Fachinformation

ATC Code / ATC Name Schilddrüsenhormone
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 16.33€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Für die individuelle Behandlung stehen Tabletten mit abgestuftem Levothyroxin-Natrium-Gehalt von 50 - 150 Mikrogramm und jeweils 150 Mikrogramm Iod sowie Tabletten mit 100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium und 100 Mikrogramm Iod zur Verfügung, so dass meist nur eine Tablette täglich eingenommen werden muss.
  • Die Dosierungsangaben gelten als Richtlinien. Die individuelle Tagesdosis sollte durch Laborkontrollen und klinische Untersuchungen ermittelt werden.
  • Bei älteren Patienten, bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und bei Patienten mit schwerer oder lang bestehender Schilddrüsenunterfunktion ist eine Behandlung mit Schilddrüsenhormonen besonders vorsichtig zu beginnen, d. h., eine niedrige Initialdosis zu wählen und diese unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen langsam und in größeren Zeitabständen zu steigern. Erfahrungsgemäß ist auch bei Patienten mit niedrigem Körpergewicht und bei Patienten mit einer großen Struma eine geringere Dosis ausreichend.
  • L-Thyrox® Jod HEXAL® 50 µg/150 µg bis L-Thyrox® Jod HEXAL® 150 µg/150 µg
    • Täglich 1 Tablette L-Thyrox® Jod HEXAL® in der individuell notwendigen Stärke im Bereich von 50 - 150 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium einnehmen.
    • In der Initialphase der Therapie wird im Allgemeinen nur L-Thyrox® Jod HEXAL® 50 µg/150 µg angewendet.
    • Die Dauertherapie erfolgt mit L-Thyrox® Jod HEXAL® 75 µg/150 µg bis L-Thyrox® Jod HEXAL® 150 µg/150 µg.
  • L-Thyrox® Jod HEXAL® 100 µg/100 µg
    • Initial
      • 1-mal täglich 1/2 Tablette L-Thyrox® Jod HEXAL® 100 µg/100 µg (entsprechend 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium, 50 Mikrogramm Iod) für die Dauer von 2 - 4 Wochen. Danach wird die Dosis in Abhängigkeit vom Alter und Körpergewicht bzw. dem Bedarf des Patienten auf die Erhaltungsdosis erhöht.
    • Erhaltungsdosis
      • Jugendliche und Erwachsene
        • 1-mal täglich 1 Tablette L-Thyrox® Jod HEXAL® 100 µg/100 µg (entsprechend 100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium, 100 Mikrogramm Iod).
      • In der Schwangerschaft
        • 1-mal täglich 1 - 1 1/2 Tabletten L-Thyrox® Jod HEXAL® 100 µg/100 µg (entsprechend 100 - 150 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium, 100 - 150 Mikrogramm Iod).
  • Dauer der Anwendung
    • Für die Behandlung der euthyreoten Struma und zur Strumarezidivprophylaxe erfolgt eine Therapie mit L-Thyrox® Jod HEXAL® in Abhängigkeit von den individuellen Verhältnissen in der Regel über einen Zeitraum von 6 Monaten bis 1 Jahr, und es wird anhand der erzielten Abnahme des Schilddrüsenvolumens über eine Umstellung auf eine Monotherapie mit Iod entschieden.
    • Die Therapie sollte auch während einer Schwangerschaft und in der Stillzeit konsequent fortgeführt werden.

Indikation

  • Zur Behandlung des einfachen Kropfes ohne gleichzeitige Funktionsstörung und ohne tastbaren Knoten, wenn aus ärztlicher Sicht neben Schilddrüsenhormon eine zusätzliche Iodgabe angezeigt ist
  • Zur Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums nach operierter oder mit Radioiod behandelter Schilddrüse
  • Hinweis
    • Vor Umstellung auf das Kombinationspräparat sollte in der Regel eine Behandlung/Einstellung mit reinen Schilddrüsenhormonpräparaten vorausgegangen sein. In der Regel ist eine zusätzliche Gabe von Iod neben Schilddrüsenhormon bei jüngeren Patienten (unter 40 Jahren) mit Kropf und in einem in der Anamnese erhobenen ernährungsbedingten Iodmangel angezeigt.
    • Da nach einer maximal 1- bis 2-jährigen Behandlung in der Regel keine weitere Verkleinerung oder Rückbildung des Kropfes zu erwarten ist, sollte L-Thyrox® Jod HEXAL® danach nicht weiter eingenommen werden, es sei denn, der betreuende Arzt hält eine Weiterbehandlung für begründet. Nach Absetzen von L-Thyrox® Jod HEXAL® empfiehlt sich eine Weiterbehandlung mit einem Iodpräparat in prophylaktischer Dosierung, wenn eine ausreichende Iodzufuhr über die Nahrung nicht gewährleistet werden kann.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Hyperthyreose jeglicher Herkunft
  • latente Hyperthyreose
  • fokale und diffuse Autonomien der Schilddrüse
  • unbehandelte adrenale Insuffizienz
  • unbehandelte hypophysäre Insuffizienz (sofern diese eine therapiebedürftige adrenale Insuffizienz zur Folge hat)
  • akuter Myokardinfarkt
  • akute Myokarditis
  • akute Pankarditis
  • hypokomplementämische Vaskulitis
  • Dermatitis herpetiformis Duhring

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kalium-Salze /Diuretika, kaliumsparende

mittelschwer

Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Lithium /Iodid-Salze
Vitamin-K-Antagonisten /Schilddrüsenhormone
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Nahrung, Soja
Renin-Inhibitoren /Kalium-Salze
Kalium-Salze /Calcineurin-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Gallensäure-bindende Mittel
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Proteinkinase-Inhibitoren
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone

geringfügig

Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Dabrafenib
Schilddrüsenhormone /Iodhaltige Kontrastmittel
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ketamin /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Methadon
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Lithium
Schilddrüsenhormone /Carbamazepin
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /HCV-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Phosphatbinder
Schilddrüsenhormone /Phenytoin
UGT-Substrate /Apalutamid
Schilddrüsenhormone /Johanniskraut
Schilddrüsenhormone /Salicylate
Schilddrüsenhormone /Tamoxifen
Schilddrüsenhormone /Fluorouracil
Schilddrüsenhormone /Androgene
Schilddrüsenhormone /Rifamycine
Schilddrüsenhormone /Orlistat
Schilddrüsenhormone /Enzalutamid
Schilddrüsenhormone /Barbiturate
Schilddrüsenhormone /Furosemid
Schilddrüsenhormone /Malariamittel
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /HIV-Protease-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Sertralin
Schilddrüsenhormone /Propylthiouracil
Levothyroxin /Patiromer
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Linaclotid
Schilddrüsenhormone /Raloxifen

unbedeutend

Schilddrüsenhormone /Laxanzien, quellende
Schilddrüsenhormone /Grapefruit

Zusammensetzung

WKalium iodid0.196 mg
=Iodid Ion0.15 mg
WLevothyroxin Natrium x-Wasser0.0968 mg
=Levothyroxin0.086 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HMannitol+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Potassium balance C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 16.33 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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