Fachinformation

ATC Code / ATC Name Loperamid
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Brausetabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 4.53€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erwachsene
    • Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 4 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend
      • 2 Brausetabletten Lopedium® akut ISO
    • Danach nach jedem ungeformten Stuhl 2 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend
      • 1 Brausetablette Lopedium® akut ISO
    • Eine tägliche Dosis von 12 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend
      • 6 Brausetablette Lopedium® akut ISO
    • darf nicht überschritten werden.
  • Kinder und Jugendliche
    • Jugendliche über 12 Jahre
      • Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem ungeformten Stuhl 2 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend
        • 1 Brausetablette Lopedium® akut ISO
      • Eine tägliche Dosis von 8 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend
        • 4 Brausetablette Lopedium® akut ISO
      • darf nicht überschritten werden.
    • Kinder unter 12 Jahre
      • Lopedium® akut ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher Verordnung andere Darreichungsformen zur Verfügung.
  • Ältere Patienten
    • Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
  • Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion
    • Da der Hauptanteil des Wirkstoffs metabolisiert und die Metaboliten bzw. der unveränderte Wirkstoff mit den Fäzes ausgeschieden wird, ist bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion keine Dosisanpassung notwendig.
  • Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion
    • Obwohl keine pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion zur Verfügung stehen, sollte Loperamidhydrochlorid wegen des verminderten First-Pass-Metabolismus bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
  • Dauer der Anwendung
    • Die Dauer der Anwendung von Loperamidhydrochlorid beträgt höchstens 2 Tage.
    • Wenn der Durchfall nach 2 Tagen Behandlung mit Loperamidhydrochlorid weiterhin besteht, werden die Patienten angehalten einen Arzt aufzusuchen. Gegebenenfalls ist eine weiterführende Diagnostik in Erwägung zu ziehen.
  • Hinweise
    • Für dieses apothekenpflichtige Arzneimittel wird den Patienten in der Gebrauchsinformation mitgeteilt, die empfohlene Dosierung und die Anwendungsdauer von 2 Tagen nicht zu überschreiten, da schwere Verstopfungen auftreten können.
    • Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamidhydrochlorid darf nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.

Indikation

  • Zur symptomatischen Behandlung von akuten Diarrhöen für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene, sofern keine kausale Therapie zur Verfügung steht.
  • Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamidhydrochlorid darf nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Lopedium® akut ISO darf nicht angewendet werden bei
    • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
    • Kinder unter 12 Jahren. (Kinder unter 2 Jahren dürfen nicht mit Loperamidhydrochlorid behandelt werden. Kinder zwischen 2 und 12 Jahren dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Loperamidhydrochlorid behandelt werden.)
    • Zuständen, bei denen eine Verlangsamung der Darmtätigkeit wegen möglicher Risiken von Folgeerscheinungen zu vermeiden ist. Diese schließen Ileus, Megacolon und toxisches Megacolon ein. Loperamidhydrochlorid muss sofort abgesetzt werden, wenn Obstipation, ein aufgetriebener Leib und Ileus auftreten.
    • Durchfällen, die mit Fieber und/oder blutigem Stuhl einhergehen
    • Durchfällen, die während oder nach der Einnahme von Antibiotika auftreten (pseudomembranöse [antibiotikaassoziierte] Colitis)
    • einer bakteriellen Darmentzündung, die durch in die Darmwand eindringende Erreger (z. B. Salmonellen, Shigellen und Campylobacter) hervorgerufen wird
    • chronischen Durchfallerkrankungen. (Chronische Diarrhöen dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Loperamidhydrochlorid behandelt werden.)
    • einem akuten Schub einer Colitis ulcerosa.
  • Loperamidhydrochlorid darf nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden, wenn eine Lebererkrankung besteht oder durchgemacht wurde, weil eine schwere Lebererkrankung den Abbau von Loperamid verzögern kann.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende

geringfügig

Loperamid /Chinidin und Derivate
Loperamid /Makrolid-Antibiotika
Loperamid /Cimetidin
Loperamid /Fibrate
HIV-Protease-Inhibitoren /Loperamid
Loperamid /Azol-Antimykotika
Loperamid /Ritonavir
Desmopressin /Loperamid

unbedeutend

Loperamid /Colestyramin
Telotristat /Loperamid

Zusammensetzung

WLoperamid hydrochlorid2 mg
=Loperamid1.86 mg
HApfelsinen Aroma+
HCalcium (RS)-dilactat 1-Wasser+
HCitronensäure, wasserfrei+
HGlucose500 mg
HHartfett+
HHypromellose phthalat+
HKalium hydrogencarbonat+
HNatrium carbonat+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat+
HNatrium cyclamat+
HNatrium hydrogencarbonat+
HPropylenglycol+
HSaccharin, Natriumsalz+
HSilicium dioxid 1-Wasser+
HTrimagnesium dicitrat+
HGesamt Calcium Ion1.5 mmol
=Gesamt Calcium Ion118.14 mg
HGesamt Chlorid Ion2.8 mmol
=Gesamt Chlorid Ion100 mg
HGesamt Kalium Ion1.5 mmol
=Gesamt Kalium Ion58 mg
HGesamt Magnesium Ion6.9 mmol
=Gesamt Magnesium Ion333 mg
HGesamt Natrium Ion11.7 mmol
=Gesamt Natrium Ion269 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 4.53 € Brausetabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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