Lisiplus STADA 10mg/12.5mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Lisinopril und Diuretika
Hersteller	STADAPHARM GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 19.87€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Tablette enthält 10 mg Lisinopril (als Lisinopril-Dihydrat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid

• essenzielle Hypertonie
  • angemessene antihypertensive Dosis richtet sich nach dem klinischen Befund des Patienten
  • Anwendung der fixen Kombination Lisinopril / Hydrochlorothiazid
    • wenn Blutdruck mit bestehender Lisinopril-Dosis allein nicht ausreichend gesenkt werden kann
    • erst nach vorangegangener individueller Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen empfohlen
      • wenn klinisch vertretbar, kann direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden
  • 1 Tablette (10 mg Lisinopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag ungefähr zur gleichen Zeit
  • tägliche Maximaldosis: 40 mg Lisinopril / 25 mg Hydrochlorothiazid
  • bei vorheriger Therapie mit einem Diuretikum
    • Diuretikum 2 - 3 Tage vor Therapiebeginn mit der fixen Kombination Lisinopril / Hydrochlorothiazid absetzen
    • falls nicht möglich: Behandlungsbeginn mit 5 mg Lisinopril als einem Monopräparat

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • keine Unterschiede der Wirksamkeit oder Verträglichkeit im höheren Lebensalter festgestellt
  • bei Einschränkung der Nierenfunktion: siehe Niereninsuffizienz
• Kinder
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht bewiesen
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Kreatinin-Clearance 30 - 80 ml / Min.
    • Anwendung der fixen Kombination nur nach Dosiseinstellung mit den Einzel-Komponenten
      • empfohlene Anfangsdosis von Lisinopril als Monotherapie: 5 - 10 mg
  • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.
    • kontraindiziert
  • GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m² UND Einnahme Aliskiren-haltiger Arzneimitteln
    • gleichzeitige Anwendung von Lisinopril kontraindiziert
• eingeschränkte Leberfunktion
  • schwere Leberfunktionsstörung
    • Anwendung kontraindiziert

 

Indikation

• Behandlung der essenziellen Hypertonie
  • wenn Blutdruck mit Lisinopril alleine (oder Hydrochlorothiazid alleine) nicht ausreichend gesenkt werden kann

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochlorothiazid, Lisinopril 2-Wasser - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Lisinopril oder einen anderen Angiotensin-converting-Enzym(ACE)-Hemmer
• Überempfindlichkeit gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamidderivate
• angioneurotisches Ödem in der Vorgeschichte, das mit vorausgegangener Behandlung mit einem ACE-Hemmer in Zusammenhang stand
• gleichzeitige Anwendung einer Sacubitril/ Valsartan-Therapie
  • Behandlung mit Acercomp/-mite darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril/ Valsartan begonnen werden
• hereditäres oder idiopathisches angioneurotisches Ödem
• schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min.)
• Anurie
• schwere Leberfunktionsstörung
• gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m² KOF)
• Schwangerschaft (zweites und drittes Schwangerschaftstrimester)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Sacubitril /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Lithium /ACE-Hemmer
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Guanfacin /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Gold /ACE-Hemmer
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Trimethoprim /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Everolimus
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Kaliumbromid /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Lithium /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Amifostin /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Zoledronsäure /Diuretika
Allopurinol /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Clozapin /Lisinopril
Dimethylfumarat /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
Amifostin /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Diuretika /Asenapin
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
ACE-Hemmer /Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
ACE-Hemmer /Heparine
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Inotersen /Diuretika
Diuretika /SGLT2-Hemmer
ACE-Hemmer /Nitrate
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /oremifen
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Estramustin
Thiazid-Diuretika /COX-2-Hemmer
Biguanide /ACE-Hemmer
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Diuretika /Tolvaptan
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Dobutamin /ACE-Hemmer
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Lisinopril /Liraglutid
ACE-Hemmer /Capsaicin
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Carbamazepin /Diuretika

Zusammensetzung

W	Hydrochlorothiazid	12.5 mg
W	Lisinopril 2-Wasser	10.89 mg
=	Lisinopril	10 mg
H	Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Mannitol	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	19.87 €	Tabletten
50 Stück	14.74 €	Tabletten
30 Stück	13.1 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb