag
        • initial: 100 mg Levodopa plus 25 mg Carbidopa 3 - 4mal / Tag
      • > 1500 mg Levodopa / Tag
        • Präparate mit Levodopa und Carbidopa im Verhältnis 10:1 empfohlen
    • Umstellung von einem Präparat mit Levodopa und einem anderen Decarboxylasehemmer
      • Dosierung so wählen, dass die Levodopa-Dosis der des bisher eingenommenen Präparates entspricht
    • max. Tagesdosis: i.A. 800 mg Levodopa und 200 mg Carbidopa
      • nur begrenzt Erfahrungen bei Carbidopa-Dosen > 200 mg / Tag
    • Behandlungsdauer
      • i.d.R. längerer Zeitraum (Substitutionstherapie)
      • bei guter Verträglichkeit nicht begrenzt

Indikation

  • Behandlung des Morbus Parkinson und des Parkinson-Syndroms
  • Hinweis
    • nicht indiziert bei medikamentös induziertem Parkinson-Syndrom

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levodopa und Decarboxylasehemmer - peroral

Levodopa und Carbidopa

  • Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Carbidopa
  • Engwinkel-Glaukom
  • Herzerkrankungen (z.B. Tachykardien, schwere Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz)
  • akuter Schlaganfall
  • psychiatrische Erkrankungen mit psychotischer Komponente
  • schwere Lebererkrankungen
  • schwere Nierenerkrankungen
    • außer dialysepflichtige Patienten mit Restless-Legs-Syndrom
  • gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern
    • gleichzeitige Gabe von nicht-selektiven MAO-Hemmern und selektiven MAO-A Hemmern kontraindiziert
      • Verabreichung dieser MAO-Hemmer sollte mind. 2 Wochen vor Beginn der Levodopa/Carbidopa Therapie beendet werden
    • gleichzeitige Gabe eines selektiven MAO-B-Hemmers wie Selegilin und Rasagilin in der empfohlenen Dosierung möglich
    • gleichzeitige Verabreichung eines selektiven MAO-A-Hemmer wie Moclobemid jedoch nicht kontraindiziert
    • Kombination von MAO-A- und MAO-B-Hemmern ist mit einer nichtselektiven MAO-Hemmung gleich zu setzen
      • folglich darf diese Kombination nicht zusammen mit Levodopa/Carbidopa verabreicht werden
  • Erkrankungen, bei denen Adrenergika kontraindiziert
    • dekompensierte endokrine Funktion (z.B. Hyperthyreose, Phäochromozytom, Cushing-Syndrom)
  • Patienten mit verdächtigen, nicht diagnostizierten Hautveränderungen oder Melanomen in der Anamnese
    • Levodopa kann maligne Melanome aktivieren
  • Patienten (< 25 Jahre)
    • Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein
  • Kinder, Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • bei Eintreten einer Schwangerschaft unter Levodopa/Carbidopa muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden
  • Fehlen einer zuverlässigen Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter

Levodopa und Benserazid

  • Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Benserazid
  • Patienten < 25 Jahre (Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein)
  • schwere endokrine Funktionsstörungen
    • Schilddrüsenüberfunktion
    • Cushing-Syndrom
    • Phäochromozytom
  • schwere Stoffwechsel-, Herz-, Leber- und Knochenmarkserkrankungen
  • Restless-Legs-Syndrom: schwere, nicht dialysierte Nierenerkrankungen
  • schwere Herzerkrankungen z.B.
    • schwere Tachykardien
    • schwere Herzrhythmusstörungen
    • Herzversagen
  • Morbus Parkinson: schwere Nierenerkrankung
  • endogene und exogene Psychosen; psychiatrische Erkrankungen mit psychotischer Komponente
  • Behandlung mit Reserpin, nicht selektiven MAO-Hemmern oder einer Kombination von MAO-A und MAO-B-Hemmern
  • Engwinkelglaukom
  • Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz
  • Schwangerschaft
    • bei Eintreten einer Schwangerschaft muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden
  • Stillzeit

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Levodopa /MAO-Hemmer

mittelschwer

Levodopa /Furazolidon
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Levodopa /Isoniazid
Levodopa /Eisen-Salze

geringfügig

Levodopa /Methionin
Levodopa /Aminosäuren
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Levodopa /Clonidin
Levodopa /Penicillamin
Levodopa /Neuroleptika
Levodopa /Metoclopramid
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
Levodopa /Bupropion
Levodopa /Antazida
Levodopa /Papaverin
Methyldopa /Levodopa
Levodopa und Dopa-Decarboxylase-Hemmer /Baclofen
Levodopa /Sapropterin
Levodopa /Pyridoxin
Levodopa /Hydantoine
Levodopa /Nahrung

unbedeutend

Levodopa /Benzodiazepine
Levodopa /Anticholinergika

Zusammensetzung

WCarbidopa 1-Wasser27 mg
=Carbidopa25 mg
WLevodopa100 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCitronensäure, wasserfrei+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
200 Stück 29.1 € Tabletten
100 Stück 19.9 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
200 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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