Liviella Fachinfo
(Wirkstoffe: Tibolon)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Tibolon |
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Hersteller | MSD Sharp & Dohme GmbH |
Darreichungsform | Tabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 3X28 Stück: 89.12€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Estrogenmangelsymptome bei postmenopausalen Frauen
- 1 Tablette / Tag
- sowohl für Beginn als auch für Fortführung der Behandlung niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer anwenden
- keine zusätzliche separate Gestagen-Gabe
- Behandlungsbeginn
- Frauen, bei denen die Menopause auf natürliche Weise einsetzt
- Behandlungsbeginn frühestens 12 Mon. nach der letzten natürlichen Monatsblutung
- operativ bedingte Menopause
- sofortiger Behandlungsbeginn möglich
- Frauen, bei denen die Menopause auf natürliche Weise einsetzt
- Wechsel ausgehend von einem sequenziellen oder kombiniert-kontinuierlichen HRT-Produkt
- Wechsel von einem sequenziellen HRT-Produkt
- Behandlungsbeginn am nächsten Tag nach dem Beenden der vorherigen Behandlung
- Wechsel von einem kombiniert-kontinuierlichen HRT-Produkt
- Behandlungsbeginn zu einem beliebigen Zeitpunkt
- Wechsel von einem sequenziellen HRT-Produkt
- Vergessen einer Dosis
- Einnahme ist <= 12 Stunden überfällig
- vergessene Dosis schnellstmöglich einnehmen
- Einnahme ist > 12 Stunden überfällig
- vergessene Dosis nicht nachholen
- nächste Dosis zur normal vorgesehenen Zeit einnehmen
- Vergessen einer Dosis erhöht Wahrscheinlichkeit für Durchbruchblutung oder Schmierblutung
- Einnahme ist <= 12 Stunden überfällig
Dosisanpassung
- ältere Menschen
- keine Dosisanpassung erforderlich
Indikation
- Estrogenmangelsymptome bei postmenopausalen Frauen, bei denen die Menopause > 1 Jahr zurückliegt
- Hinweis
- bei allen Frauen vor Verschreibung des Arzneimittels Bewertung der Gesamtrisiken der individuellen Patientin zu Grunde legen, insbes. bei Frauen > 60 Jahre auch Schlaganfallrisiko berücksichtigen
- jede irreguläre/unerwartete Vaginalblutung, egal ob unter einer HRT-Behandlung oder nicht, sollte vor Behandlungsbeginn medizinisch abgeklärt werden, um eine Malignität auszuschließen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tibolon - peroral- bekannter Überempfindlichkeit gegen Tibolon
- bestehender Brustkrebs
- früherer Brustkrebs
- Verdacht auf Brustkrebs
- estrogenabhängiger maligner Tumor, v.a. Endometriumkarzinom
- Verdacht auf estrogenabhängigen malignen Tumor, v.a. Endometriumkarzinom
- nicht abgeklärte Blutungen im Genitalbereich
- unbehandelte Endometriumhyperplasie
- bestehende idiopathische venöse thromboembolische Erkrankungen, v.a.
- tiefe Venenthrombose
- Lungenembolie
- frühere idiopathische venöse thromboembolische Erkrankungen, v.a.
- tiefe Venenthrombose
- Lungenembolie
- alle Arten bestehender arterieller thromboembolischer Erkrankungen wie
- Angina pectoris
- Myokardinfarkt
- Schlaganfall
- transitorische ischämische Attacke
- alle Arten anamnestischer arterieller thromboembolischer Erkrankungen wie
- Angina pectoris
- Myokardinfarkt
- Schlaganfall
- transitorische ischämische Attacke
- akute Lebererkrankungen
- zurückliegende Lebererkrankungen, solange relevanten Leberenzym-Werte nicht normalisiert
- Porphyrie
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Anwendung als Kontrazeptivum
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Estrogene und Gestagene /Johanniskrautmittelschwer
Estrogene und Gestagene /GriseofulvinEstrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
geringfügig
Estrogene und Gestagene /SiltuximabMelatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene
Schilddrüsenhormone /Estrogene
unbedeutend
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und GestageneZusammensetzung
W | Tibolon | 2.5 mg |
H | Kartoffelstärke | + |
H | Lactose 1-Wasser | + |
H | Magnesium stearat | + |
H | Palmitoyl ascorbinsäure | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
3X28 Stück | 89.12 € | Tabletten |
1X28 Stück | 37.03 € | Tabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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3X28 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
1X28 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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