Liviella Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Tibolon
Hersteller	MSD Sharp & Dohme GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	3X28 Stück: 89.12€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Estrogenmangelsymptome bei postmenopausalen Frauen
  • 1 Tablette / Tag
  • sowohl für Beginn als auch für Fortführung der Behandlung niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer anwenden
  • keine zusätzliche separate Gestagen-Gabe
  • Behandlungsbeginn
    • Frauen, bei denen die Menopause auf natürliche Weise einsetzt
      • Behandlungsbeginn frühestens 12 Mon. nach der letzten natürlichen Monatsblutung
    • operativ bedingte Menopause
      • sofortiger Behandlungsbeginn möglich
  • Wechsel ausgehend von einem sequenziellen oder kombiniert-kontinuierlichen HRT-Produkt
    • Wechsel von einem sequenziellen HRT-Produkt
      • Behandlungsbeginn am nächsten Tag nach dem Beenden der vorherigen Behandlung
    • Wechsel von einem kombiniert-kontinuierlichen HRT-Produkt
      • Behandlungsbeginn zu einem beliebigen Zeitpunkt
  • Vergessen einer Dosis
    • Einnahme ist <= 12 Stunden überfällig
      • vergessene Dosis schnellstmöglich einnehmen
    • Einnahme ist > 12 Stunden überfällig
      • vergessene Dosis nicht nachholen
      • nächste Dosis zur normal vorgesehenen Zeit einnehmen
    • Vergessen einer Dosis erhöht Wahrscheinlichkeit für Durchbruchblutung oder Schmierblutung

Dosisanpassung

• ältere Menschen
  • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

• Estrogenmangelsymptome bei postmenopausalen Frauen, bei denen die Menopause > 1 Jahr zurückliegt
• Hinweis
  • bei allen Frauen vor Verschreibung des Arzneimittels Bewertung der Gesamtrisiken der individuellen Patientin zu Grunde legen, insbes. bei Frauen > 60 Jahre auch Schlaganfallrisiko berücksichtigen
  • jede irreguläre/unerwartete Vaginalblutung, egal ob unter einer HRT-Behandlung oder nicht, sollte vor Behandlungsbeginn medizinisch abgeklärt werden, um eine Malignität auszuschließen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tibolon - peroral

• Schwangerschaft und Stillzeit
• bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht (erhöhtes Risiko des Wiederauftretens der Brustkrebserkrankung in einer Placebo-kontrollierten Studie)
• bestehender estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht (v. a. Endometriumkarzinom)
• nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich
• unbehandelte Endometriumhyperplasie
• frühere oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen (v. a. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
• bekannte thrombophile Erkrankungen (z. B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin-Mangel)
• jegliche bestehende oder zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankung (v. a. Angina pectoris, Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorische ischämische
  Attacke)
• akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen, solange sich die relevanten Leberenzym-Werte nicht normalisiert haben
• Porphyrie
• Überempfindlichkeit gegen Tibolon

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagene /Rifamycine

geringfügig

Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene
Schilddrüsenhormone /Estrogene

unbedeutend

Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene

Zusammensetzung

W	Tibolon	2.5 mg
H	Kartoffelstärke	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Magnesium stearat	+
H	Palmitoyl ascorbinsäure	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
3X28 Stück	89.12 €	Tabletten
1X28 Stück	37.03 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
3X28 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
1X28 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb