Fachinformation

ATC Code / ATC Name Phenprocoumon
Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 92 Stück: 23.79€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung und Prophylaxe von Thrombosen und Embolien; Langzeitbehandlung des Herzinfarktes, wenn erhöhtes Risiko für thromboembolische Komplikationen gegeben ist
    • allgemein
      • Dosierung durch Bestimmung der Thromboplastinzeit (Messergebnis: INR - international normalized ratio) (oder ähnlichen Test) überwachen und individuell anpassen
        • erste Bestimmung als Gesamtgerinnungsbestimmung vor Behandlungsbeginn
        • danach Blutgerinnung fortlaufend kontrollieren und Dosis entsprechend anpassen
      • anzustrebende INR-Werte: 2,0 - 3,5 INR (je nach Indikation)
        • Postoperative Prophylaxe tiefer venöser Thrombosen: 2,0 - 3,0
        • längere Immobilisation nach Hüftchirurgie und Operationen von Femurfrakturen: 2,0 - 3,0
        • Therapie tiefer Venenthrombosen, Lungenembolie und TIA: 2,0 - 3,0
        • Rezidivierende tiefe Venenthrombosen, Lungenembolien: 2,0 - 3,0
        • Myokardinfarkt, wenn ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Ereignisse gegeben ist: 2,0 - 3,0
        • Vorhofflimmern: 2,0 - 3,0
        • Herzklappenersatz, biologisch: 2,0 - 3,0
        • Herzklappenersatz, mechanisch: 2,0 - 3,5
      • Therapie üblicherweise mit einer höheren Initialdosis einleiten
    • Initialdosis
      • 1. Tag: 2 - 3 Tabletten (6 - 9 mg Phenprocoumon)
      • 2. Tag: 2 Tabletten (6 mg)
      • ab 3. Tag: regelmäßig INR-Wert bestimmen, um den Reaktionstyp des Patienten festzustellen (Hypo-, Normo-, Hyperreaktion)
        • niedriger als angestrebter therapeutischer Bereich: 1,5 Tabletten (4,5 mg) / Tag
        • im angestrebten therapeutischen Bereich: 1 Tablette (3 mg) / Tag
        • höher (INR > 3,5): 0,5 Tabletten (1,5 mg) / Tag
        • INR > 4,5: keine Phenprocoumon-Gabe
    • Erhaltungsdosis
      • dem INR-Wert anpassen
      • 0,5 - 1,5 Tabletten (1,5 - 4,5 mg) / Tag i.d.R. ausreichend
      • Überprüfung der Blutgerinnung bei stabil eingestellten Patienten in regelmäßigen Zeitabständen, mind. alle 3 - 4 Wochen
      • häufigere Kontrolle bei Änderung der Begleitmedikation
    • vergessene Dosis
      • vergessene Dosis so schnell wie möglich am selben Tag nachholen (antikoagulativer Effekt hält mehr als 24 Stunden)
      • Einnahme einer doppelten Dosis am folgenden Tag darf nicht erfolgen
    • Bridging
      • Vorteile und Risiken sorgfältig abwägen
      • Durchführung der Therapie i.d.R. mit niedermolekularem Heparin
    • Aufhebung der gerinnungshemmenden Wirkung
      • Art und Weise abhängig vom INR-Wert und den klin. Anforderungen
      • stark erhöhte INR-Werte mit oder ohne Blutung
        • Phenprocoumon-Behandlung unterbrechen
        • ggf. Kontrolle des INR-Wertes durch i.v. Gabe von Vitamin K nötig
      • Behandlung kann ohne Ausschleichen beendet werden
    • Kontrolle der Therapie
      • mittels INR/Thromboplastinzeitbestimmung (Quick-Wert) oder eines adäquaten Tests (zum Beispiel chromogene Substratmethode), speziell zu Therapiebeginn unerlässlich
      • erste Bestimmung vor Behandlungsbeginn, jede weitere täglich oder jeden zweiten einmal (je nach Patientenzustand)
      • bei ausreichender Erfahrung mit der Erhaltungsdosis auch größere Intervalle möglich
      • erhöhte Blutungsneigung:Ziel-INR-Wert: 1,5 - 2,5
      • prä- und postoperativ, Blutgerinnungen ausschließlich mit Heparin kontrollieren
      • Dosisanpassung erforderlich, wenn Blutgerinnung unter Minimalwert fällt, Gerinnunsparameter nach 2 Tagen erneut bestimmten
    • Therapie der Thrombose oder Embolie
      • akute Thrombose oder schon bestehende Embolie:
        • Einleitung der Antikoagulanzientherapie durch i.v. Applikation von Heparin unerlässlich
        • nach Überwindung der akuten Krankheitsphase - d. h. frühestens nach 2, in schweren Fällen nach mehreren Tagen - kann die Behandlung mit Phenprocoumon weitergeführt werden
        • am 1 Übergangstag: unverminderten Menge von Heparin plus volle Initialdosis von Phenprocoumon, da Heparin keine Nachwirkung hat, während Phenprocoumon die bereits erwähnte Latenzzeit bis zum Eintritt des gerinnungshemmenden Effektes aufweist
        • während dieser Umstellung besonders sorgfältige Kontrolle der Gerinnungsverhältnisse notwendig
        • Dauer der Behandlung mit Heparin hängt von der Zeitspanne bis zum Erreichen des erwünschten Grades der Antikoagulation ab
    • Umstellung von Heparin auf Phenprocoumon
      • bei Behandlungsbeginn sollte eine Gesamtgerinnungsbestimmung zum Ausschluss okkulter Gerinnungsstörungen durchgeführt werden (PTT, Thrombinzeit, Heparin-Toleranztest)
      • 1. Tag der Umstellung
        • Phenprocoumon: 2 - 3 Tabletten (6 - 9 mg) 1mal
        • Heparin: Dauerinfusion (20000 - 30000 I.E. / Tag) oder 7500 I.E. s.c. alle 8 Stunden
      • 2. Tag der Umstellung
        • Phenprocoumon: 2 Tabletten (6 mg) 1mal
        • Heparin: Dauerinfusion (20000 - 30000 I.E. / Tag) oder 7500 I.E. s.c. alle 8 Stunden
      • ab. 3. Tag der Umstellung und weitere Behandlungszeit
        • Phenprocoumon: Erhaltungsdosis 0,5 - 1,5 Tabletten (1,5 - 4,5 mg) / Tag; je nach INR
        • Heparin: absetzen, wenn Phenprocoumon voll wirksam
    • Behandlungsdauer
      • nach Möglichkeit schon vor Therapiebeginn festlegen
      • je nach klinischen Bedürfnissen, über mehrere Monate oder Jahre
      • Indikation zur Antikoagulation ist in regelmäßigen Abständen zu überprüfen
      • postoperative Prophylaxe der tiefen Venenthrombose/verlängerte Immobilisierung nach Hüftchirurgie und Operation einer Femurfraktur
        • meist 3 - 4 wöchige Prohylaxe angezeigt (zumindest solange bis Patient ausreichend mobil ist)
        • postoperativ oder postnatal Gabe ab Tag 2 oder 3 wenn kein erhöhtes Blutungsrisiko besteht
      • Prophylaxe der arteriellen Embolie
        • richtet sich nach klin. Anforderungen
        • ggf. über Monate oder Jahre
      • Herzinfarkt
        • Langzeitbehandlung
        • Dosiserung orientiert am INR-Wert

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (> 75 Jahre)
    • benötigen i.A. niedrigere Dosierung
    • besonders engmaschige Überwachung erforderlich
  • Nierenfunktionsstörungen
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • manifeste Niereninsuffizienz
      • Anwendung kontraindiziert
  • Leberfunktionsstörungen
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Schäden des Leberparenchym
      • Anwendung kontraindiziert
  • Kinder und Jugendliche (< 14 Jahre)
    • nur unzureichende Erfahrung
    • Vorsicht und häufigere Kontrollen bei der Anwendung

Indikation

  • Behandlung und Prophylaxe von Thrombosen und Embolien
  • Langzeitbehandlung des Herzinfarktes, wenn erhöhtes Risiko für thromboembolische Komplikationen gegeben ist
  • Hinweise
    • bei der Reinfarktprophylaxe in der Posthospitalphase ist der Nutzen einer Langzeitantikoagulation besonders sorgfältig gegen das Blutungsrisiko abzuwägen
    • die gerinnungshemmende Wirkung von Phenprocoumon setzt mit einer Latenz von ca. 36 - 72 Stunden ein
      • falls eine rasche Antikoagulation erforderlich ist, muss die Therapie mit Heparin eingeleitet werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Phenprocoumon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Phenprocoumon
  • Erkrankungen, bei denen das Blutungsrisiko den möglichen therapeutischen Benefit von Phenprocoumon überwiegt, z.B.
    • hämorrhagische Diathesen
    • schwere Leberparenchymerkrankungen
    • manifeste Niereninsuffizienz
    • schwere Thrombozytopenie
  • Erkrankungen, bei denen der Verdacht auf eine Läsion des Gefäßsystems besteht, z.B.
    • frischer apoplektischer Insult
    • Endocarditis
    • Perikarditis
    • Hirnarterienaneurysma
    • disseziierendes Aortenaneurysma
    • Ulzera im Magen-Darm-Trakt
    • Operation am Auge
    • Retinopathien mit Blutungsrisiko
    • Traumen oder chirurgische Eingriffe am Zentralnervensystem
    • fortgeschrittene Arteriosklerose
  • fixierte und behandlungsrefraktäre Hypertonie (> 200/105 mmHg)
  • kavernöse Lungentuberkulose
  • nach urologischen Operationen, solange Blutungsneigung (Makrohämaturie) besteht
  • ausgedehnte offene Wunden (auch nach chirurgischen Eingriffen)
  • Abortus imminens
  • Schwangerschaft
    • Ausnahme: absolute Indikation zur Antikoagulation bei lebensbedrohlicher Heparin-Unverträglichkeit
  • während der Behandlung mit Antikoagulanzien sollten keine Angiographie oder andere diagnostische oder therapeutische Verfahren mit einem Risiko für unkontrollierbare Blutungen durchgeführt werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Vitamin-K-Antagonisten /Sulfonamide
Antikoagulanzien /Chloralhydrat
Antikoagulanzien /Dextrothyroxin
Antikoagulanzien /COX-2-Hemmer
Antikoagulanzien /Salicylate, hoch dosiert
Plasminogen-Aktivatoren /Antikoagulanzien
Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Antikoagulanzien /Thyreostatika
Antikoagulanzien /Metronidazol
Antikoagulanzien /Fibrate
Antikoagulanzien /Vitamin E
Vitamin-K-Antagonisten /Antineoplastische Mittel
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Vitamin-K-Antagonisten
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antikoagulanzien /Barbiturate
Antikoagulanzien /Makrolid-Antibiotika
Antikoagulanzien /Chinidin und Derivate
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Antikoagulanzien /Tetracycline
Antikoagulanzien /Amiodaron
Antikoagulanzien /Androgene, 17-alkylierte Derivate

mittelschwer

Sulfonylharnstoffe /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Thiopurine
Vitamin-K-Antagonisten /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Vitamin-K-Antagonisten /Lomitapid
Inotersen /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Rifamycine
Vitamin-K-Antagonisten /Trastuzumab Emtansin
Antikoagulanzien /Vitamin K
Vitamin-K-Antagonisten /HCV-Inhibitoren
Antikoagulanzien /Dronedaron
Vitamin-K-Antagonisten /Proteinkinase-Inhibitoren
Antikoagulanzien /Bosentan
Vitamin-K-Antagonisten /Cephalosporine
Antikoagulanzien /Disulfiram
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antikoagulanzien /Johanniskraut
Hydantoine /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Omega-3-Fettsäuren
Antikoagulanzien /Heparine
Antikoagulanzien /Paracetamol
Antikoagulanzien /Aminoglutethimid
Antikoagulanzien /Penicilline
Antikoagulanzien /Glutethimid
Vitamin-K-Antagonisten /Nahrung, exotische Beeren
Antikoagulanzien /Bromelain
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Vitamin-K-Antagonisten /Ginkgo biloba
Antikoagulanzien /Corticosteroide
Thrombozytenaggregationshemmer /Antikoagulanzien
Vitamin-K-Antagonisten /Trimethoprim
Vitamin-K-Antagonisten /Clozapin
Antikoagulanzien /Asparaginase
Vitamin-K-Antagonisten /Pixantron
Vitamin-K-Antagonisten /Methoxsalen
Antikoagulanzien /Nalidixinsäure
Antikoagulanzien /Griseofulvin
Antikoagulanzien /Chloramphenicol
Antikoagulanzien /Azol-Antimykotika
Vitamin-K-Antagonisten /Selektive Estrogenrezeptor-Modulatoren
Antikoagulanzien /Salicylate, niedrig dosiert
Vitamin-K-Antagonisten /Beeren, exotische
Vitamin-K-Antagonisten /Digitalis-Glykoside
Antikoagulanzien /Sitaxentan
Antikoagulanzien /Carbamazepin und Derivate
Antikoagulanzien /Anagrelid
Vitamin-K-Antagonisten /Clindamycin
Antikoagulanzien /Gallensäure-bindende Mittel
Antikoagulanzien /Terbinafin
Vitamin-K-Antagonisten /Schilddrüsenhormone
Antikoagulanzien /Nevirapin
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Vitamin-K-Antagonisten /Antiprotozoenmittel
Antikoagulanzien /Proteasen
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Nintedanib /Vitamin-K-Antagonisten
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Antikoagulanzien /Sarilumab

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Cobicistat
Vitamin-K-Antagonisten /Flutamid
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Antikoagulanzien /Ethanol
Vitamin-K-Antagonisten /Orlistat
Vitamin-K-Antagonisten /Leflunomid
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Vitamin-K-Antagonisten /Ezetimib
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Tigecyclin
Antikoagulanzien /Fischöl
Antikoagulanzien /Valproinsäure
Vitamin-K-Antagonisten /Siltuximab
Antikoagulanzien /Lactulose
Vitamin-K-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Antikoagulanzien /Androgene, nicht-17-alkylierte Derivate
Antikoagulanzien /Etravirin
Antikoagulanzien /Glucosamin
Antikoagulanzien /Propafenon
Vitamin-K-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Antikoagulanzien /Ubichinon
Vitamin-K-Antagonisten /Idelalisib
Vitamin-K-Antagonisten /Efavirenz
Vitamin-K-Antagonisten /Vortioxetin
Vitamin-K-Antagonisten /Bicalutamid
Vitamin-K-Antagonisten /Ipilimumab
Antikoagulanzien /Mitotan
Antikoagulanzien /Allopurinol
Vitamin-K-Antagonisten /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Antikoagulanzien /Felbamat
Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Vitamin-K-Antagonisten /Deferasirox
Vitamin-K-Antagonisten /Enzalutamid
Vitamin-K-Antagonisten /Dabrafenib
Vitamin-K-Antagonisten /Inkretin-Mimetika
Vitamin-K-Antagonisten /Nahrung, Vitamin-K-reich
Antikoagulanzien /Mesalazin
Vitamin-K-Antagonisten /Methylphenidat
Vitamin-K-Antagonisten /Brennnessel
Alprostadil /Antikoagulanzien
Vitamin-K-Antagonisten /Biguanide

unbedeutend

Vitamin-K-Antagonisten /Ascorbinsäure
Vitamin-K-Antagonisten /Kamille
Vitamin-K-Antagonisten /Aminoglykosid-Antibiotika
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende
Vitamin-K-Antagonisten /Sucralfat
Vitamin-K-Antagonisten /Mineralöl

Zusammensetzung

WPhenprocoumon3 mg
HLactose 1-Wasser+
=Lactose80 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten
14 Stück 13.07 € Tabletten
56 Stück 19.03 € Tabletten
49 Stück 18.56 € Tabletten
92 Stück 23.79 € Tabletten
98 Stück 25.39 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
49 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
92 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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