Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levodopa und Decarboxylasehemmer
Hersteller Teva GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 28.83€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung des Morbus Parkinson und des Parkinson-Syndroms
    • allg. Hinweise
      • optimale Tagesdosis der Wirkstoffkombination sorgfältig für jeden Patienten ermitteln
      • die Tabletten sind in einem Verhältnis von Carbidopa zu Levodopa von 1:4 oder 1:10 zur genauen Dosisanpassung erhältlich
      • die periphere Dopa-Decarboxylase wird durch 70 - 100 mg Carbidopa / Tag max. gehemmt (gesättigt)
        • bei Patienten, die eine geringere Carbidopa-Menge erhalten, ist es wahrscheinlicher, dass sie mit Übelkeit und Erbrechen reagieren
      • während der Behandlung mit Levodopa / Carbidopa kann die Gabe von anderen standardmäßig eingesetzten Antiparkinsonmitteln fortgesetzt werden
        • Ausnahme: Levodopa als Monotherapie
        • Dosisanpassung dieser Arzneimittel kann jedoch erforderlich sein
      • Patienten während der Dosiseinstellung besonders sorgfältig beobachten
        • sowohl therapeutische Effekte als auch Nebenwirkungen treten unter Levodopa / Carbidopa schneller auf als unter Levodopa allein
        • unwillkürliche Bewegungen, v. a. Blepharospasmus, sind bei einigen Patienten verlässliche Frühzeichen einer Überdosierung
    • Patienten, die bisher kein Levodopa erhalten haben
      • initial:
        • 1/2 Tablette (125 mg Levodopa plus 12,5 mg Carbidopa) 1 - 2mal / Tag
          • dies könnte für einige Patienten eine nicht-ausreichende Carbidopa-Dosis bedeuten
        • Dosiserhöhung, optional, um 1/2 Tablette (125 mg Levodopa plus 12,5 mg Carbidopa) / Tag oder jeden 2. Tag
      • Ansprechen auf die Therapie:
        • nach 1 Tag, manchmal schon nach 1 Dosis
        • volle Wirksamkeit der Dosen i. A. innerhalb von 7 Tagen erreicht (im Vergleich zu Wochen oder Monaten bei Levodopa allein)
    • Patienten, die bisher Levodopa erhalten haben
      • Umstellung auf Levodopa / Carbidopa:
        • Levodopa mind. 12 Std. vor Beginn der Therapie mit der Wirkstoffkombination absetzen bzw. 24 Std., falls retardierte Levodopa-Formen gegeben werden
        • Levodopa / Carbidopa als 1. Morgendosis nach einer Nacht ohne Levodopa verabreichen
        • Dosis sollte ungefähr 20% der vorausgegangenen täglichen Dosis an Levodopa betragen
      • initial:
        • Patienten, die bisher < 1.500 mg Levodopa / Tag eingenommen haben:
          • 100 mg Levodopa plus 25 mg Carbidopa 3 - 4mal / Tag, je nach individuellem Bedarf
        • Patienten, die bisher >/= 1.500 mg Levodopa / Tag eingenommen haben:
          • 1 Tablette (250 mg Levodopa plus 25 mg Carbidopa) 3 - 4mal / Tag
    • Erhaltungsdosis
      • Behandlung individuell und schrittweise dem Ansprechen auf die Therapie angepasst
      • bei höherem Bedarf:
        • 1 Tablette (250 mg Levodopa plus 25 mg Carbidopa) 3 - 4mal / Tag
      • falls erforderlich, Dosiserhöhung um 1 Tablette (250 mg Levodopa plus 25 mg Carbidopa) / Tag oder jeden 2. Tag
      • max. Tagesdosis:
        • 1 Tablette (250 mg Levodopa plus 25 mg Carbidopa) 8mal / Tag
        • nur eingeschränkte Erfahrungen über Gesamtdosis > 200 mg Carbidopa / Tag
    • Umstellung von Patienten, die bisher Levodopa in Kombination mit anderen Decarboxylasehemmern erhalten haben
      • Medikation mind. 12 Std. vor Beginn der Einnahme von Levodopa / Carbidopa absetzen
      • Behandlungsbeginn mit der gleichen Levodopa-Dosis wie bei der vorherigen Levodopa / Decarboxylasehemmer-Kombination
    • Patienten, die andere Antiparkinsonmittel erhalten
      • Gabe anderer Antiparkinsonmittel kann nach Einleitung einer Behandlung mit Levodopa / Carbidopa fortgesetzt werden (nach derzeitigem Kenntnisstand)
      • ggf. Dosisanpassung gemäß Herstellerempfehlungen

 

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • umfangreiche Erfahrungen bezüglich der Anwendung dieses Produkts
    • keine Dosisanpassung erforderlich (oben genannte Empfehlungen geben die klinischen Daten wieder, die auf den Erfahrungen beruhen)
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (Sicherheit von Levodopa / Carbidopa nicht erwiesen)

Indikation

  • Behandlung des Morbus Parkinson und des Parkinson-Syndroms

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levodopa und Decarboxylasehemmer - peroral

Levodopa und Carbidopa

  • Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Carbidopa
  • Engwinkel-Glaukom
  • Herzerkrankungen (z.B. Tachykardien, schwere Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz)
  • akuter Schlaganfall
  • psychiatrische Erkrankungen mit psychotischer Komponente
  • schwere Lebererkrankungen
  • schwere Nierenerkrankungen
    • außer dialysepflichtige Patienten mit Restless-Legs-Syndrom
  • gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern
    • gleichzeitige Gabe von nicht-selektiven MAO-Hemmern und selektiven MAO-A Hemmern kontraindiziert
      • Verabreichung dieser MAO-Hemmer sollte mind. 2 Wochen vor Beginn der Levodopa/Carbidopa Therapie beendet werden
    • gleichzeitige Gabe eines selektiven MAO-B-Hemmers wie Selegilin und Rasagilin in der empfohlenen Dosierung möglich
    • gleichzeitige Verabreichung eines selektiven MAO-A-Hemmer wie Moclobemid jedoch nicht kontraindiziert
    • Kombination von MAO-A- und MAO-B-Hemmern ist mit einer nichtselektiven MAO-Hemmung gleich zu setzen
      • folglich darf diese Kombination nicht zusammen mit Levodopa/Carbidopa verabreicht werden
  • Erkrankungen, bei denen Adrenergika kontraindiziert
    • dekompensierte endokrine Funktion (z.B. Hyperthyreose, Phäochromozytom, Cushing-Syndrom)
  • Patienten mit verdächtigen, nicht diagnostizierten Hautveränderungen oder Melanomen in der Anamnese
    • Levodopa kann maligne Melanome aktivieren
  • Patienten (< 25 Jahre)
    • Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein
  • Kinder, Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • bei Eintreten einer Schwangerschaft unter Levodopa/Carbidopa muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden
  • Fehlen einer zuverlässigen Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter

Levodopa und Benserazid

  • Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Benserazid
  • Patienten < 25 Jahre (Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein)
  • schwere endokrine Funktionsstörungen
    • Schilddrüsenüberfunktion
    • Cushing-Syndrom
    • Phäochromozytom
  • schwere Stoffwechsel-, Herz-, Leber- und Knochenmarkserkrankungen
  • Restless-Legs-Syndrom: schwere, nicht dialysierte Nierenerkrankungen
  • schwere Herzerkrankungen z.B.
    • schwere Tachykardien
    • schwere Herzrhythmusstörungen
    • Herzversagen
  • Morbus Parkinson: schwere Nierenerkrankung
  • endogene und exogene Psychosen; psychiatrische Erkrankungen mit psychotischer Komponente
  • Behandlung mit Reserpin, nicht selektiven MAO-Hemmern oder einer Kombination von MAO-A und MAO-B-Hemmern
  • Engwinkelglaukom
  • Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz
  • Schwangerschaft
    • bei Eintreten einer Schwangerschaft muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden
  • Stillzeit

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Levodopa /MAO-Hemmer

mittelschwer

Levodopa /Pyridoxin
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Levodopa /Furazolidon
Levodopa /Isoniazid
Levodopa /Eisen-Salze

geringfügig

Levodopa /Methionin
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Levodopa /Aminosäuren
Levodopa /Clonidin
Levodopa /Bupropion
Levodopa /Metoclopramid
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
Levodopa /Penicillamin
Levodopa /Neuroleptika
Levodopa /Antazida
Levodopa /Hydantoine
Levodopa /Sapropterin
Levodopa /Papaverin
Methyldopa /Levodopa
Levodopa und Dopa-Decarboxylase-Hemmer /Baclofen
Levodopa /Nahrung

unbedeutend

Levodopa /Benzodiazepine
Levodopa /Anticholinergika

Zusammensetzung

WCarbidopa 1-Wasser27 mg
=Carbidopa25 mg
WLevodopa250 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HIndigocarmin+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMaisstärke, vorverkleistert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 28.83 € Tabletten
60 Stück 24.4 € Tabletten
30 Stück 17.59 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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