Liviella Fachinfo
(Wirkstoffe: Tibolon)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Tibolon |
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Hersteller | Organon Healthcare GmbH |
Darreichungsform | Tabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 3X28 Stück: 89.18€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Estrogenmangelsymptome bei postmenopausalen Frauen
- 1 Tablette / Tag
- sowohl für Beginn als auch für Fortführung der Behandlung niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer anwenden
- keine zusätzliche separate Gestagen-Gabe
- Behandlungsbeginn
- Frauen, bei denen die Menopause auf natürliche Weise einsetzt
- Behandlungsbeginn frühestens 12 Mon. nach der letzten natürlichen Monatsblutung
- operativ bedingte Menopause
- sofortiger Behandlungsbeginn möglich
- Frauen, bei denen die Menopause auf natürliche Weise einsetzt
- Wechsel ausgehend von einem sequenziellen oder kombiniert-kontinuierlichen HRT-Produkt
- Wechsel von einem sequenziellen HRT-Produkt
- Behandlungsbeginn am nächsten Tag nach dem Beenden der vorherigen Behandlung
- Wechsel von einem kombiniert-kontinuierlichen HRT-Produkt
- Behandlungsbeginn zu einem beliebigen Zeitpunkt
- Wechsel von einem sequenziellen HRT-Produkt
- Vergessen einer Dosis
- Einnahme ist <= 12 Stunden überfällig
- vergessene Dosis schnellstmöglich einnehmen
- Einnahme ist > 12 Stunden überfällig
- vergessene Dosis nicht nachholen
- nächste Dosis zur normal vorgesehenen Zeit einnehmen
- Vergessen einer Dosis erhöht Wahrscheinlichkeit für Durchbruchblutung oder Schmierblutung
- Einnahme ist <= 12 Stunden überfällig
Dosisanpassung
- ältere Menschen
- keine Dosisanpassung erforderlich
Indikation
- Estrogenmangelsymptome bei postmenopausalen Frauen, bei denen die Menopause > 1 Jahr zurückliegt
- Hinweis
- bei allen Frauen vor Verschreibung des Arzneimittels Bewertung der Gesamtrisiken der individuellen Patientin zu Grunde legen, insbes. bei Frauen > 60 Jahre auch Schlaganfallrisiko berücksichtigen
- jede irreguläre/unerwartete Vaginalblutung, egal ob unter einer HRT-Behandlung oder nicht, sollte vor Behandlungsbeginn medizinisch abgeklärt werden, um eine Malignität auszuschließen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tibolon - peroral- Schwangerschaft und Stillzeit
- bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht (erhöhtes Risiko des Wiederauftretens der Brustkrebserkrankung in einer Placebo-kontrollierten Studie)
- bestehender estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht (v. a. Endometriumkarzinom)
- nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich
- unbehandelte Endometriumhyperplasie
- frühere oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen (v. a. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
- bekannte thrombophile Erkrankungen (z. B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin-Mangel)
- jegliche bestehende oder zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankung (v. a. Angina pectoris, Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorische ischämische
Attacke) - akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen, solange sich die relevanten Leberenzym-Werte nicht normalisiert haben
- Porphyrie
- Überempfindlichkeit gegen Tibolon
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Estrogene und Gestagene /Johanniskrautmittelschwer
Estrogene und Gestagene /GriseofulvinValproinsäure /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Prasteron /Estrogene und Gestagene
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
geringfügig
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, diverseMelatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Estrogene und Gestagene /HIV-Protease-Inhibitoren
unbedeutend
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und GestageneZusammensetzung
W | Tibolon | 2.5 mg |
H | Kartoffelstärke | + |
H | Lactose 1-Wasser | + |
H | Magnesium stearat | + |
H | Palmitoyl ascorbinsäure | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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3X28 Stück | 89.18 € | Tabletten |
1X28 Stück | 37.09 € | Tabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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3X28 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
1X28 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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