Fachinformation

ATC Code / ATC Name Loperamid
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Brausetabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 13.65€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erwachsene
    • Bei akuten Durchfällen zu Beginn der Behandlung 4 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend
      • 2 Brausetabletten Lopedium ISO®
    • Danach nach jedem ungeformten Stuhl jeweils 2 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend
      • 1 Brausetablette Lopedium ISO®
    • Eine tägliche Dosis von 16 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend
      • 8 Brausetabletten Lopedium ISO®
    • soll nicht überschritten werden.
    • Bei chronischen Durchfällen 4 mg Loperamidhydrochlorid täglich, entsprechend
      • 2 Brausetabletten Lopedium ISO®
  • Kinder und Jugendliche
    • Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
  • Kinder ab 8 Jahre
    • Bei akuten Durchfällen zu Beginn der Behandlung und nach jedem ungeformten Stuhl 2 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend
      • 1 Brausetablette Lopedium ISO®
    • Eine tägliche Dosis von 8 mg Loperamidhydrochlorid, entsprechend
      • 4 Brausetabletten Lopedium ISO®
    • soll nicht überschritten werden.
    • Bei chronischen Durchfällen 2 mg Loperamidhydrochlorid täglich, entsprechend
      • 1 Brausetablette Lopedium ISO®
  • Kinder ab 2 bis unter 8 Jahre
    • Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes darf Lopedium® in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
    • Bei Kindern von 2 - 8 Jahre muss die Dosierung nach Körpergewicht berechnet werden. Hierfür stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.
  • Kinder unter 2 Jahre
    • Loperamidhydrochlorid ist kontraindiziert bei Kindern unter 2 Jahren.
  • Ältere Patienten
    • Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig.
  • Beeinträchtigte Nierenfunktion
    • Da der Hauptanteil des Wirkstoffes metabolisiert und die Metaboliten bzw. der unveränderte Wirkstoff mit den Fäzes ausgeschieden wird, ist bei Patienten mit beeinträchtiger Nierenfunktion keine Dosisanpassung notwendig.
  • Beeinträchtigte Leberfunktion
    • Obwohl keine pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion zur Verfügung stehen, sollte Loperamidhydrochlorid wegen des verminderten First-pass-Metabolismus bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
  • Dauer der Anwendung
    • Wenn bei akuten Durchfällen 48 Stunden nach Therapiebeginn keine klinische Besserung eingetreten ist, sollte Loperamidhydrochlorid abgesetzt werden.
    • Loperamidhydrochlorid sollte ohne ärztliche Aufsicht nicht länger als 4 Wochen angewendet werden.

Indikation

  • Symptomatische Behandlung von Diarrhöen, sofern keine kausale Therapie zur Verfügung steht.
  • Eine langfristige Anwendung bedarf der ärztlichen Verlaufsbeobachtung.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Loperamidhydrochlorid darf nicht angewendet werden, wenn aufgrund des möglichen Risikos von Folgeerscheinungen (einschließlich Ileus, Megacolon und toxisches Megacolon) eine Hemmung der Peristaltik vermieden werden muss. Loperamidhydrochlorid muss bei Auftreten von Obstipation, aufgetriebenem Leib oder Ileus sofort abgesetzt werden.
  • Bei Kindern unter 2 Jahren darf Loperamidhydrochlorid nicht angewendet werden.
  • Bei Kindern unter 8 Jahren darf Lopedium ISO® wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht angewendet werden.
  • Bei Kindern ab 2 bis unter 8 Jahren muss die Dosierung nach dem Körpergewicht berechnet werden. Hierfür stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.
  • Loperamidhydrochlorid sollte primär nicht angewendet werden bei
    • Durchfällen, die mit Fieber und blutigem Stuhl einhergehen (z. B. bei akuter Dysenterie)
    • einem akuten Schub einer Colitis ulcerosa
    • einer bakteriellen Enterokolitis, die durch invasive Mikroorganismen (z. B. Salmonellen, Shigellen und Campylobacter) hervorgerufen wird
    • Durchfällen, die während oder nach der Einnahme von Antibiotika auftreten (pseudomembranöse (Antibiotika-assoziierter) Kolitis).

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende

geringfügig

Loperamid /Chinidin und Derivate
Loperamid /Makrolid-Antibiotika
Loperamid /Fibrate
Loperamid /Cimetidin
HIV-Protease-Inhibitoren /Loperamid
Loperamid /Azol-Antimykotika
Loperamid /Ritonavir
Desmopressin /Loperamid

unbedeutend

Telotristat /Loperamid
Loperamid /Colestyramin

Zusammensetzung

WLoperamid hydrochlorid2 mg
=Loperamid1.86 mg
HApfelsinen Aroma+
=Sorbitol+
=Dinatrium inosin 5' monophosphat 2-Wasser+
HCalcium (RS)-dilactat 1-Wasser+
HCitronensäure, wasserfrei+
HGlucose500 mg
HHartfett+
HHypromellose phthalat+
HKalium hydrogencarbonat+
HNatrium carbonat+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat+
HNatrium cyclamat+
HNatrium hydrogencarbonat+
HPropylenglycol+
HSaccharin, Natriumsalz+
HSilicium dioxid 1-Wasser+
HTrimagnesium dicitrat+
HGesamt Calcium Ion0.5 mmol
=Gesamt Calcium Ion20 mg
HGesamt Chlorid Ion2.8 mmol
=Gesamt Chlorid Ion100 mg
HGesamt Kalium Ion1.5 mmol
=Gesamt Kalium Ion58 mg
HGesamt Magnesium Ion2.2 mmol
=Gesamt Magnesium Ion54 mg
HGesamt Natrium Ion11.7 mmol
=Gesamt Natrium Ion269 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 13.65 € Brausetabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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