LINOLADIOL N + APPLIKATOR Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Estradiol
Hersteller	Dr. August Wolff GmbH & Co.KG Arzneimittel
Darreichungsform	Creme
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	25 Gramm: 17.3€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 100 g Creme (Ö/W-Emulsion) enthalten 0,01033 g Estradiol-Hemihydrat (entsprechend 0,01 g Estradiol).

• Behandlung atrophischer Beschwerden an Vagina und Vulva, die auf einen Estrogenmangel zurückzuführen sind
  • Erkrankungen des Scheideneingangs und im äußeren Schambereich
    • ca. 1 cm Salbenstrang 1 - 2mal / Tag
  • Scheidenerkrankungen
    • 1. Behandlungswoche: 1 Applikatorfüllung (2 g Creme) 1mal / 48 Stunden
    • Erhaltungsdosis: 1 Applikatorfüllung (2 g Creme) 2mal / Woche
  • Frauen mit noch stimulierbarem Endometrium
    • bei langfristiger intravaginaler Anwendung 1mal / Tag zusätzliche Gestagengabe oral über 10 - 12 Tage im Monat erwägen
    • beim Auftreten unerwarteter Blutungen, Therapieunterbrechung bis Ursache der Blutungen abgeklärt ist
  • Behandlungsdauer
    • unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle
    • langfristige Anwendung bei postmenopausalen Frauen mit intaktem Uterus
      • zur endometrialen Sicherheit vor Behandlung und ca. 1mal / 4 - 6 Monate Endometriumdicke ultrasonographisch bestimmen
      • bei Anzeichen einer Proliferation zur Überprüfung Durchführung des sog. Gestagentest, um ggf. eine Entzugsblutung auszulösen, z.B.
        • 1 mg Norethisteronacetat 1mal / Tag für 10 - 12 Tage

Indikation

• Behandlung atrophischer Beschwerden an Vagina und Vulva, die auf einen Estrogenmangel zurückzuführen sind, wie z. B.
  • atrophische Kolpitis
  • Kohabitationsbeschwerden
  • Vaginalstenosen
  • Vulvaatrophie mit
    • Juckreiz
    • Brennen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Estradiol - urogenital

• Überempfindlichkeit gegen Estradiol
• bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. entsprechender Verdacht
• estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. entsprechender Verdacht (v.a. Endometriumkarzinom)
• nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich
• unbehandelte Endometriumhyperplasie
• frühere oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen (v.a. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
• bekannte thrombophile Erkrankungen (z.B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin-Mangel)
• bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankungen (vor allem Angina pectoris, Myokardinfarkt)
• akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen, solange sich die relevanten Leberenzymwerte nicht normalisiert haben
• Porphyrie
• Schwangerschaft (bestehend oder vermutet)
• Kinder und Jugendliche

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Valproinsäure /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Prasteron /Estrogene und Gestagene

geringfügig

Suxamethonium /Estrogene
Estrogene /COX-2-Hemmer
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Estrogene /Ospemifen
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ropinirol /Estrogene
Tranexamsäure /Estrogen
Estrogene und Gestagene /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

unbedeutend

Estrogene /Cimetidin
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Estrogene /Ascorbinsäure
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene

Zusammensetzung

W	Estradiol 0,5-Wasser	0.103 mg
=	Estradiol	0.1 mg
H	(RS)-2-Octyldodecan-1-ol	+
H	Benzyl alkohol	+
H	Cetyl palmitat	+
H	Cetylstearylalkohol	+
H	Natrium citrat 2-Wasser	+
H	Polysorbat 60	+
H	Sorbitan stearat	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
25 Gramm	17.3 €	Creme

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
25 Gramm	verkehrsfähig	im Vertrieb