Fachinformation

ATC Code / ATC Name Methylphenidat
Hersteller MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH&Co.KG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 46.95€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung der ADHS bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren
    • allgemein
      • Die Behandlung muss unter der Aufsicht eines Spezialisten für Verhaltensstörungen bei Kindern und / oder Jugendlichen erfolgen
      • Untersuchungen vor Behandlungsbeginn
        • Beurteilung des Patienten hinsichtlich seines kardiovaskulären Status einschließlich Blutdruck und Herzfrequenz
        • umfassende Anamnese
          • Begleitmedikationen
          • frühere und aktuelle medizinische und psychiatrische Begleiterkrankungen oder Symptome
          • Familienanamnese von plötzlichen Herzerkrankungen/unerwartetem Tod
          • exakte Erfassung von Körpergröße und -gewicht vor der Behandlung in einem Wachstumsdiagramm
      • Laufende Überwachung
        • kontinuierlich
          • Wachstum
          • psychischer und kardiovaskulärer Status
          • hinsichtlich des Risikos von Zweckentfremdung, Fehlgebrauch und Missbrauch
        • bei jeder Dosisanpassung und dann mind. alle 6 Monate
          • Blutdruck und Puls (Dokumentation in einer grafischen Darstellung)
          • Entwicklung neuer oder die Verschlechterung bereits bestehender psychiatrischer Störungen (sowie bei jedem Arztbesuch)
        • mind. alle 6 Monate
          • Körpergröße,Gewicht und Appetit anhand eines Wachstumsdiagramms
    • Dosistitration
      • sorgfältige Dosistitration
      • Beginn mit niedrigster Dosierung
      • initial 5 mg 1 - 2mal / Tag (z. B. morgens und mittags)
      • Dosissteigerung der Tagesdosis in wöchentlichen Abständen um 5 - 10 mg
      • maximale Tagesdosis: 60 mg
      • Tagesgesamtdosis auf mehrere Einzelgaben verteilen
    • Dauertherapie (> 12 Monate) bei Kindern und Heranwachsenden
      • Sicherheit und Wirksamkeit der Langzeitanwendung von Methylphenidat wurde nicht systematisch in kontrollierten Studien untersucht
      • Behandlung mit Methylphenidat sollte und muss nicht unbegrenzt erfolgen
      • Absetzen der Therapie in der Regel während oder nach der Pubertät
      • bei Langzeitanwendung (> 12 Monate) regelmäßig langfristigen Nutzen für den einzelnen Patienten neu bewerten (mind. 1mal / Jahr Einlegen behandlungsfreier Zeitabschnitte (vorzugsweise während der Schulferien), um Verhalten des Patienten ohne medikamentöse Behandlung zu beurteilen
      • Besserung kann möglicherweise nach vorübergehendem oder vollständigem Absetzen aufrechterhalten bleiben
    • Dosisreduktion und Unterbrechung der Medikation
      • Wenn sich nach angemessener Dosisanpassung im Verlauf eines Monats die Symptome nicht bessern, sollte die Behandlung abgebrochen und die Diagnose überprüft werden
      • bei Auftreten einer paradoxen Verschlimmerung der Symptome oder anderer schwerwiegender Nebenwirkungen: Dosisreduktion oder Absetzen von Methylphenidat
    • Erwachsene
      • keine Zulassung für Behandlung von Erwachsenen mit ADHS
      • Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen
    • ältere Patienten
      • Anwendung nicht empfohlen (Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen)
    • Kinder (< 6 Jahre)
      • keine Anwendung (Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen)

Indikation

  • Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie, wenn sich andere therapeutische Maßnahmen allein als unzureichend erwiesen haben
    • Behandlung unter Aufsicht eines Spezialisten für Verhaltensstörungen bei Kindern
    • Diagnosestellung anhand der DSM-Kriterien oder der Richtlinien in ICD 10, basierend auf einer vollständigen Anamnese und Untersuchung des Patienten (spezifischer diagnostischer Test existiert nicht)
    • therapeutische Gesamtstrategie umfasst in der Regel sowohl psychologische, pädagogische, soziale als auch pharmakotherapeutische Maßnahmen und zielt auf eine Stabilisierung von Kindern mit einem Verhaltenssyndrom ab
      • mögliche Symptome:
        • chronische kurze Aufmerksamkeitsspanne in der Anamnese
        • Ablenkbarkeit
        • emotionale Labilität
        • Impulsivität
        • mäßige bis starke Hyperaktivität
        • geringfügige neurologische Anzeichen
        • anormales EEG
        • ggf. beeinträchtigte Lernfähigkeit
    • Methylphenidat ist nicht bei allen Kindern mit ADHS indiziert indiziert: Anwendung nur nach sehr sorgfältiger Einschätzung der Schwere und Dauer der Symptome des Kindes in Bezug auf sein Alter
    • entsprechende pädagogische Betreuung und psychosoziale Maßnahmen im Allgemeinen notwendig
    • Verordnung auf Basis einer strengen Einschätzung der Schwere der Symptome des Kindes
    • Anwendung von Methylphenidat immer in Übereinstimmung mit der zugelassenen Indikation und den Verschreibungs-/Diagnose-Leitlinien

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Methylphenidat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Methylphenidat
  • Glaukom
  • Phäochromozytom
  • während der Behandlung mit Monoaminoxidasehemmern (MAO-Hemmern) oder innerhalb von mind. 14 Tagen nach Absetzen solcher Substanzen, da dann das Risiko einer hypertensiven Krise besteht
  • Hyperthyreose
  • Thyreotoxikose
  • Diagnose oder Anamnese von
    • schwerer Depression
    • Anorexia nervosa / anorektischen Störungen
    • Suizidneigung
    • psychotischen Symptomen
    • schwere affektive Störungen
    • Manie
    • Schizophrenie
    • psychopathischen / Borderline-Persönlichkeitsstörungen
  • Diagnose oder Anamnese von schweren und episodischen (Typ I) bipolaren affektiven Störungen (die nicht gut kontrolliert sind)
  • vorbestehende Herz-Kreislauferkrankungen einschließlich
    • schwerer Hypertonie
    • Herzinsuffizienz
    • arterieller Verschlusskrankheit
    • Angina pectoris
    • hämodynamisch signifikanter, angeborener Herzfehler
    • Kardiomyopathien
    • Myokardinfarkt
    • potentiell lebensbedrohender Arrhythmien
    • Kanalopathien (Erkrankungen, die aufgrund von Dysfunktionen der Ionenkanäle verursacht wurden)
  • vorbestehende zerebrovaskuläre Erkrankungen, z.B.
    • zerebrale Aneurysmen
    • Gefäßabnormalitäten einschl. Vaskulitis oder Schlaganfall
  • Ältere Patienten (ab 60 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht bei ADHS-Patienten in dieser Altersgruppe untersucht
  • Kinder < 6 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen
  • zusätzlich bei Darreichungsformen mit pH-abhängiger verzögerter Wirkstoffreisetzung:
    • bekannte ausgeprägte Anazidität des Magens mit einem pH-Wert über 5,5, bei H2-Rezeptorenblocker-, Protonenpumpeninhibitor- oder Antazidatherapie
    • für Details jeweilige Herstellerinformation beachten

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Vasopressoren /Chloroprocain
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Methylphenidat /MAO-Hemmer

mittelschwer

CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Clonidin /Methylphenidat
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Ciclosporin /Methylphenidat

geringfügig

Methylphenidat /Carbamazepin
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Guanethidin /Methylphenidat
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Methylphenidat /Ethanol
Barbiturate /Methylphenidat
Methylphenidat /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Hydantoine /Methylphenidat
Methylphenidat /Sympathomimetika
Methylphenidat /Neuroleptika
Vitamin-K-Antagonisten /Methylphenidat
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat
Dopamin-Agonisten /Methylphenidat

unbedeutend

Antidepressiva, trizyklische /Methylphenidat

Zusammensetzung

WMethylphenidat hydrochlorid10 mg
=Methylphenidat8.65 mg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HCellulose, mikrokristallin+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose40.85 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 46.95 € Tabletten
20 Stück 16.18 € Tabletten
50 Stück 26.62 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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