MADOPAR 125 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Levodopa und Decarboxylasehemmer
Hersteller	Roche Pharma AG
Darreichungsform	Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 26.64€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Parkinson-Krankheit und symptomatische Parkinson-Syndrome
  • Erwachsene > 25 Jahre
    • Dosierunghinweise
      • nach der Schwere der extrapyramidalen Symptomatik und der Verträglichkeit im Einzelfall
      • Einzeldosen vermeiden
      • einschleichende Dosierung
    • bei bisher unbehandelten Kranken
      • initial 100 - 200 mg Levodopa und 28,5 - 57 mg Benserazidhydrochlorid / Tag; auf 1 - 4 Einzelgaben verteilt
      • Dosissteigerung jeden 3. - 7. Tag: 50 - 100 mg Levodopa und 14,25 - 28,5 mg Benserazidhydrochlorid
      • Einsatz höher dosierter Arzneiformen empfohlen
      • anfangs wird die Tagesdosis auf 1-4 Einzelgaben verteilt
      • später soll die Tagesdosis in wenigstens 4 Einzeldosen genommen werden
      • tägliche Maximaldosen: 800 mg Levodopa und 228 mg Benserazidhydrochlorid
      • bei Auftreten von Nebenwirkungen wird die Dosissteigerung zunächst unterbrochen oder die Dosis vorübergehend gesenkt und die weitere Erhöhung verlangsamt, ggf. bei gastrointestinalen Beschwerden Antiemetika, wie z. B. Domperidon, verabreichen
    • bei der Umstellung von einem reinen Levodopa-Präparat
      • bis zur Erreichung vergleichbarer klinischer Effekte mit der Kombination Levodopa und Benserazid nur etwa 20 % der bisherigen Levodopa-Dosis nötig
      • medikationsfreies Intervall: 12 Stunden
    • Behandlungsdauer
      • Substitutionstherapie: über einen längeren Zeitraum
      • bei guter Verträglichkeit unbegrenzt
    • ausschleichende Dosierung

Dosisanpassung

• älteren Patienten
  • langsamere und einschleichende Dosierung
• Parkinson-Patienten, die bereits mit einem anderen Antiparkinson-Präparat behandelt werden
  • zusätzlich Einnahme von Levodopa/Benserazid möglich
  • sobald der Wirkungseintritt der Arzneimittels ersichtlich ist, sollte die Dosierung der anderen Medikamente überprüft und ggf. langsam reduziert bzw. abgesetzt werden
• Patienten, die unter schweren Fluktuationsschwankungen während des Tages leiden („ON-OFF"-Phänomene)
  • öfters geringere Einzelgaben einnehmen

Indikation

• Parkinson-Krankheit
• Symptomatische Parkinson-Syndrome
  • Krankheitserscheinungen, die der Parkinsonschen Krankheit entsprechen, infolge von Vergiftungen, Hirnentzündungen und ateriosklerotischen Hirnveränderungen
    
  • Ausgenommen das medikamentös induzierte Parkinson-Syndrom

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levodopa und Decarboxylasehemmer - peroral

Levodopa und Carbidopa

• Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Carbidopa
• Engwinkel-Glaukom
• Herzerkrankungen (z.B. Tachykardien, schwere Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz)
• akuter Schlaganfall
• psychiatrische Erkrankungen mit psychotischer Komponente
• schwere Lebererkrankungen
• schwere Nierenerkrankungen
  • außer dialysepflichtige Patienten mit Restless-Legs-Syndrom
• gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern
  • gleichzeitige Gabe von nicht-selektiven MAO-Hemmern und selektiven MAO-A Hemmern kontraindiziert
    • Verabreichung dieser MAO-Hemmer sollte mind. 2 Wochen vor Beginn der Levodopa/Carbidopa Therapie beendet werden
  • gleichzeitige Gabe eines selektiven MAO-B-Hemmers wie Selegilin und Rasagilin in der empfohlenen Dosierung möglich
  • gleichzeitige Verabreichung eines selektiven MAO-A-Hemmer wie Moclobemid jedoch nicht kontraindiziert
  • Kombination von MAO-A- und MAO-B-Hemmern ist mit einer nichtselektiven MAO-Hemmung gleich zu setzen
    • folglich darf diese Kombination nicht zusammen mit Levodopa/Carbidopa verabreicht werden
• Erkrankungen, bei denen Adrenergika kontraindiziert
  • dekompensierte endokrine Funktion (z.B. Hyperthyreose, Phäochromozytom, Cushing-Syndrom)
• Patienten mit verdächtigen, nicht diagnostizierten Hautveränderungen oder Melanomen in der Anamnese
  • Levodopa kann maligne Melanome aktivieren
• Patienten (< 25 Jahre)
  • Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein
• Kinder, Jugendliche (< 18 Jahre)
• Stillzeit
• Schwangerschaft
  • bei Eintreten einer Schwangerschaft unter Levodopa/Carbidopa muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden
• Fehlen einer zuverlässigen Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter

Levodopa und Benserazid

• Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Benserazid
• Patienten < 25 Jahre (Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein)
• schwere endokrine Funktionsstörungen
  • Schilddrüsenüberfunktion
  • Cushing-Syndrom
  • Phäochromozytom
• schwere Stoffwechsel-, Herz-, Leber- und Knochenmarkserkrankungen
• Restless-Legs-Syndrom: schwere, nicht dialysierte Nierenerkrankungen
• schwere Herzerkrankungen z.B.
  • schwere Tachykardien
  • schwere Herzrhythmusstörungen
  • Herzversagen
• Morbus Parkinson: schwere Nierenerkrankung
• endogene und exogene Psychosen; psychiatrische Erkrankungen mit psychotischer Komponente
• Behandlung mit Reserpin, nicht selektiven MAO-Hemmern oder einer Kombination von MAO-A und MAO-B-Hemmern
• Engwinkelglaukom
• Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz
• Schwangerschaft
  • bei Eintreten einer Schwangerschaft muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden
• Stillzeit

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Levodopa /MAO-Hemmer

mittelschwer

Levodopa /Pyridoxin
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Levodopa /Furazolidon
Levodopa /Isoniazid
Levodopa /Eisen-Salze

geringfügig

Levodopa /Methionin
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Levodopa /Aminosäuren
Levodopa /Clonidin
Levodopa /Penicillamin
Levodopa /Neuroleptika
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
Levodopa /Metoclopramid
Levodopa /Bupropion
Levodopa /Antazida
Levodopa /Hydantoine
Levodopa /Sapropterin
Levodopa /Papaverin
Levodopa und Dopa-Decarboxylase-Hemmer /Baclofen
Methyldopa /Levodopa
Levodopa /Nahrung

unbedeutend

Levodopa /Benzodiazepine
Levodopa /Anticholinergika

Zusammensetzung

W	Benserazid hydrochlorid	28.54 mg
=	Benserazid	25 mg
W	Levodopa	100 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Drucktinte	+
=	Eisen (II,III) oxid	+
=	Schellack	+
=	Propylenglycol	+
=	Kalium hydroxid	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Gelatine	+
H	Indigocarmin	+
H	Magnesium stearat	+
H	Povidon K90	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	26.64 €	Hartkapseln
50 Stück	18.99 €	Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb