Fachinformation

ATC Code / ATC Name Phenobarbital
Hersteller Desitin Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Stück: 22.1€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (1 ml Injektionslösung) enthält 219 mg Phenobarbital-Natrium (entspr. 200 mg Phenobarbital)

  • Epilsepsie, Status epilepticus
    • Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung
    • Therapeutische Serumkonzentrationen mit antikonvulsiver Wirkung: 10 - 40 µg / ml
    • Erwachsene
      • 1 - 3 mg Phenobarbital / kg KG / Tag
      • ggf. Anpassung der Erhaltungsdosis aufgrund hoher interindividueller Variabillität des Metabolismus
      • im Allgemeinen 1 ml (1 Ampulle = 200 mg Phenobarbital) i. m. oder langsam i. v., evtl. 2 - 3 mal / Tag
      • max. Einzeldosis: 2 Ampullen (400 mg Phenobarbital)
      • max. Tagesdosis: 4 Ampullen (800 mg Phenobarbital)
    • Kinder und Jugendliche
      • initial: 3 - 4 mg Phenobarbital / kg KG / Tag
      • ggf. Anpassung der Erhaltungsdosis aufgrund hoher interindividueller Variabillität des Metabolismus
      • Neugeborene und Säuglinge (</= 6 Wochen):
        • initial: 10 (- 20) mg / kg KG / Tag
        • Erhaltungsdosis: 3 - 4 mg i.v. oder p.o. / kg KG / Tag ausreichend
      • Säuglinge (6 Wochen - 1 Jahr):
        • initial: 3 - 4 mg / kg KG / Tag
        • Erhaltungsdosis: max. 8 mg / kg KG / Tag
      • im Allgemeinen:
        • größere Kinder: 0,75 ml Injektionslösung evtl. 2 - 3mal / Tag i.m. oder langsam i.v.
        • Kleinkinder: 0,3 ml Injektionslösung evtl. 2 - 3mal / Tag i.m. oder langsam i.v.
        • Säuglinge 0,1 - 0,3 ml Injektionslösung evtl. 2 - 3mal / Tag i.m. oder langsam i.v.
    • Behandlungsdauer
      • entscheidet behandelnder Arzt
      • richtet sich nach Krankheitsverlauf
      • von Zeit zu Zeit prüfen, ob Indikation noch gegeben ist
      • Möglichkeit einer Abhängigkeitsentwicklung bei längerer Anwendung
      • Dauerbehandlung
      • langsam ausschleichend absetzen (beim Absetzen können sich Anfälle mit vermehrter Heftigkeit wieder einstellen, sogar Status epilepticus möglich)
    • ältere Patienten
      • häufig Dosisreduktion erforderlich
    • Leberfunktionsstörungen
      • Reduktion der Initialdosis
    • Peritonealdialyse
      • Dosisanpassung erforderlich
    • Nierenfunktionsstörungen
      • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.
        • Dosisreduktion und Verlängerung des Dosisintervalls erforderlich

Indikation

  • Epilepsie
  • Status epilepticus

Hinweis

  • nicht wirksam bei Absetzen sowie zur Prophylaxe und Therapie von Fieberkrämpfen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Phenobarbital - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Phenobarbital und andere Barbiturate
  • akute Alkohol-, Schlafmittel- und Schmerzmittelvergiftung
  • Vergiftung durch Anregungsmittel oder dämpfende Psychopharmaka
  • akute hepatische Porphyrie
  • schwere Leberfunktionsstörungen
  • schwere Atemdepression

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Reverse-Transkriptase-Inhibitoren, nicht-nukleosid/Antiepileptika
Lurasidon /Barbiturate
Elbasvir /P-Glykoprotein-Induktoren
Daclatasvir /Antikonvulsiva, CYP3A4-induzierende
Proteinkinase-Inhibitoren /Barbiturate
Ledipasvir /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Ethanol /Barbiturate
HCV-Inhibitoren /Antikonvulsiva
Antiepileptika /Lumacaftor
Elvitegravir /Barbiturate
Cobicistat /Barbiturate
Darunavir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Tenofovir alafenamid /Phenobarbital
Natriumoxybat /Barbiturate
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
HCV-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Azol-Antimykotika /Barbiturate
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Cariprazin /CYP3A4-Induktoren

mittelschwer

Deferasirox /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioid-Antagonisten /CYP3A4-Induktoren, starke
Dexmedetomidin /Anästhetika, Barbiturate
Cabozantinib /Barbiturate
Guanfacin /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Beta-Blocker /Barbiturate
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Barbiturate /Opioide
Abirateron /CYP3A4-Induktoren
Osimertinib /Barbiturate
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Antiepileptika, enzyminduzierende /Folate
Darolutamid /CYP3A4-Induktoren und P-gp-Induktoren
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Induktoren, starke
Clindamycin /CYP3A4-Induktoren
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Ulipristal /Barbiturate
Exemestan /Barbiturate
Cabazitaxel /Barbiturate
Dronedaron /Barbiturate
Trabectedin /Barbiturate
Antiepileptika /Stiripentol
Buspiron /Barbiturate
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Barbiturate
Chinidin /Barbiturate
Antiepileptika /Hydroxyzin
Pitolisant /Antiepileptika, enzyminduzierende
Venetoclax /Antiepileptika, enzyminduzierende
Maraviroc /Antiepileptika, enzyminduzierende
Prilocain /Antiepileptika
Bictegravir /Antiepileptika
Fostamatinib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Barbiturate
Irinotecan /Antiepileptika, enzyminduzierende
Doxycyclin /Barbiturate
Tolvaptan /Barbiturate
Desfesoterodin /Barbiturate
Vinca-Alkaloide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Riociguat /Barbiturate
Eliglustat /Barbiturate
Vemurafenib /Enzyminduktoren
Hypnotika /Antiepileptika
Ixazomib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Lomustin /Antiepileptika, enzyminduzierende
Barbiturate /Valproinsäure
HIV-Protease-Inhibitoren /Barbiturate
Vitamin-K-Antagonisten /Barbiturate
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Antiepileptika /Terbinafin
Theophyllin und Derivate /Barbiturate
Flecainid /CYP2D6-Induktoren
Panobinostat /Barbiturate
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Nintedanib /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Sonidegib /CYP3A4-Induktoren, starke
Glasdegib /CYP3A4-Induktoren, starke
Corticosteroide /Barbiturate
Clozapin /Barbiturate
Methoxyfluran /Barbiturate
Ivabradin /CYP3A4-Induktoren
Afatinib /P-Glykoprotein-Induktoren
Dolutegravir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Immunsuppressiva /Barbiturate
Roflumilast /Barbiturate
Ranolazin /Barbiturate
Vandetanib /CYP3A4-Induktoren, starke
Perampanel /Antiepileptika, enzyminduzierende
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Dabigatran /P-Glykoprotein-Induktoren
Rufinamid /Barbiturate
Chenodeoxycholsäure /Phenobarbital
Cannabinoide /Barbiturate

geringfügig

Apremilast /Barbiturate
Brivaracetam /Antiepileptika, enzyminduzierende
Alectinib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Lacosamid /Barbiturate
Paracetamol /Barbiturate
Barbiturate /Trimethoprim
Aripiprazol /Barbiturate
Canagliflozin /Barbiturate
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Barbiturate
Barbiturate /Chinin
Encorafenib /CYP3A4-Induktoren
Muskelrelaxanzien, zentrale /Barbiturate
Hydantoine /Barbiturate
Benzodiazepine /Barbiturate
Griseofulvin /Barbiturate
Amifampridin /Barbiturate
Montelukast /CYP3A4-Induktoren
Barbiturate /Methylphenidat
Antiepileptika /ZNS-Stimulanzien
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Barbiturate /Brimonidin
Ciclosporin /Barbiturate
Benzimidazol-Anthelminthika /Antiepileptika, enzyminduzierende
Barbiturate /Osilodrostat
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Lomitapid /Barbiturate
Upadacitinib /Phenobarbital
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Haloperidol /Barbiturate
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Celecoxib /Barbiturate
Teriflunomid /Barbiturate
Olaparib /Barbiturate
Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Cyclophosphamid /Barbiturate
Siponimod /CYP3A4-Induktoren, starke
Polatuzumab Vedotin /CYP3A4- Induktoren, starke
Aminochinoline /Barbiturate
Antiepileptika /Antiandrogene
Ticagrelor /CYP3A4-Induktoren, starke
Schilddrüsenhormone /Barbiturate
Verapamil /Barbiturate
Doxorubicin /Barbiturate
Barbiturate /Felbamat
Toremifen /Barbiturate
Ospemifen /CYP-Induktoren, starke
Nitisinon /CYP3A4-Induktoren
Vitamin D /Antiepileptika, enzyminduzierende
Methyldopa /Barbiturate
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
Carbamazepin /Barbiturate
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Delamanid /Barbiturate
Opioide /UGT2B7-Induktoren

unbedeutend

Fenoprofen /Barbiturate
Granisetron, intravenös /Barbiturate
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate
Binimetinib /UGT1A1-Induktoren
Phenothiazine /Barbiturate
Ruxolitinib /Barbiturate
Barbiturate /Pyridoxin
Barbiturate /Rifamycine
Rucaparib /CYP3A4-Induktoren, starke

Zusammensetzung

WPhenobarbital, Natriumsalz218.93 mg
=Phenobarbital200 mg
=Natrium Ion19.8 mg
HEthanol+
HPropylenglycol+
HStickstoff+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X5 Stück kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung
5 Stück 22.1 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X5 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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