Fachinformation

ATC Code / ATC Name Lovastatin
Hersteller STADAPHARM GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 21.46€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypercholesterinämie
    • allgemein
      • vor Behandlungsbeginn: Beginn einer üblichen cholesterinsenkenden Diät, die unter der Therapie fortzuführen ist
      • jede Ursache für eine sekundäre Hypercholesterinämie vor Behandlungsbeginn auszuschließen
    • initial: 10 - 20 mg Lovastatin / Tag, als Einmaldosis zum Abendessen (Cholesterinsynthese vorwiegend nachts)
    • Dosisanpassungen in Abständen von mind. 4 Wochen vornehmen
    • max. Tagesdosis: 80 mg Lovastatin
      • entweder als tägliche Einmalgabe
        • oder aufgeteilt in 2 Dosen mit dem Frühstück und dem Abendessen (2-mal tägliche Einnahme anscheinend wirksamer)
    • bei einer Senkung des LDL-Cholesterins < 1,94 mmol/l bzw. des Gesamt-Cholesterins im Serum < 3,6 mmol/l: Dosisreduktion erforderlich

 

 

Dosisanpassung

  • Patienten mit Niereninsuffizienz
    • mäßige bzw. mittelschwere Niereninsuffizienz
      • keine Dosisreduktion erforderlich
    • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
      • Dosierungen > 20 mg Lovastatin / Tag sorgfältig erwägen
      • falls notwendig, Therapie vorsichtig beginnen
  • akute Lebererkrankung oder ungeklärte persistierende Serumtransaminasenerhöhung/Cholestase
    • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten > 60 Jahre
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche
    • < 10 Jahre
      • Anwendung derzeit nicht empfohlen (bisher nicht untersucht)
    • 10 - 17 Jahre mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie
      • 10 - 40 mg Lovastatin / Tag
      • empfohlene, max. Tagesdosis: 40 mg
      • individuelle Dosisanpassung entsprechend dem empfohlenen Therapieziel
      • Patienten, bei denen zum Erreichen des Behandlungsziels eine Reduzierung von LDL-Cholesterin um mindestens 20 % erforderlich ist
        • initial: 20 mg Lovastatin / Tag
      • Patienten, die eine geringere Reduzierung benötigen
        • Anfangsdosis von 10 mg in Erwägung ziehen
  • Begleitmedikation bzw. Kombinationstherapie
    • Wirksamkeit sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit Gallensäure-bindenden Mitteln
    • gleichzeitige Anwendung mit
      • Ciclosporin, Fibraten oder Nikotinsäure
        • max. Tagesdosis: 20 mg Lovastatin
      • potenten CYP-3A4-Hemmstoffen (z. B. Mibefradil, Itraconazol, Ketoconazol, HIV-Proteasehemmer, Delavirdin, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin und Nefazodon) und Amiodaron
        • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • schwere Fälle von Hypercholesterinämie, bei denen sich diätetische Maßnahmen als nicht ausreichend wirksam erwiesen haben

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lovastatin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Lovastatin
  • aktive Lebererkrankung
  • persistierende Erhöhung der Serum-Transaminasen unklarer Genese
  • Alkoholismus
  • Cholestase
  • Myopathie
  • gleichzeitige Anwendung von potenten CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Itraconazol, Ketoconazol, HIV-Protease-Inhibitoren, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin und Nefazodon)
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cobicistat
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ciclosporin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dronedaron
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ledipasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fusidinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Glecaprevir, Pibrentasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Nefazodon
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Lomitapid

mittelschwer

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Vismodegib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Verapamil
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Bosentan
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Carbamazepin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Colchicin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Stiripentol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Diltiazem
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ranolazin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dabrafenib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Grapefruit
Daptomycin /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ticagrelor
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tacrolimus
Lovastatin /Danazol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Venetoclax
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Johanniskraut
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Rifamycine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Enzalutamid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Eltrombopag
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tedizolid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Nicotinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Idelalisib

geringfügig

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Etravirin
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sarilumab
Vitamin-K-Antagonisten /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Gallensäure-bindende Mittel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ballaststoffe, Pektin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cilostazol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /PARP-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Deferasirox
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sacubitril
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sildenafil
Influenza-Virus-Impfstoff /Cholesterin-Synthese-Hemmer
OATP1B1-Substrate /Opicapon
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Antiprotozoenmittel
Clopidogrel /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dalbavancin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ezetimib

unbedeutend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Exenatid

Zusammensetzung

WLovastatin40 mg
HButylhydroxyanisol+
HCellulose, mikrokristallin+
HChinolingelb+
HLactose 1-Wasser277.92 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HPatentblau V+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 15.01 € Tabletten
50 Stück 15.9 € Tabletten
100 Stück 21.46 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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