Fachinformation

ATC Code / ATC Name Phenobarbital
Hersteller Desitin Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Stück: 21.88€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (1 ml Injektionslösung) enthält 219 mg Phenobarbital-Natrium (entspr. 200 mg Phenobarbital)

  • Epilsepsie, Status epilepticus
    • Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung
    • Therapeutische Serumkonzentrationen mit antikonvulsiver Wirkung: 10 - 40 µg / ml
    • Erwachsene
      • 1 - 3 mg Phenobarbital / kg KG / Tag
      • ggf. Anpassung der Erhaltungsdosis aufgrund hoher interindividueller Variabillität des Metabolismus
      • im Allgemeinen 1 ml (1 Ampulle = 200 mg Phenobarbital) i. m. oder langsam i. v., evtl. 2 - 3 mal / Tag
      • max. Einzeldosis: 2 Ampullen (400 mg Phenobarbital)
      • max. Tagesdosis: 4 Ampullen (800 mg Phenobarbital)
    • Kinder und Jugendliche
      • initial: 3 - 4 mg Phenobarbital / kg KG / Tag
      • ggf. Anpassung der Erhaltungsdosis aufgrund hoher interindividueller Variabillität des Metabolismus
      • Neugeborene und Säuglinge (</= 6 Wochen):
        • initial: 10 (- 20) mg / kg KG / Tag
        • Erhaltungsdosis: 3 - 4 mg i.v. oder p.o. / kg KG / Tag ausreichend
      • Säuglinge (6 Wochen - 1 Jahr):
        • initial: 3 - 4 mg / kg KG / Tag
        • Erhaltungsdosis: max. 8 mg / kg KG / Tag
      • im Allgemeinen:
        • größere Kinder: 0,75 ml Injektionslösung evtl. 2 - 3mal / Tag i.m. oder langsam i.v.
        • Kleinkinder: 0,3 ml Injektionslösung evtl. 2 - 3mal / Tag i.m. oder langsam i.v.
        • Säuglinge 0,1 - 0,3 ml Injektionslösung evtl. 2 - 3mal / Tag i.m. oder langsam i.v.
    • Behandlungsdauer
      • entscheidet behandelnder Arzt
      • richtet sich nach Krankheitsverlauf
      • von Zeit zu Zeit prüfen, ob Indikation noch gegeben ist
      • Möglichkeit einer Abhängigkeitsentwicklung bei längerer Anwendung
      • Dauerbehandlung
      • langsam ausschleichend absetzen (beim Absetzen können sich Anfälle mit vermehrter Heftigkeit wieder einstellen, sogar Status epilepticus möglich)
    • ältere Patienten
      • häufig Dosisreduktion erforderlich
    • Leberfunktionsstörungen
      • Reduktion der Initialdosis
    • Peritonealdialyse
      • Dosisanpassung erforderlich
    • Nierenfunktionsstörungen
      • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.
        • Dosisreduktion und Verlängerung des Dosisintervalls erforderlich

Indikation

  • Epilepsie
  • Status epilepticus

Hinweis

  • nicht wirksam bei Absetzen sowie zur Prophylaxe und Therapie von Fieberkrämpfen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Phenobarbital - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Phenobarbital und andere Barbiturate
  • akute Alkohol-, Schlafmittel- und Schmerzmittelvergiftung
  • Vergiftung durch Anregungsmittel oder dämpfende Psychopharmaka
  • akute hepatische Porphyrie
  • schwere Leberfunktionsstörungen
  • schwere Atemdepression

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Elbasvir /P-Glykoprotein-Induktoren
Reverse-Transkriptase-Inhibitoren, nicht-nukleosid/Antiepileptika
Lurasidon /Barbiturate
Antikoagulanzien /Barbiturate
Daclatasvir /Antikonvulsiva, CYP3A4-induzierende
Ledipasvir /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Ethanol /Barbiturate
Antiepileptika /Lumacaftor
HCV-Inhibitoren /Antikonvulsiva
Natriumoxybat /Barbiturate
Tenofovir alafenamid /Phenobarbital
Elvitegravir /Barbiturate
Cobicistat /Barbiturate
Darunavir /Antiepileptika, enzyminduzierende
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Cariprazin /CYP3A4-Induktoren
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Azol-Antimykotika /Barbiturate
HCV-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren

mittelschwer

Abirateron /CYP3A4-Induktoren
Beta-Blocker /Barbiturate
Barbiturate /Opioide
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Osimertinib /Barbiturate
Deferasirox /Antiepileptika, enzyminduzierende
Cabozantinib /Barbiturate
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Dexmedetomidin /Anästhetika, Barbiturate
Guanfacin /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Cabazitaxel /Barbiturate
Clindamycin /CYP3A4-Induktoren
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Induktoren, starke
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Trabectedin /Barbiturate
Exemestan /Barbiturate
Dronedaron /Barbiturate
Ulipristal /Barbiturate
Buspiron /Barbiturate
Antiepileptika /Stiripentol
Chinidin /Barbiturate
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Barbiturate
Tolvaptan /Barbiturate
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Barbiturate
Proteinkinase-Inhibitoren /Barbiturate
Desfesoterodin /Barbiturate
Doxycyclin /Barbiturate
Irinotecan /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vinca-Alkaloide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Venetoclax /Antiepileptika, enzyminduzierende
Pitolisant /Antiepileptika, enzyminduzierende
Maraviroc /Antiepileptika, enzyminduzierende
Prilocain /Antiepileptika
Bictegravir /Antiepileptika
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vemurafenib /Enzyminduktoren
Barbiturate /Valproinsäure
Theophyllin und Derivate /Barbiturate
HIV-Protease-Inhibitoren /Barbiturate
Antiepileptika /Terbinafin
Eliglustat /Barbiturate
Riociguat /Barbiturate
Ixazomib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Lomustin /Antiepileptika, enzyminduzierende
Hypnotika /Antiepileptika
Nintedanib /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Ivabradin /CYP3A4-Induktoren
Clozapin /Barbiturate
Immunsuppressiva /Barbiturate
Methoxyfluran /Barbiturate
Corticosteroide /Barbiturate
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Dolutegravir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Flecainid /CYP2D6-Induktoren
Panobinostat /Barbiturate
Afatinib /P-Glykoprotein-Induktoren
Perampanel /Antiepileptika, enzyminduzierende
Roflumilast /Barbiturate
Ranolazin /Barbiturate
Vandetanib /CYP3A4-Induktoren, starke
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Dabigatran /P-Glykoprotein-Induktoren
Rufinamid /Barbiturate
Chenodeoxycholsäure /Phenobarbital
Cannabinoide /Barbiturate

geringfügig

Barbiturate /Trimethoprim
Alectinib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Brivaracetam /Antiepileptika, enzyminduzierende
Lacosamid /Barbiturate
Paracetamol /Barbiturate
Aripiprazol /Barbiturate
Apremilast /Barbiturate
Canagliflozin /Barbiturate
Muskelrelaxanzien, zentrale /Barbiturate
Encorafenib /CYP3A4-Induktoren
Barbiturate /Chinin
Chloramphenicol /Barbiturate
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Barbiturate
Hydantoine /Barbiturate
Benzodiazepine /Barbiturate
Griseofulvin /Barbiturate
Amifampridin /Barbiturate
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Montelukast /CYP3A4-Induktoren
Barbiturate /Methylphenidat
Antiepileptika /ZNS-Stimulanzien
Ciclosporin /Barbiturate
Benzimidazol-Anthelminthika /Antiepileptika, enzyminduzierende
Barbiturate /Brimonidin
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Lomitapid /Barbiturate
Antiepileptika /Hydroxyzin
Celecoxib /Barbiturate
Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Haloperidol /Barbiturate
Olaparib /Barbiturate
Cyclophosphamid /Barbiturate
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Teriflunomid /Barbiturate
Barbiturate /Felbamat
Toremifen /Barbiturate
Ospemifen /CYP-Induktoren, starke
Schilddrüsenhormone /Barbiturate
Verapamil /Barbiturate
Doxorubicin /Barbiturate
Antiepileptika /Antiandrogene
Ticagrelor /CYP3A4-Induktoren, starke
Aminochinoline /Barbiturate
Vitamin D /Antiepileptika, enzyminduzierende
Methyldopa /Barbiturate
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
Carbamazepin /Barbiturate
Delamanid /Barbiturate
Opioide /UGT2B7-Induktoren

unbedeutend

Granisetron, intravenös /Barbiturate
Fenoprofen /Barbiturate
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate
Phenothiazine /Barbiturate
Binimetinib /UGT1A1-Induktoren
Ruxolitinib /Barbiturate
Barbiturate /Pyridoxin
Barbiturate /Rifamycine

Zusammensetzung

WPhenobarbital, Natriumsalz218.93 mg
=Phenobarbital200 mg
=Natrium Ion19.8 mg
HEthanol+
HPropylenglycol+
HStickstoff+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sodium balance C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X5 Stück kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung
5 Stück 21.88 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X5 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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