Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fenofibrat
Hersteller Mylan Healthcare GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 36.15€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte; gemischte Hyperlipidämie, wenn Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird; gemischte Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko
    • 1 Hartkapsel (200 mg Fenofibrat) 1mal / Tag
    • Hinweise
      • Ansprechen auf die Behandlung durch Bestimmung der Serumlipidwerte überwachen
      • bei nicht ausreichender lipidsenkender Wirkung nach mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat (z. B. 3 Monate): ergänzende oder andere therapeutische Maßnahmen in Betracht ziehen

Dosisanpassung

 

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • eGFR 30 - 59 ml/ min/1,73 m2
      • max. 100 mg Fenofibrat (Standard) oder 67 mg mikronisiert 1mal / Tag
    • wenn in Nachuntersuchungen eGFR dauerhaft < 30 ml/min/1,73 m2 fällt,
      • Einnahme abbrechen
    • stark eingeschränkte Nierenfunktion mit einer eGFR < 30 ml/min/1,73 m2
      • Anwendung kontraindiziert
  • eingeschränkte Leberfunktion:
    • aufgrund von fehlenden Daten ist die Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht zu empfehlen
  • Leberinsuffizienz (einschließlich biliäre Zirrhose und unerklärbar persistierende Leberfunktionsabnormität)
    • Anwendung kontraindiziert
  • Ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • übliche Dosis empfohlen, außer bei eingeschränkter Nierenfunktion mit einer geschätzten (estimated) glomerulären Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml/ min/1,73 m2
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)

Indikation

  • zur unterstützenden Behandlung neben einer Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen
    • schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte
    • gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird
    • bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko zusätzlich zu einem Statin, wenn Triglycerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht ausreichend kontrolliert werden können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fenofibrat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fenofibrat
  • Leberinsuffizienz (einschließlich biliäre Zirrhose und unerklärbar persistierende Leberfunktionsabnormität)
  • bekannte Gallenblasenerkrankungen
  • schwere Niereninsuffizienz (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml / Min. / 1,73 m2 KOF)
  • chronische oder akute Pankreatitis mit Ausnahme einer akuten Pankreatitis aufgrund schwerer Hypertriglyceridämie
  • bekannte photoallergische oder phototoxische Reaktionen unter der Behandlung mit Fibraten oder Ketoprofen
  • Kinder
    • Indikation für eine Behandlung mit Fenofibrat sollte besonders streng gestellt werden, da über die Langzeitverträglichkeit bei Kindern wenig bekannt ist
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
    .
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antikoagulanzien /Fibrate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate

mittelschwer

Sulfonylharnstoffe /Fibrate
Daptomycin /Fibrate
Ciclosporin /Fenofibrat

geringfügig

Fibrate /Colchicin
Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
Ezetimib /Fibrate
Insulin /Fibrate

Zusammensetzung

WFenofibrat200 mg
HCrospovidon+
HEisen (III) oxid, gelb+
HEisen (III) oxid, rot+
HGelatine+
HLactose 1-Wasser101 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HNatrium dodecylsulfat+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
98 Stück 36.15 € Hartkapseln
28 Stück 18.18 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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