Fachinformation

ATC Code / ATC Name Primidon
Hersteller Desitin Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Suspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 250 Milliliter: 20.34€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Messlöffel (5 ml Suspension) enthält 125 mg Primidon

  • epileptische Anfälle und und Prophylaxe bei Absencen und anderen kindlichen Petit-mal-Epilepsien bei entsprechenden EEG-Anzeichen
    • Einstellung und Überwachung der Therapie unter Kontrolle der Plasmakonzentration
      • generell akzeptierter therapeutischer Bereich
        • für Primidon: 3 - 12 mg / l
        • für Phenobarbital: 10 - 30 mg / l
        • für PEMA kein therapeutischer Bereich angegeben
    • Dosierung einschleichend bis zur optimal wirksamen Dosis
    • initial: 60 - 125 mg Primidon
    • Dosissteigerung im Mittel um 125 mg Primidon
    • Erhaltungsdosis
      • Kinder: 20 mg Primidon / kg KG / Tag, aufgeteilt in 2 - 3 Einzeldosen
      • Erwachsene: 15 mg Primidon / kg KG / Tag, aufgeteilt in 2 - 3 Einzeldosen
      • ggf. dann höhere Dosierung geben, wenn Anfallshäufigkeit am größten ist
        • bei vorwiegend nächtliche Anfällen: höhere oder gesamte Dosis abends einnehmen
        • Anfälle, die mit bestimmten Ereignissen einhergehen (z.B. Regelblutung): Dosis zur entsprechenden Zeit erhöhen
      • Tagesgesamtdosis
        • Kinder < 2 Jahre: 250 - 500 mg Primidon
        • Kinder 2 - 5 Jahre: 500 - 750 mg Primidon
        • Kinder 6 - 9 Jahre: 750 - 1000 mg Primidon
        • Erwachsene und Kinder >= 9 Jahre: 750 - 1500 mg Primidon
    • Dosierung für nicht vorbehandelte Patienten
      • Säuglinge
        • 1. - 3. Tag: 1/2 Messlöffel 1mal / Tag, abends
        • 4. - 7. Tag: 1/2 Messlöffel 2mal / Tag, morgens und abends
        • 2. Woche: 1/2 Messlöffel 2mal / Tag, morgens und abends
        • 3. Woche: 1/2 Messlöffel 1mal / Tag morgens und 1 Messlöffel 1mal / Tag abends
        • ab 4. Woche: 1 Messlöffel 2mal / Tag, morgens und abends
        • Erhaltungsdosis: 2 - 4 Messlöffel / Tag
      • Kinder (< 2 Jahre)
        • 1. - 3. Tag: 1/2 Messlöffel 1mal / Tag, abends
        • 4. - 7. Tag: 1 Messlöffel 1mal / Tag, abends
        • 2. Woche: 1 Messlöffel 2mal / Tag, morgens und abends
        • 3. Woche: 1 Messlöffel 1mal / Tag morgens und 1 1/2 Messlöffel 1mal / Tag abends
        • ab 4. Woche: 1 Messlöffel 1mal / Tag morgens und 1 1/2 Messlöffel 1mal / Tag abends
        • Erhaltungsdosis: 2 - 4 Messlöffel / Tag
      • Kinder (2 - 5 Jahre)
        • 1. - 3. Tag: 1/2 Messlöffel 1mal / Tag, abends
        • 4. - 7. Tag: 1 Messlöffel 1mal / Tag, abends
        • 2. Woche: 1/2 Messlöffel 1mal / Tag morgens und 1 Messlöffel 1mal / Tag abends
        • 3. Woche: 1 Messlöffel 1mal / Tag morgens und 2 Messlöffel 1mal / Tag abends
        • ab 4. Woche: 2 Messlöffel 2mal / Tag, morgens und abends
        • Erhaltungsdosis: 4 - 6 Messlöffel / Tag
      • Kinder (>= 6 Jahre) und Erwachsene: höher dosierte Darreichungsform verwenden
    • Kombinationstherapie mit andern Antikonvulsiva
      • 1. - 3. Tag: 1 - 2 Messlöffel 1mal / Tag, abends
      • Dosissteigerung: Verdopplung in Abständen von 3 Tagen bis zum Erreichen der halben notwendigen Gesamtdosis
      • anschließend Absetzen des bisherigen Antikonvulsivums innerhalb von 2 Wochen und Fortsetzung der Dosissteigerung von Primidon
      • Ausnahme Ersatz eines Barbiturats durch Primidon: Absetzen des Barbiturats und Ersatz durch Primidon sollte rascher erfolgen
    • Behandlungsdauer
      • Langzeittherapie
      • richtet sich nach Krankheitsbild
      • im Einzelfall vom Facharzt zu entscheiden
      • im Allgemeinen Dosisreduktion und Absetzen der Medikation frühestens nach 2 - 3jähriger Anfallsfreiheit
      • Absetzen in schrittweiser Dosisreduktion über 1 - 2 Jahre
      • Kinder können Dosis / kg KG entwachsen anstelle altersgemäßer Dosisanpassung, wobei sich der EEG-Befund nicht verschlechtern sollte

Dosisanpassung

  • schlechter Allgemeinzustand, eingeschränkte Leber- oder Atemfunktion; ältere Patienten
    • Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfuktion
    • Dosisreduktion unter Kontrolle der Plasmakonzentration entsprechend Serumkreatinin-Spiegel
    • Serum-Kreatinin > 8,0 mg / dl: max. 2 Messlöffel

Indikation

  • Epileptische Anfälle, bes.
    • Grandmal-Anfälle
    • fokale Anfälle (Jackson-Anfälle, Adversivkrämpfe, psychomotorische Anfälle u.a.)
    • myoklonische Anfälle des Jugendalters (Impulsiv-Petit-mal)
  • Grand-mal-Prophylaxe bei Absencen und anderen kindlichen Petit-mal-Epilepsien bei entsprechenden EEG-Anzeichen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Primidon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Primidon oder Barbiturate
  • akute Intoxikation mit zentraldämpfend wirksamen Pharmaka (z.B. Schlafmittel, Analgetika, Psychopharmaka) und Alkohol
  • akute hepatische Porphyrie
  • schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen
  • schwere Myokardschäden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lurasidon /Barbiturate
Antikoagulanzien /Barbiturate
Daclatasvir /Antikonvulsiva, CYP3A4-induzierende
Azol-Antimykotika /Barbiturate
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cariprazin /CYP3A4-Induktoren
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Cobicistat /Barbiturate
Elvitegravir /Barbiturate
Darunavir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Natriumoxybat /Barbiturate
HCV-Inhibitoren /Antikonvulsiva
Ethanol /Barbiturate

mittelschwer

Primidon /Carbamazepin
Chinidin /Barbiturate
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Barbiturate
Antiepileptika /Stiripentol
Buspiron /Barbiturate
Clindamycin /CYP3A4-Induktoren
Cabazitaxel /Barbiturate
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Trabectedin /Barbiturate
Dronedaron /Barbiturate
Ulipristal /Barbiturate
Exemestan /Barbiturate
Dexmedetomidin /Anästhetika, Barbiturate
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Guanfacin /Barbiturate
Cabozantinib /Barbiturate
Osimertinib /Barbiturate
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Barbiturate /Opioide
Primidon /Hydantoine
Beta-Blocker /Barbiturate
Abirateron /CYP3A4-Induktoren
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Theophyllin und Derivate /Barbiturate
HIV-Protease-Inhibitoren /Barbiturate
Vemurafenib /Enzyminduktoren
Barbiturate /Valproinsäure
Antiepileptika /Terbinafin
Riociguat /Barbiturate
Eliglustat /Barbiturate
Ixazomib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Lomustin /Antiepileptika, enzyminduzierende
Hypnotika /Antiepileptika
Venetoclax /Antiepileptika, enzyminduzierende
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Tolvaptan /Barbiturate
Primidon /Succinimid-Derivate
Irinotecan /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vinca-Alkaloide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Doxycyclin /Barbiturate
Desfesoterodin /Barbiturate
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Barbiturate
Proteinkinase-Inhibitoren /Barbiturate
Panobinostat /Barbiturate
Dolutegravir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Ivabradin /CYP3A4-Induktoren
Immunsuppressiva /Barbiturate
Methoxyfluran /Barbiturate
Corticosteroide /Barbiturate
Clozapin /Barbiturate
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Roflumilast /Barbiturate
Rufinamid /Barbiturate
Vandetanib /CYP3A4-Induktoren, starke
Ranolazin /Barbiturate
Perampanel /Antiepileptika, enzyminduzierende
Cannabinoide /Barbiturate

geringfügig

Alectinib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Barbiturate /Trimethoprim
Apremilast /Barbiturate
Aripiprazol /Barbiturate
Canagliflozin /Barbiturate
Lacosamid /Barbiturate
Paracetamol /Barbiturate
Primidon /Nicotinamid
Chloramphenicol /Barbiturate
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Barbiturate
Encorafenib /CYP3A4-Induktoren
Muskelrelaxanzien, zentrale /Barbiturate
Montelukast /CYP3A4-Induktoren
Primidon /Isoniazid
Barbiturate /Methylphenidat
Antiepileptika /Dabrafenib
Antiepileptika /ZNS-Stimulanzien
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Benzodiazepine /Barbiturate
Primidon /Carboanhydrase-Hemmer
Hydantoine /Barbiturate
Griseofulvin /Barbiturate
Amifampridin /Barbiturate
Ticagrelor /CYP3A4-Induktoren, starke
Antiepileptika /Enzalutamid
Aminochinoline /Barbiturate
Schilddrüsenhormone /Barbiturate
Verapamil /Barbiturate
Doxorubicin /Barbiturate
Ospemifen /CYP-Induktoren, starke
Barbiturate /Felbamat
Toremifen /Barbiturate
Haloperidol /Barbiturate
Celecoxib /Barbiturate
Cyclophosphamid /Barbiturate
Olaparib /Barbiturate
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Teriflunomid /Barbiturate
Antiepileptika /Hydroxyzin
Ciclosporin /Barbiturate
Benzimidazol-Anthelminthika /Antiepileptika, enzyminduzierende
Lomitapid /Barbiturate
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Barbiturate /Brimonidin
Carbamazepin /Barbiturate
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
Methyldopa /Barbiturate
Vitamin D /Antiepileptika, enzyminduzierende
Delamanid /Barbiturate
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Phenothiazine /Barbiturate
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate
Fenoprofen /Barbiturate
Granisetron, intravenös /Barbiturate
Barbiturate /Rifamycine
Barbiturate /Pyridoxin
Ruxolitinib /Barbiturate

Zusammensetzung

WPrimidon125 mg
HAromastoffe, natürlich und naturidentisch+
HDinatrium hydrogenphosphat+
HDocusat, Natriumsalz+
HKalium dihydrogenphosphat+
HMethyl 4-hydroxybenzoat+
HNatrium cyclamat+
HPropyl 4-hydroxybenzoat+
HWasser, gereinigt+
HXanthan gummi+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
250 Milliliter 20.34 € Suspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
250 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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