Lovastatin-ratiopharm 40mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Lovastatin
Hersteller	ratiopharm GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	50 Stück: 16.79€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Hypercholesterinämie
  • vor Behandlungsbeginn
    • sekundäre Ursachen für die Hypercholesterinämie ausschließen
    • geeignete diätetische Maßnahmen zur Senkung erhöhter Cholesterinspiegel ergreifen; diese auch während der Therapie fortführen
  • Hypercholesterinämie
    • initial: 20 mg Lovastatin 1mal / Tag, mit dem Abendessen
      • bei täglicher Einmalgabe hat sich die Einnahme zum Abendessen als wirksamer erwiesen als die Einnahme der gleichen Dosis mit dem Frühstück
    • milde bis mäßig schwere Hypercholesterinämie
      • initial: 10 mg Lovastatin / Tag
    • Dosisanpassung, falls erforderlich, nicht häufiger als 1mal / 4 Wochen
    • max. Tagesdosis: 2 Tabletten (80 mg Lovastatin), als Einzeldosis (mit dem Abendessen) oder verteilt auf Frühstück und Abendessen (2-mal tägliche Dosierung scheint etwas wirksamer zu sein als eine 1-mal tägliche Dosierung)
    • Dosisreduktion, falls
      • LDL-Cholesterin < 75 mg / dl (1,94 mmol / l) bzw.
      • Gesamtcholesterin im Serum < 140 mg / dl (3,6 mmol / l)
  • Koronararteriensklerose
    • Verabreichung allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln in Dosierungen von 20 - 80 mg Lovastatin / Tag als Einzeldosis oder in Teildosierungen
    • bei zwei Studien, die Lovastatin allein einsetzten, wurde die Dosis reduziert, wenn das Gesamt-Plasmacholesterin auf < 110 mg/dl (2,85 mmol/l) sank bzw. wenn das LDL-Cholesterin auf < 80 mg/dl (2,1 mmol/l) vermindert war
  • Kombinationstherapie
    • Lovastatin ist allein oder in Kombination mit Gallensäuren-Ionenaustauschern wirksam
    • Patienten, die Ciclosporin, Danazol, Gemfibrozil, andere Fibrate oder lipidsenkende Dosierungen von Niacin (>/=1 g/Tag) gleichzeitig mit Lovastatin einnehmen:
      • max. 20 mg Lovastatin / Tag
    • Patienten, die Amiodaron oder Verapamil in Kombination mit Lovastatin einnehmen:
      • max. 40 mg Lovastatin / Tag
  • Anwendungsdauer:
    • falls Ansprechen auf die Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen nicht ausreichend ist, erfordert die Therapie der primären Hypercholesterinämie gewöhnlich eine Langzeitbehandlung

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche
  • Anwendung nicht empfohlen (Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht)
• ältere Patienten (> 60 Jahre)
  • Sicherheit ähnlich der in der übrigen Patientenpopulation (kontrollierte klin. Studien)
  • weder in klin. Untersuchungen noch in Labortests Zunahme der Nebenwirkungen beobachtet
• Niereninsuffizienz
  • mäßige Niereninsuffizienz
    • Dosisreduktion nicht erforderlich (Lovastatin wird nur in geringem Ausmaß über die Nieren ausgeschieden)
  • stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
    • Dosierungen > 20 mg Lovastatin / Tag sorgfältig abwägen und - sofern sie als notwendig erachtet wird - vorsichtiger Therapiebeginn

Indikation

• Senkung erhöhter Gesamt- und LDL-Cholesterin-Spiegel im Plasma zusammen mit einer diätetischen Behandlung in Fällen, wenn der Patient primäre Hypercholesterinämie hat und sich eine Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen alleine als unzureichend erwiesen haben
• Senkung erhöhter Cholesterin-Spiegel im Plasma bei der kombinierten Hypercholesterinämie und Hypertriglyceridämie, wenn der erhöhte Cholesterin-Spiegel im Plasma der hauptsächliche Grund für die Behandlung ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lovastatin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Lovastatin
• aktive Lebererkrankung
• persistierende Erhöhung der Serum-Transaminasen unklarer Genese
• Alkoholismus
• Cholestase
• Myopathie
• gleichzeitige Anwendung von potenten CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Itraconazol, Ketoconazol, HIV-Protease-Inhibitoren, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin und Nefazodon)
• Schwangerschaft
• Stillzeit

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cobicistat
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ciclosporin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dronedaron
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ledipasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fusidinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Glecaprevir, Pibrentasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Lomitapid

mittelschwer

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Vismodegib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Colchicin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Bosentan
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Carbamazepin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Stiripentol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Verapamil
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Diltiazem
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ranolazin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Grapefruit
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dabrafenib
Daptomycin /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fostamatinib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ticagrelor
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tacrolimus
Lovastatin /Danazol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Venetoclax
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Johanniskraut
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Rifamycine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Eltrombopag
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Enzalutamid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tedizolid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Nicotinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Idelalisib

geringfügig

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Etravirin
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ezetimib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sarilumab
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Gallensäure-bindende Mittel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Vitamin-K-Antagonisten /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ballaststoffe, Pektin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /PARP-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cilostazol
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Deferasirox
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Bempedoinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sacubitril
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sildenafil
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Larotrectinib
OATP1B1-Substrate /Opicapon
Influenza-Virus-Impfstoff /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Antiprotozoenmittel
Clopidogrel /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dalbavancin
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

unbedeutend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Exenatid

Zusammensetzung

W	Lovastatin	40 mg
H	Butylhydroxyanisol	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Chinolingelb	+
H	Lactose 1-Wasser	278 mg
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Patentblau V	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	22.06 €	Tabletten
50 Stück	16.79 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb