Fachinformation

ATC Code / ATC Name Cladribin
Hersteller Lipomed GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X5 Milliliter: 2006.19€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 10 mg Cladribin in 5 ml Injektionslösung (= 2 mg Cladribin (2-CdA) / ml)

  • Behandlung der Haarzell-Leukämie
    • 1 Zyklus
      • 0,14 mg Cladribin / kg KG / Tag als Bolusinjektion
      • Behandlungsdauer: 5 aufeinanderfolgende Tage

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • begrenzte Erfahrungen
    • Behandlung nach individueller Beurteilung (Blutbild, Leber- / Nierenfunktion) und Risikoabschätzung
  • Niereninsuffizienz
    • keine Daten vorliegend
    • mäßig - schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <= 50 ml / Min.)
      • Anwendung kontraindiziert
  • Leberinsuffizienz
    • keine Daten
    • mäßig - schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klassifizierung > 6)
      • Anwendung kontraindiziert
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung kontraindiziert
  • Auftreten von schweren Toxizitätserscheinungen
    • verzögerte Anwendung oder Absetzen des Arzneimittels bis zum Rückgang der ernsten Komplikationen in Betracht ziehen
  • Patienten mit starker Tumorbelastung
    • prophylaktische Allopurinol-Therapie beginnend 24 Stunden vor Beginn der Chemotherapie
      • 100 mg Allopurinol 1mal / Tag für 2 Wochen
      • ggf. Dosiserhöhung, bei Anstieg der Serum-Harnsäure, auf 300 mg Allopurinol / Tag
  • Auftreten von Infektionen
    • geeignete Antibiotikabehandlung einleiten

Indikation

  • Behandlung der Haarzell-Leukämie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cladribin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Cladribin
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Patienten < 18 Jahre
  • Mäßige bis schwere Niereninsuffizienz (Kreatininclearance </= 50 ml/min)
  • mäßige bis schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klassifikation > 6)
  • Gleichzeitige Anwendung anderer knochenmarksuppressiver Arzneimittel

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cladribin /Antineoplastische Mittel
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Cladribin /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Cladribin /Corticosteroide

mittelschwer

Immunsuppressiva /Imiquimod
Kontrazeptiva, hormonelle /Cladribin
Abatacept /Immunsuppressiva
Cladribin /BCRP-Inhibitoren
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Cladribin /Lamivudin
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Cladribin /ENT1-, CNT3-Inhibitoren
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Cladribin /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Atezolizumab /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WCladribin10 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Milliliter 428.21 € Injektionsloesung
5X5 Milliliter 2006.19 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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