Lormetazepam AL 2 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Lormetazepam
Hersteller	ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Stück: 14.63€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• kurzdauernde symptomatische Behandlung von Schlafstörungen; Prämedikation und postoperativ bei operativen oder diagnostischen Eingriffen
  • individuell dosieren, angepasst an individuelle Reaktionslage des Patienten und an Art und Schwere der Krankheit
  • Grundsatz: Dosis so gering und Behandlungsdauer so kurz wie möglich
  • Schlafstörungen
    • 0,5 - 1 mg Lormetazepam 1mal / 30 Min. vor dem Schlafengehen
    • Dosissteigerung, bei unzureichender Wirkung, bis zu 1 Tablette (2 mg Lormetazepam)
    • Behandlungsdauer
      • vom Arzt bestimmt
      • akute Schlafstörungen
        • Einzelgabe oder auf wenige Tage beschränkt
      • chronische Schlafstörungen
        • gerichtet nach Verlauf
        • ggf. vom Arzt nach 2wöchiger täglicher Einnahme durch schrittweise Reduzierung und Auslassversuch klären, ob Indikation zur weiteren Behandlung noch gegeben ist
        • max. Behandlungsdauer: 4 Wochen
      • bei längerer Behandlung (> 1 Woche) ausschleichend absetzen (hierbei vorübergehendes Auftreten möglicher Absetzphänomene berücksichtigen)
    • Kinder und Jugendliche
      • kontraindiziert
    • Patienten > 60 Jahre und Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand, bes. mit Atem- und Kreislaufinsuffizienz oder hirnorganischen Veränderungen
      • initial: 0,5 mg Lormetazepam
      • schrittweise Dosiserhöhung, bei unzureichender Wirkung
      • niedriger dosierte Arzneiformen verwenden
      • ältere Patienten
        • Vorsicht aufgrund erhöhter Sturzgefahr (insbes. bei nächtlichem Aufstehen)
        • Dosis verringern
  • Prämedikation vor diagnostischen und therapeutischen Eingriffen
    • Einmaldosis: 1/2 - 1 Tablette (1 - 2 mg Lormetazepam) 1 Stunde vor dem Eingriff
    • Kinder, Jugendliche und Risikopatienten (in höherem Lebensalter, mit reduziertem Allgemeinzustand, insbes. Atem- und Kreislaufinsuffizienz, hirnorganischen Veränderungen)
      • Einmaldosis: bis 1/2 Tablette (1 mg Lormetazepam)
      • ältere Patienten
        • Vorsicht aufgrund erhöhter Sturzgefahr (insbes. bei nächtlichem Aufstehen)
        • Dosis verringern

 

Dosisanpassung

• Leberinsuffizienz
  • Dosisreduktion in Betracht ziehen
  • leicht bis mäßig eingeschränkte Leberfunktion
    • begrenzte Daten zu Einzelgaben und keine Daten zu Mehrfachgaben
  • stark eingeschränkte Leberfunktion
    • Anwendung nur unter besonderer Vorsicht (evtl. Verstärkung der Symptome einer Enzephalopathie)
• Niereninsuffizienz
  • stark eingeschränkter Nierenfunktion
    • Anwendung mit besonderer Vorsicht
• Patienten mit spinalen und zerebellaren Ataxien
  • Anwendung nur unter besonderer Vorsicht
• Patienten mit chronischer respiratorischer Insuffizienz
  • leichte bis mittelschwere chronische respiratorische Insuffizienz
    • Dosisreduktion, da Gefahr einer Atemdepression
  • schwere respiratorische Insuffizienz (z. B. schwere chronisch-obstruktive Lungenerkrankung)
    • kontraindiziert

Indikation

• kurzdauernde symptomatische Behandlung von Schlafstörungen
  • Hinweis
    • nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie; oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden
• Vor- und Nachbehandlung (Prämedikation und postoperativ) bei operativen oder diagnostischen Eingriffen, z. B. in der Anästhesiologie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lormetazepam - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Lormetazepam oder andere Benzodiazepine
• Alkohol-, Medikamenten-, Drogenabhängigkeit (auch in der Anamnese)
• Myasthenia gravis
• schwere respiratorische Insuffizienz (z.B. schwere chronisch-obstruktive Atemwegserkrankung)
• Schlafapnoe-Syndrom
• akute Intoxikation mit Alkohol, Hypnotika, Analgetika oder Psychopharmaka (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium)
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahren), mit Ausnahme von der Anwendung vor diagnostischen oder operativen Maßnahmen (Anästhesiologie, Intensivmedizin)
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika

mittelschwer

Hypnotika /Hydroxyzin
Opioide /Benzodiazepine
Ethanol /Benzodiazepine
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Clozapin /Benzodiazepine

geringfügig

Guanfacin /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Barbiturate
Lithium /Benzodiazepine
Cannabinoide /Benzodiazepine
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate

Zusammensetzung

W	Lormetazepam	2 mg
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	148 mg
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Povidon K30	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Sedierung	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	12.99 €	Tabletten
20 Stück	14.63 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb