MCP STADA 10mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Metoclopramid
Hersteller	STADAPHARM GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 15.83€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV), Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden (RINV), symptomatische Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschl. Übelkeit und Erbrechen, die durch akute
  Migräne hervorgerufen werden
  • Erwachsene
    • empfohlene Einzeldosis: 10 mg Metoclopramidhydrochlorid bis zu 3mal / Tag
    • maximale empfohlene Tagesdosis: 30 mg oder 0,5 mg / kg Körpergewicht
    • Behandlungsdauer bei CINV: max. 5 Tage
  • Kinder und Jugendliche 9 - 18 Jahre
    • 0,1 - 0,15 mg / kg KG bis zu 3mal / Tag (oral)
    • maximale Dosis innerhalb von 24 Stunden: 0,5 mg / kg KG
    • 9 - 18 Jahre / 30 - 60 kg KG
      • 1/2 Tablette (entsprechend 5 mg Metoclopramidhydrochlorid) bis zu 3mal / Tag
    • 15 - 18 Jahre / > 60 kg KG
      • 1 Tablette (entsprechend 10 mg Metoclopramidhydrochlorid) bis zu 3mal / Tag

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • mäßige bis schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin- Clearance 15 - 60 ml/min)
    • Dosisreduktion um 50%
  • Patienten mit Nierenerkrankung im Endstadium (Kreatinin-Clearance </= 15 ml/min)
    • Dosisreduktion um 75%
• Leberinsuffizienz
  • Patienten mit schwerer Leberfunktionsbeeinträchtigung
    • Dosisreduktion um 50%
• ältere Patienten
  • Dosisreduzierung auf der Grundlage der Nieren- und Leberfunktion und der Gebrechlichkeit insgesamt erwägen
• Kinder (< 9 Jahre / < 30 kg KG)
  • kontraindiziert (aufgrund des Wirkstoffgehalts)
  • andere pharmazeutische Formen / Stärken für diese Patientengruppe evtl. besser geeignet

 

Indikation

• Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV)
• Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden (RINV)
• Symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschl. Übelkeit und Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen werden
  • Metoclopramid kann in Kombination mit oralen Schmerzmitteln verwendet werden, um die Resorption des Schmerzmittels bei akuter Migräne zu fördern

Kinder und Jugendliche (9 - 18 Jahre)

• Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV) als Sekundäroption

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metoclopramid - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Metoclopramid
• gastrointestinale Blutungen, mechanische Obstruktionen oder gastrointestinale Perforation, bei denen die Stimulierung der gastrointestinalen Motilität ein Risiko darstellt
• Verdacht auf oder bestätigtes Phäochromozytom
  • aufgrund des Risikos schwerer hypertensiver Episoden
• prolaktinabhängiger Tumor
• Vorgeschichte neuroleptischer oder durch Metoclopramid verursachter Spätdyskinesie
• Epilepsie (gesteigerte Anfallshäufigkeit und -stärke)
• Morbus Parkinson
• Patienten mit extrapyramidalmotorischen Störungen
• Kombination mit Levodopa oder dopaminergen Agonisten
• bekannte Vorgeschichte von Methämoglobinämie mit Metoclopramid oder eines NADH-Cytochrom-b5-Reduktase-Mangels
• Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr
  • aufgrund des erhöhten Risikos extrapyramidaler Erkrankungen
• Darreichungsform mit verzögerter Wirkstofffreisetzung: zusätzliche Kontraindikationen
  • eingeschränkte Leberfunktion
  • eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 60 ml / Min.)

   

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Levodopa und Dopamin-Agonisten /Prokinetika, Dopamin-Antagonisten

mittelschwer

CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Vortioxetin /Dopamin-Antagonisten
Ciclosporin /Metoclopramid
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Suxamethonium /Metoclopramid
Prilocain /Metoclopramid
Metoclopramid /Tetrabenazin
Digoxin und Derivate /Metoclopramid

geringfügig

Prokinetika /Anticholinergika
Mefloquin /Metoclopramid
Tacrolimus /Metoclopramid
CYP2D6-Substrate /COX-2-Hemmer
Kontrazeptiva, orale /Prokinetika
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Ropinirol /Dopamin-Antagonisten
Ethanol /Metoclopramid
Fosfomycin /Metoclopramid

unbedeutend

Cimetidin /Metoclopramid

Zusammensetzung

W	Metoclopramid hydrochlorid 1-Wasser	10.54 mg
=	Metoclopramid	8.92 mg
=	Metoclopramid hydrochlorid	10 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Lactose 1-Wasser	69.97 mg
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Maisstärke	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	13.34 €	Tabletten
20 Stück	12.14 €	Tabletten
100 Stück	15.83 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb