Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fenofibrat
Hersteller Mylan Healthcare GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 48.6€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte; gemischte Hyperlipidämie, wenn Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird; gemischte Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko
    • Diät sollte während der Therapie fortgesetzt werden
    • Bestimmung der Serumlipidwerte um Ansprechen auf die Behandlung zu überwachen
    • 1 Filmtablette (160 mg Fenofibrat) / Tag
    • Umstellung von 1 Fenofibrat-Kapsel (200 mg) / Tag ohne weitere Dosisanpassung auf 160 mg Filmtablette (1 Filmtablette / Tag) möglich
    • wird nach mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat keine ausreichende lipidsenkende Wirkung erreicht, sind ergänzende oder andere therapeutische Maßnahmen in Betracht zu ziehen

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • eGFR 30 - 59 ml/ min/1,73 m2
      • max. 100 mg Fenofibrat (Standard) oder 67 mg mikronisiert 1mal / Tag
    • wenn in Nachuntersuchungen eGFR dauerhaft < 30 ml/min/1,73 m2 fällt,
      • Einnahme abbrechen
    • stark eingeschränkte Nierenfunktion mit einer eGFR < 30 ml/min/1,73 m2
      • Anwendung kontraindiziert
  • eingeschränkte Leberfunktion:
    • aufgrund von fehlenden Daten ist die Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht zu empfehlen
  • Leberinsuffizienz (einschließlich biliäre Zirrhose und unerklärbar persistierende Leberfunktionsabnormität)
    • Anwendung kontraindiziert
  • Ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • übliche Dosis empfohlen, außer bei eingeschränkter Nierenfunktion mit einer geschätzten (estimated) glomerulären Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml/ min/1,73 m2
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)

Indikation

  • zur unterstützenden Behandlung neben einer Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen:
    • schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte
    • gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird
    • bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko zusätzlich zu einem Statin, wenn Triglycerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht ausreichend kontrolliert werden können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fenofibrat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fenofibrat
  • Leberinsuffizienz (einschließlich biliäre Zirrhose und unerklärbar persistierende Leberfunktionsabnormität)
  • bekannte Gallenblasenerkrankungen
  • schwere Niereninsuffizienz (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml / Min. / 1,73 m2 KOF)
  • chronische oder akute Pankreatitis mit Ausnahme einer akuten Pankreatitis aufgrund schwerer Hypertriglyceridämie
  • bekannte photoallergische oder phototoxische Reaktionen unter der Behandlung mit Fibraten oder Ketoprofen
  • Kinder
    • Indikation für eine Behandlung mit Fenofibrat sollte besonders streng gestellt werden, da über die Langzeitverträglichkeit bei Kindern wenig bekannt ist
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • in Kombination mit Rosuvastatin in einer Dosis von 40 mg
    .
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate

mittelschwer

Vitamin-K-Antagonisten /Fibrate
Sulfonylharnstoffe /Fibrate
Daptomycin /Fibrate
Ciclosporin /Fenofibrat
UGT1A9-Substrate /Cannabidiol
Siponimod /CYP2C9-Inhibitoren, mäßige

geringfügig

Fibrate /Colchicin
Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
Ezetimib /Fibrate
Insulin /Fibrate

Zusammensetzung

WFenofibrat160 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HLactose 1-Wasser138.4 mg
HNatrium dodecylsulfat+
HNatrium stearylfumarat+
HOpadry+
=Titan dioxid+
=Talkum+
=Phospholipide (aus Sojabohne)0.56 mg
=Xanthan gummi+
=Poly(vinylalkohol)+
HPovidon+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 48.6 € Filmtabletten
30 Stück 22.6 € Filmtabletten
50 Stück 30.61 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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