LIPOTALON Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Dexamethason
Hersteller	Recordati Pharma GmbH
Darreichungsform	Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	3X1 Milliliter: 18.2€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 1 ml Emulsion zur Injektion enthält 4,0 mg Dexamethason-21-palmitat (entsprechend 2,5 mg Dexamethason).

• entzündlich aktivierte, schmerzhafte Arthrose; akute Epikondylitis humeri
  • 1 mg Dexamethason ist so wirksam wie 7,5 mg Prednison
  • intraartikuläre Injektion
    • Dosierung richtet sich nach Schwere der Symptomatik und ist abhängig von der Größe des zu behandelnden Gelenkes
      • große Gelenke (z.B. Kniegelenk): bis 3 Ampullen
      • mittlere Gelenke (z.B. Ellenbogengelenk): 1 - 2 Ampullen
      • kleine Gelenke (z B. Fingergelenk): bis 1/2 Ampulle
  • periartikuläre Injektion und Infitrationstherapie bei akuter Epikondylitis humeri
    • Gesamtdosis richtet sich nach Anzahl, Ausdehnung und Lokalisation der Injektionsstellen sowie Schwere der Erkrankung
    • 1 - 2 Ampullen in den Bereich des stärksten Schmerzes und der Sehnenansätze infiltrieren (punktuell oder flächenhaft)
  • Behandlungsdauer
    • intraartikuläre Injektion
      • Einmalgabe i.d.R. für eine erfolgreiche Symptomlinderung ausreichend
    • wiederholte Anwendung
      • Applikationintervall mind. 3 - 4 Wochen
    • alle Indikationen
      • möglichst kurze Anwendungsdauer
    • falls nach angemessenen Zeitraum (periartikuläre Injektion und Infitrationstherapie: 3 Injektionen, intraartikuläre Injektion: 3 - 4 Injektionen) keine zufrieden stellende klin. Reaktion
      • Absetzen und andere Therapie einleiten
  • Kinder und Jugendliche: keine Daten

Indikation

Erwachsene

• entzündlich aktivierte, schmerzhafte Arthrose
• akute Epikondylitis humeri

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
• Infektionen im Anwendungsbereich
• Bekannte Blutungsneigung
• sonst für eine kurzfristige Anwendung bei vitaler Indikation keine Gegenanzeigen
• bei längerdauernder Therapie
  • Magen-Darm-Ulzera
  • schwere Osteoporose
  • psychiatrische Anamnese
  • akute Virusinfektionen (Varizellen, Herpes zoster, Herpes simplex)
  • HBsAG-positive chronisch-aktive Hepatitis
  • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
  • systemische Mykosen und Parasitosen
  • Poliomyelitis
  • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
  • Eng- und Weitwinkelglaukom
• intraartikuläre Injektion
  • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenk
  • bakteriellen Gelenkentzündungen
  • Instabilität des zu behandelnden Gelenks
  • Blutungsneigung (spontan oder durch gerinnungshemmende Arzneimittel
  • periartikuläre Kalzifikation
  • nicht vaskularisierter Knochennekrose
  • Sehnenruptur
  • Charcot-Gelenk
• subkonjuktivale Injektion
  • virus-, bakterien- und pilzbedingten Augenerkrankungen
  • Verletzungen des Auges
  • ulzerösen Prozessen der Hornhaut des Auges
• Die periartikuläre Injektion und Infiltration bei akuter Epikondylitis humeri ist kontraindiziert bei
  • Injektionen im Bereich infizierter Haut
  • Injektionen nahe von oder durch Psoriasherde
  • hämorrhagischer Diathese
  • schweren Allgemeininfektionen.
    

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Brivudin /Glucocorticoide
Histamin /Corticosteroide
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Dexamethason
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Corticosteroide /Hydantoine
Corticosteroide /Barbiturate
Corticosteroide /Nefazodon
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Enzalutamid
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Grapefruit
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Lumacaftor
Mifamurtid /Corticosteroide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Salicylate /Corticosteroide
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Antikoagulanzien /Corticosteroide
Temsirolimus /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Asparaginase /Corticosteroide
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Dabrafenib
Antidiabetika /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Everolimus /Corticosteroide
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Proteinkinase-Inhibitoren /Corticosteroide
Corticosteroide /Aminoglutethimid
Corticosteroide /Rifamycine
Interleukine /Corticosteroide
Corticosteroide /ACE-Hemmer
GD2-Antikörper /Corticosteroide

geringfügig

Corticosteroide /Idelalisib
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Atezolizumab /Corticosteroide
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Streptozocin /Immunsuppressiva
Lomitapid /Corticosteroide
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Domperidon /Corticosteroide
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Amlodipin /Corticosteroide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Nivolumab /Immunsuppressiva
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Cyclophosphamid /Corticosteroide

unbedeutend

Corticosteroide /Antazida
Corticosteroide /Ephedrin

Zusammensetzung

W	Dexamethason 21-palmitat	4 mg
=	Dexamethason	2.5 mg
H	Glycerol	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Phospholipide (aus Ei)	+
H	Sojabohnenöl	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Sodium balance	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1500X1 Milliliter	3123.4 €	Ampullen
1X1 Milliliter	13.41 €	Ampullen
150X1 Milliliter	346.61 €	Ampullen
10X1 Milliliter	35.69 €	Ampullen
750X1 Milliliter	1655.43 €	Ampullen
30X1 Milliliter	80.1 €	Ampullen
3X1 Milliliter	18.2 €	Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1500X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
1X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
150X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
750X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
30X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
3X1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb