Levomepromazin-neuraxpharm 25 mg/ml Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Levomepromazin
Hersteller	neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5X1 Milliliter: 20.04€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (= 1 ml Injektionslösung) enthält: 27,8 mg Levomepromazinhydrochlorid, entspr. 25 mg Levomepromazin

• Akutbehandlung schwerer psychomotorischer Unruhe und Erregungszustände im Rahmen psychotischer Syndrome; akute Erregungszustände bei manischen Episoden; Kombinationstherapie bei schweren oder chronischen Schmerzen
  • allgemein
    • Dosierung richtet sich nach den individuellen Erfordernissen
  • Erwachsene
    • einschleichende, individuelle Dosierung erforderlich
    • 1 - 2 Ampullen (25 - 50 mg Levomepromazin) tief i.m.
    • wenn mehrmalige Wiederholung erforderlich
      • 4 - 6 Ampullen (100 - 150 mg Levomepromazin) tief i.m. / Tag
    • bei gleichzeitiger Gabe von starken Schmerzmitteln (Therapie wurde vor Levomepromazin Behandlung eingeleitet)
      • deren Dosen können reduziert werden
    • bei gleichzeitiger Gabe von Hypnotika
      • deren Dosen können im Allgemeinen um mind. 50% reduziert werden
  • ältere Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörung
    • Dosis mit besonderer Vorsicht anpassen
  • Kinder und Jugendliche (< 16 Jahre)
    • Anwendung kontraindiziert

Indikation

• Akutbehandlung schwerer psychomotorischer Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychotischer Störungen
• akute Erregungszustände bei manischen Episoden
• zur Kombinationstherapie bei der Behandlung von schweren und/oder chronischen Schmerzen
• Hinweis: parenterale Anwendung nur unter stationären Bedingungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levomepromazin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Levomepromazin, Thioxanthene oder Phenothiazine
• akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika- und Psychopharmaka-Intoxikation
• Kreislaufschock
• Koma
• Leistungsminderung des blutbildenden Systems
• Kinder und Jugendliche unter 16 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Neuroleptika
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Haloperidol /Phenothiazine

mittelschwer

an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Photochemotherapeutika /Phenothiazine
Neuroleptika /Lithium
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Vortioxetin /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Opioide /Phenothiazine
Neuroleptika /Anticholinergika
Phenothiazine /Paroxetin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Ethanol /Neuroleptika
Phenothiazine /Panobinostat
Neuroleptika /Tetrabenazin

geringfügig

Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Cholinesterase-Hemmer /Neuroleptika
Levodopa /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Antidiabetika /Phenothiazine
Methoxyfluran /Phenothiazine
Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Guanfacin /Phenothiazine
Phenothiazine /Eliglustat
Neuroleptika /Tizanidin
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Phenothiazine /Aluminium-Salze

Zusammensetzung

W	Levomepromazin hydrochlorid	27.8 mg
=	Levomepromazin	25 mg
H	Acetylcystein	+
H	Ascorbinsäure	+
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Sedierung	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Risiko für Krampfanfälle	D	Es besteht ein hohes Risiko
Anticholinerger Effekt	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50X1 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Injektionsloesung
5X1 Milliliter	20.04 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50X1 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb
5X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb