Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levodopa und Decarboxylasehemmer
Hersteller Roche Pharma AG
Darreichungsform Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 43.41€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Zusatzbehandlung von Morbus Parkinson bei Patienten, die bereits Levodopa in Kombination mit einem Decarboxylasehemmer erhalten
    • Depotform zur Vermeidung von Fluktuationen im therapeutischen Ansprechen
    • Dosierung richtet sich nach Schweregrad des Parkinson-Syndroms
    • optimale Wirksamkeit durch sorgfältige Dosisanpassung individuell ermitteln
    • Umstellung von nicht retardiertem Levodopa/ Benserazid auf Depotform
      • bevorzugt von einem auf den anderen Tag
      • tägliche Startdosis: Beibehaltung der bisherigen morgendlichen Levodopa/ Benserazid-Dosis in der nicht retardierten Form gefolgt von der retardierten Form
      • weitere Abfolge durch Dosistitration bestimmen
      • ggf. ca. 50 %ige Dosiserhöhung der retardierten Form im Vergleich zur Standardformulierung nach 2 - 3 Tagen (Depotform hat geringere Bioverfügbarkeit)
    • Erreichen einer schnelleren klinischen Wirkung
      • Einnahme der Depotform gleichzeitig mit nicht retardierter Levodopa/ Benserazid-Dosis
      • Kombination v.a. morgens mit der ersten Levodopa-Dosis besonders nützlich
    • Behandlung mit nicht retardiertem Levodopa/ Benserazid wieder aufnehmen, falls Ansprechen auf Depotform ungenügend
    • Auftreten von Dyskinesien
      • durch Verlängerung des Dosierungsintervalls beheben
      • Einzeldosen jedoch nicht reduzieren
    • erwünschte verlängerte Wirksamkeit für die Nacht
      • 1 - 2 Kapseln zusätzlich zur unveränderten Tagestherapie vor dem Zu-Bett-Gehen
    • Kombination mit anderen Antiparkinson-Präparaten
      • nach Wirkungseintritt des Kombinationsarzneimittels Überprüfung der Dosierung der anderen Medikamente
      • ggf. langsame Dosisreduktion bzw. Absetzen der anderen Arzneimittel
    • Behandlungsdauer
      • Langzeiteinnahme (Substitutionstherapie)
      • bei guter Verträglichkeit nicht begrenzt
    • ältere Patienten
      • langsam und einschleichend dosieren

Indikation

  • Zusatzbehandlung von Morbus Parkinson bei Patienten, die bereits Levodopa in Kombination mit einem Decarboxylasehemmer erhalten
  • Hinweise
    • keine ausreichenden klinische Erfahrungen
      • bei nicht mit Levodopa behandelten Patienten
      • in Kombination mit anderen Antiparkinsonmitteln
      • in der Langzeitbehandlung
    • nicht indiziert zur Behandlung medikamentös induzierter extrapyramidal-motorischer Erscheinungen
    • nicht zur Behandlung der Huntingtonschen Erkrankung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levodopa und Decarboxylasehemmer - peroral

Levodopa und Carbidopa

  • Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Carbidopa
  • Engwinkel-Glaukom
  • Herzerkrankungen (z.B. Tachykardien, schwere Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz)
  • akuter Schlaganfall
  • psychiatrische Erkrankungen mit psychotischer Komponente
  • schwere Lebererkrankungen
  • schwere Nierenerkrankungen
    • außer dialysepflichtige Patienten mit Restless-Legs-Syndrom
  • gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern
    • gleichzeitige Gabe von nicht-selektiven MAO-Hemmern und selektiven MAO-A Hemmern kontraindiziert
      • Verabreichung dieser MAO-Hemmer sollte mind. 2 Wochen vor Beginn der Levodopa/Carbidopa Therapie beendet werden
    • gleichzeitige Gabe eines selektiven MAO-B-Hemmers wie Selegilin und Rasagilin in der empfohlenen Dosierung möglich
    • gleichzeitige Verabreichung eines selektiven MAO-A-Hemmer wie Moclobemid jedoch nicht kontraindiziert
    • Kombination von MAO-A- und MAO-B-Hemmern ist mit einer nichtselektiven MAO-Hemmung gleich zu setzen
      • folglich darf diese Kombination nicht zusammen mit Levodopa/Carbidopa verabreicht werden
  • Erkrankungen, bei denen Adrenergika kontraindiziert
    • dekompensierte endokrine Funktion (z.B. Hyperthyreose, Phäochromozytom, Cushing-Syndrom)
  • Patienten mit verdächtigen, nicht diagnostizierten Hautveränderungen oder Melanomen in der Anamnese
    • Levodopa kann maligne Melanome aktivieren
  • Patienten (< 25 Jahre)
    • Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein
  • Kinder, Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • bei Eintreten einer Schwangerschaft unter Levodopa/Carbidopa muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden
  • Fehlen einer zuverlässigen Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter

Levodopa und Benserazid

  • Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Benserazid
  • Patienten < 25 Jahre (Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein)
  • schwere endokrine Funktionsstörungen
    • Schilddrüsenüberfunktion
    • Cushing-Syndrom
    • Phäochromozytom
  • schwere Stoffwechsel-, Herz-, Leber- und Knochenmarkserkrankungen
  • Restless-Legs-Syndrom: schwere, nicht dialysierte Nierenerkrankungen
  • schwere Herzerkrankungen z.B.
    • schwere Tachykardien
    • schwere Herzrhythmusstörungen
    • Herzversagen
  • Morbus Parkinson: schwere Nierenerkrankung
  • endogene und exogene Psychosen; psychiatrische Erkrankungen mit psychotischer Komponente
  • Behandlung mit Reserpin, nicht selektiven MAO-Hemmern oder einer Kombination von MAO-A und MAO-B-Hemmern
  • Engwinkelglaukom
  • Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz
  • Schwangerschaft
    • bei Eintreten einer Schwangerschaft muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden
  • Stillzeit

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Levodopa /MAO-Hemmer

mittelschwer

Levodopa /Furazolidon
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Levodopa /Isoniazid
Levodopa /Eisen-Salze

geringfügig

Levodopa /Methionin
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Levodopa /Aminosäuren
Levodopa /Clonidin
Levodopa /Bupropion
Levodopa /Metoclopramid
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
Levodopa /Penicillamin
Levodopa /Neuroleptika
Levodopa /Antazida
Levodopa /Papaverin
Methyldopa /Levodopa
Levodopa und Dopa-Decarboxylase-Hemmer /Baclofen
Levodopa /Sapropterin
Levodopa /Pyridoxin
Levodopa /Hydantoine
Levodopa /Nahrung

unbedeutend

Levodopa /Benzodiazepine
Levodopa /Anticholinergika

Zusammensetzung

WBenserazid hydrochlorid28.5 mg
=Benserazid25 mg
WLevodopa100 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HDrucktinte+
=Schellack+
=Propylenglycol+
=Kalium hydroxid+
=Eisen (III) oxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HGelatine+
HHypromellose+
HIndigocarmin+
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HPflanzenöl, hydriert+
HPovidon K30+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 27.62 € Retard-Kapseln
20 Stück 17.66 € Retard-Kapseln
100 Stück 43.41 € Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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