Fachinformation

ATC Code / ATC Name Baclofen
Hersteller BERAGENA Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 22.18€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erwachsene
    • Spastizität der Skelettmuskulatur beruhend auf Multipler Sklerose, Rückenmarkserkrankungen oder -verletzungen, Spastizität zerebralen Ursprungs
      • einschleichend und individuell dosieren (Nebenwirkungen möglichst gering halten)
      • niedrigste optimal wirksame Dosis wählen
      • initial:
        • 15 mg Baclofen, vorzugsweise verteilt auf 2 - 4 Einzeldosen
        • 5 - 10 mg Baclofen bei Patienten, die besonders auf Arzneimittel reagieren
      • Dosissteigerung, frühestens jeden 3. Tag, um 5 - 15 mg Baclofen / Tag bis zum Erreichen der optimalen Tagesdosis
      • optimale Tagesdosis: 30 - 75 mg Baclofen, verteilt auf 2 - 4 Einzelgaben
      • Tageshöchstdosis
        • 75 mg Baclofen
        • in seltenen Fällen (i. d. Regel stationär): 90 - 120 mg Baclofen
      • Behandlungsdauer
        • Langzeittherapie
        • kein Behandlungserfolg nach 6 - 8-wöchiger Behandlung mit max. Tagesdosis
          • Entscheidung über Weiterführung der Therapie treffen
      • Therapieende: nach längerer Anwendung (> 2 - 3 Monate)
        • ausschleichendes Absetzen über ca. 3 Wochen (Ausnahme: Notfälle oder Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen)
  • Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre)
    • zur symptomatischen Behandlung einer Spastizität zerebraler Genese und zur symptomatischen Behandlung einer Spastizität der Skelettmuskulatur
      • < 33 kg KG: Anwendung der Tabletten nicht geeignet (Wirkstoffgehalt!)
      • initial: ca. 0,3 mg Baclofen / kg KG / Tag, vorzugsweise verteilt auf 2 - 4 Einzeldosen (vorzugsweise verteilt auf 4 Einzeldosen)
      • vorsichtige Dosissteigerung in 1-wöchigen Intervallen, bis sie den individuellen kindlichen Anforderungen genügt
      • Erhaltungstherapie: 0,75 - 2 mg Baclofen / kg KG / Tag
      • tägliche Maximaldosis
        • < 8 Jahre: 40 mg Baclofen / Tag
        • > 8 Jahre: 60 mg Baclofen / Tag

Dosisanpassung

  • Ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • ältere und geschwächte Patienten, die unter hirnorganischen Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, unter Ateminsuffizienz oder eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion leiden
      • besonders langsame Dosissteigerung
      • angemessene Überwachung auf Nebenwirkungen
  • Patienten mit Spastizität zerebralen Ursprungs
    • langsame Dosissteigerung
    • angemessene Überwachung auf Nebenwirkungen
  • eingeschränkte Nierenfunktion/Hämodialyse
    • vorsichtig und niedriger dosieren
    • Anwendung mit Vorsicht
    • Hämodialysepatienten
      • aufgrund erhöhter Plasmaspiegel besonders niedrige Dosis: 5 mg Baclofen / Tag
    • Niereninsuffizienz im Endstadium:
      • Anwendung nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung
      • engmaschige Überwachung
    • terminale Niereninsuffizienz
      • kontraindiziert
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Studien vorhanden
    • Anwendung mit Vorsicht

Indikation

  • Erwachsene
    • Spastizität der Skelettmuskulatur, die auf einer der folgenden Erkrankungen beruht
      • Multiple Sklerose
      • Rückenmarkserkrankungen oder -verletzungen
      • Spastizität zerebralen Ursprungs
  • Kinder und Jugendliche 0 - < 18 Jahre
    • symptomatische Behandlung einer Spastizität zerebraler Genese, insbesondere
      • wenn diese auf einer infantilen Zerebralparese beruht
      • nach zerebrovaskulären Ereignissen
      • bei Vorliegen neoplastischer oder degenerativer Hirnerkrankungen
    • symptomatische Behandlung einer Spastizität der Skelettmuskulatur bei
      • Rückenmarkserkrankungen infektiöser, degenerativer, traumatischer, neoplastischer oder unbekannter Genese
        • Multiple Sklerose
        • spastische Spinalparalyse
        • amyotrophe Lateralsklerose
        • Syringomyelie
        • transverse Myelitis
        • traumatische Paraplegie oder Paraparese
        • Rückenmarkskompression
  • Hinweis:
    • nicht geeignet für die Behandlung von Spastizität bei Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises, Parkinsonismus oder aufgrund peripherer Verletzungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baclofen - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Baclofen
  • Epilepsie und andere zerebrale Anfallsleiden
  • terminale Niereninsuffizienz
  • Hinweis
    • Balocfen nicht geeignet für die Behandlung von Spastizität bei Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises, Parkinsonismus oder aufgrund peripherer Verletzungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Baclofen /Antidepressiva, trizyklische
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale

geringfügig

Muskelrelaxanzien, zentrale /Barbiturate
Muskelrelaxanzien, zentrale /Ethanol
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Allgemeinanästhetika /Baclofen
Levodopa und Dopa-Decarboxylase-Hemmer /Baclofen
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Cannabinoide /Muskelrelaxanzien, zentrale
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Renin-Inhibitoren /Muskelrelaxanzien, zentrale
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Methoxyfluran /Muskelrelaxanzien, zentrale
Muskelrelaxanzien, zentrale /Antiadiposita, zentral wirksam
Muskelrelaxanzien, zentrale /Flupirtin
Baclofen /Ibuprofen

Zusammensetzung

WBaclofen10 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HMagnesium stearat+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HWeizenstärke+
=Weizengluten+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 16.58 € Tabletten
100 Stück 22.18 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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