Fachinformation

ATC Code / ATC Name Loperamid
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Loesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Milliliter: 13.65€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erwachsene
    • Bei akuten Durchfällen zu Beginn der Behandlung 4 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend
      • 60 Tropfen Lopedium® Lösung
    • Danach nach jedem ungeformten Stuhl jeweils 2 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend
      • 30 Tropfen Lopedium® Lösung
    • Eine tägliche Dosis von 16 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend
      • 8-mal 30 Tropfen Lopedium® Lösung
    • soll nicht überschritten werden.
    • Bei chronischen Durchfällen 4 mg Loperamidhydrochlorid täglich, entsprechend
      • 60 Tropfen Lopedium® Lösung
  • Kinder über 8 Jahre
    • Bei akuten Durchfällen zu Beginn der Behandlung und nach jedem ungeformten Stuhl 2 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend
      • 30 Tropfen Lopedium® Lösung
    • Eine tägliche Dosis von 8 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend
      • 4-mal 30 Tropfen Lopedium® Lösung
    • soll nicht überschritten werden.
    • Bei chronischen Durchfällen 2 mg Loperamidhydrochlorid täglich, entsprechend
      • 30 Tropfen Lopedium® Lösung
  • Kinder von 2 bis 8 Jahre
    • Bei Kindern von 2 - 8 Jahre beträgt die empfohlene Dosierung 0,04 mg Loperamidhydrochlorid pro kg Körpergewicht täglich (entsprechend 6 Tropfen Lopedium® Lösung für 10 kg Körpergewicht).
  • Kinder unter 2 Jahre
    • Loperamidhydrochlorid ist kontraindiziert bei Kindern unter 2 Jahre.
  • Ältere Patienten
    • Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig.
  • Beeinträchtigte Nierenfunktion
    • Da der Hauptanteil des Wirkstoffes metabolisiert und die Metaboliten bzw. der unveränderte Wirkstoff mit den Fäzes ausgeschieden wird, ist bei Patienten mit beeinträchtiger Nierenfunktion keine Dosisanpassung notwendig.
  • Beeinträchtigte Leberfunktion
    • Obwohl keine pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion zur Verfügung stehen, sollte Loperamidhydrochlorid wegen des verminderten First-pass-Metabolismus bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
  • Dauer der Anwendung
    • Wenn bei akuten Durchfällen 48 Stunden nach Therapiebeginn keine klinische Besserung eingetreten ist, sollte Loperamidhydrochlorid abgesetzt werden.
    • Loperamidhydrochlorid sollte ohne ärztliche Aufsicht nicht länger als 4 Wochen angewendet werden.

Indikation

  • Symptomatische Behandlung von Diarrhöen, sofern keine kausale Therapie zur Verfügung steht.
  • Eine langfristige Anwendung bedarf der ärztlichen Verlaufsbeobachtung.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Loperamidhydrochlorid darf nicht angewendet werden, wenn aufgrund des möglichen Risikos von Folgeerscheinungen (einschließlich Ileus, Megacolon und toxisches Megacolon) eine Hemmung der Peristaltik vermieden werden muss. Loperamidhydrochlorid muss bei Auftreten von Obstipation, aufgetriebenem Leib oder Ileus sofort abgesetzt werden.
  • Bei Kindern unter 2 Jahre darf Loperamidhydrochlorid nicht angewendet werden.
  • Loperamidhydrochlorid sollte primär nicht angewendet werden bei
    • Durchfällen, die mit Fieber und blutigem Stuhl einhergehen (z. B. bei akuter Dysenterie)
    • einem akuten Schub einer Colitis ulcerosa
    • einer bakteriellen Enterokolitis, die durch invasive Mikroorganismen (z. B. Salmonellen, Shigellen und Campylobacter) hervorgerufen wird
    • Durchfällen, die während oder nach der Einnahme von Antibiotika auftreten (pseudomembranöse (Antibiotika-assoziierter) Colitis).

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende

geringfügig

Loperamid /Chinidin und Derivate
Loperamid /Makrolid-Antibiotika
Loperamid /Cimetidin
Loperamid /Fibrate
HIV-Protease-Inhibitoren /Loperamid
Loperamid /Azol-Antimykotika
Loperamid /Ritonavir
Desmopressin /Loperamid

unbedeutend

Loperamid /Colestyramin
Telotristat /Loperamid

Zusammensetzung

WLoperamid hydrochlorid2 mg
=Loperamid1.86 mg
HAromastoffe, natürlich und naturidentisch+
HMethyl 4-hydroxybenzoat+
HPropylenglycol+
HSaccharin, Natriumsalz+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Milliliter 13.65 € Loesung
10 Milliliter 12.52 € Loesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
10 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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