Fachinformation

ATC Code / ATC Name Minoxidil
Hersteller Pfizer Pharma PFE GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 252.11€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie
    • Erwachsene und Kinder (> 12 Jahre)
      • initial: 1/2 Tablette (5 mg Minoxidil) / Tag
      • Dosissteigerung, optional, auf 20 mg / Tag bzw. 40 mg / Tag (als Einzeldosis oder in 2 Tagesgaben)
      • Dosis um 5 - 10 mg Minoxidil / Tag in 3-tägigen oder längeren Abständen steigern
        • wenn Dosis von 50 mg Minoxidil / Tag erreicht ist
          • Steigerungsrate kann 25 mg Minoxidil / Tag betragen
          • bis zur max. Dosis von 100 mg Minoxidil / Tag
      • bei gewünschter diastolischer Blutdrucksenkung > 30 mmHg: Aufteilung auf 2 Einzelgaben (tägliche Blutdruckschwankungen möglichst gering halten)
      • falls rasche Blutdrucksenkung erwünscht ist
        • Dosissteigerung um jeweils 1/2 Tablette (5 mg Minoxidil) 1mal / 6 Stunden bei ständiger Blutdruckkontrolle
    • Kinder (</= 12 Jahre)
      • Anwendung eingeschränkt auf Kinder mit schwerer Hypertonie verbunden mit einer Schädigung von Zielorganen, bei denen andere Behandlungsmethoden versagt haben
      • Daten zur Anwendung von Minoxidil bei Kindern, speziell Säuglingen und Kleinkindern, sind sehr begrenzt
      • Dosierungsempfehlungen sind gegenwärtig nur als grobe Richtwerte für die Behandlung anzusehen
      • initial: 0,2 mg / kg KG, als Einzeldosis oder Mehrfachgabe
      • sorgfältige Dosistitration, aufsteigend in Schritten von 0,1 - 0,2 mg / kg KG / Tag; in Abständen von mindestens 3 Tagen
        • wirksamer Dosierungsbereich: 0,25 - 1,0 mg / kg KG / Tag
      • max. Tagesdosis: 50 mg Minoxidil
      • bei Kindern sollte die Behandlung mit Minoxidil nur im Krankenhaus unter engmaschiger Überwachung durch einen Facharzt eingeleitet werden
    • Begleittherapie
      • Vor der erstmaligen Verabreichung Patienten auf Behandlung mit Diuretikum und Betarezeptorenblocker einstellen
      • bei Anwendung eines anderen Sympatholytikum (z. B. Labetalol) oder Methyldopa oder Clonidin Anwendung möglichst kleinerer Anfangsdosis von Minoxidil
      • i.A. ist die zusätzliche Gabe von Diuretika bei Dialysepatienten nicht notwendig
      • bei Kindern unter 12 Jahren und bei Patienten mit trotz Glykosidgabe nicht ausreichend kompensierter Herzinsuffizienz kann auf die Gabe eines Sympatholytikums verzichtet werden
      • Diuretika
        • Therapie mit Minoxidil muss mit ausreichender diuretischer Behandlung unterstützt werden, um ausgeglichenen Salz- und Wasserhaushalt bei allen Nichtdialysepatienten zu gewährleisten
        • Dosierungsbeispiele von Diuretika bei Einführung von Minoxidil
          • 50 mg Hydrochlorothiazid 2mal / Tag
          • 50 - 100 mg Chlortalidon 1mal / Tag
          • 40 mg Furosemid 2mal / Tag
        • wenn bei Gabe von Thiaziddiuretika oder Chlortalidon dennoch übermäßige Wasserretention mit Gewichtszunahme von > 2 kg erfolgt
          • Spironolacton mitverabreichen oder auf Furosemid umstellen
        • bei Kindern das Diuretikum dem Körpergewicht entsprechend dosieren
      • Sympatholytika
        • zu Behandlungsbeginn benötigen die meisten Patienten ein Betasympatholytikum, um eine Erhöhung der Herzfrequenz zu vermeiden
        • Medikamente der Wahl: Betarezeptorenblocker entsprechend 80 - 160 mg Propranolol / Tag für Erwachsene
        • höhere Dosen evt. notwendig, falls Herzfrequenz bei
          • bereits mit Betarezeptorenblockern behandelten Patienten > 20 Schläge / Min. ansteigt
          • gleichzeitiger Behandlungseinleitung mit Minoxidil und einem Betarezeptorenblocker > 10 Schläge/ Min. zunimmt
        • falls Betarezeptorenblocker kontraindiziert sind
          • 250 - 750 mg Methyldopa 2mal / Tag oder 0,1 - 0,2 mg Clonidin 2mal / Tag, beginnend 24 Stunden vor 1. Minoxidileinnahme
    • Behandlungsdauer
      • spezielle Begrenzung nicht vorgesehen
      • therapiefreie Intervalle max. 72 Stunden

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz (schwer, Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.); Dialysepatienten
    • erforderliche Dosis kann geringer sein
    • Einnahme nach der Dialyse oder spätestens 2 Stunden vor Beginn der Dialyse
  • Leberinsuffizienz
    • Dosisanpassung erwägen
    • Therapiebeginn mit reduzierter Dosis 1mal / Tag
    • anschließend Dosistitration bis zur niedrigsten effektiven Dosis, mit der das therapeutische Ziel erreicht wird

Indikation

  • Hypertonie, wenn maximale therapeutische Dosen anderer Antihypertonika auch in Kombination (Kombinationen aus Betablocker, Diuretikum und Vasodilatator oder vergleichbare Dreifach-Kombinationen) keinen ausreichenden Erfolg gezeigt haben (therapieresistente Hypertonie)
  • Hinweis
    • Anwendung sollte gleichzeitig mit einem Diuretikum und einem Betasympatholytikum erfolgen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Minoxidil - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Minoxidil
  • pulmonale Hypertonie aufgrund einer Mitralstenose
  • Phäochromozytom
    • da Minoxidil aufgrund seiner blutdrucksenkenden Wirkung die Ausschüttung von Katecholaminen aus dem Tumorgewebe stimulieren kann

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Guanfacin /Antihypertonika
Antihypertonika /ZNS-Stimulanzien

geringfügig

Clofarabin / Antihypertonika
Amifostin /Antihypertonika

Zusammensetzung

WMinoxidil10 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HLactose 1-Wasser90.3 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 85.07 € Tabletten
100 Stück 252.11 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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