Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paracetamol, Kombinationen exkl. Psycholeptika
Hersteller MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH&Co.KG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 6.9€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • leichte bis mäßig starke Schmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
      • Einzeldosis: 1 - 2 Tabletten (entsprechend 250 - 500 mg Acetylsalicylsäure plus 250 - 500 mg Paracetamol plus 50 - 100 mg Coffein) bis zu 3mal / Tag, in Abständen von 4 - 8 Stunden
      • max. Tagesdosis: 6 Tabletten (entsprechend 1.500 mg Acetylsalicylsäure plus 1.500 mg Paracetamol plus 300 mg Coffein)
    • Behandlungsdauer
      • Einnahme über längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragen des Arztes
    • Kinder und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
      • keine ausreichenden Erkenntnisse über Anwendung der fixen Kombination
      • Kinder und Jugendliche mit fieberhaften Erkrankungen
        • Anwendung nur auf ärztliche Anweisung und nur dann, wenn andere Maßnahmen nicht wirken
        • lang anhaltendes Erbrechen bei diesen Erkrankungen kann Zeichen des sehr seltenen, aber lebensbedrohlichen Reye-Syndroms sein

Dosisanpassung

  • Kinder < 12 Jahre (< 43 kg)
    • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
  • geschwächte, immobilisierte, ältere Patienten mit eingeschränkter Leber- / Nierenfunktion
    • Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls erforderlich
    • ohne ärztliche Anweisung sollte max. tägl. Dosis von 60 mg Paracetamol / kg KG nicht überschritten werden, bei:
      • Körpergewicht < 50 kg
      • Chronischem Alkoholismus
      • Wasserentzug
      • Chronischer Unterernährung
  • Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz / Gilbert-Syndrom
    • Verminderung der Dosis bzw. Verlängerung des Dosisintervalls
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min)
    • Dosisintervall von mind. 8 Stunden einhalten
  •  

Indikation

  • leichte bis mässig starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Acetylsalicylsäure, Coffein, Paracetamol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure, Paracetamol oder Coffein
  • kontraindiziert, wenn in der Vergangenheit gegen Salicylate oder andere nicht-steroidale Entzündungshemmer mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise allergisch reagiert wurde (wie Nasenpolypen, Angioödem, Urtikaria)
  • gastrointestinale Blutung oder Perforation (Magen- oder Darmdurchbruch) in der Anamnese, die durch eine vorherige Therapie mit NSARs bedingt waren
  • Magen- und Darm-Ulcera; aktive oder in der Vorgeschichte bekannte Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre / Hämorrhagie mit mind. 2 unverkennbaren Episoden von erwiesener Ulzeration oder Blutungen
  • krankhaft erhöhte Blutungsneigung, z.B. Hämophilie (hämorrhagische Diathese)
  • schwere Herzinsuffizienz
  • schwere Niereninsuffizienz, Nierenversagen
  • schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score C, > 9), Leberversagen
  • Kombination mit 15 mg Methotrexat oder mehr pro Woche
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)
  • Kinder und Jugendliche unter 17 Jahren mit einer fieberhaften, viralen Erkrankung (z.B. Windpocken oder grippeähnliche Erkrankung), aufgrund des Risikos des Reye-Syndroms
  • Kinder < 14 Jahre bzw. Anwender < 43 kg KG (herstellerspezifische Angaben beachten, ggf. abweichende Altersbeschränkungen)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Methotrexat /Salicylate
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Lebend-Impfstoffe /Salicylate
Vitamin-K-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Urikosurika /Acetylsalicylsäure
Ketorolac /Salicylate

mittelschwer

Theophyllin und Derivate /Coffein
Paracetamol /Hydantoine
Flucloxacillin /Paracetamol
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Flupirtin /Paracetamol
Heparine /Salicylate, hoch dosiert
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate /Corticosteroide
Gaxilose /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clozapin /Coffein
Ketoconazol /Paracetamol
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate /Carboanhydrase-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Coffein /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Salicylate /Cilostazol
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Paracetamol /Imatinib
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Insulin /Salicylate
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Valproinsäure /Acetylsalicylsäure
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Sulfinpyrazon /Salicylate
Pemetrexed /Salicylate, hoch dosiert
Paracetamol /Ethanol
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Regadenoson /Xanthinderivate
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Coffein /Doxapram
Coffein /Cimetidin
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Thrombozytenaggregationshemmer /Drotrecogin alfa

geringfügig

Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP1A2-Substrate, geringe therapeutische Breite /Remdesivir
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Paracetamol /Pitolisant
Antikoagulanzien /Paracetamol
Schilddrüsenhormone /Salicylate
Paracetamol /Barbiturate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Paracetamol /Dabrafenib
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Lithium /Coffein
Salicylate /Griseofulvin
Lamotrigin /Paracetamol
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Salicylate /Ginkgo biloba
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Zolpidem /Coffein
Methotrexat /Coffein
Coffein /Ketoconazol
Coffein /Pixantron
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Coffein /Remdesivir
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Paracetamol /Carbamazepin
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Paracetamol /Enzalutamid
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Paracetamol /Rifamycine
Paracetamol /Isoniazid
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Salicylate
Zidovudin /Paracetamol
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Coffein /Gyrase-Hemmer
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Paracetamol /Metyrapon
CYP1A2-Substrate /Abrocitinib
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Salicylate /Ethanol
Alkaloide /Eichenrinde
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Paracetamol /Propranolol
Coffein /Menthol
Hydantoine /Salicylate
Melatonin /Coffein
Coffein /Propafenon
Paracetamol /Exenatid
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Probenecid
Coffein /Kontrazeptiva, orale
Salicylate /Kontrazeptiva, orale
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Methoxsalen
Penicilline /Salicylate, hochdosiert
Coffein /Echinacea
Sympathomimetika /Coffein

Zusammensetzung

WAcetylsalicylsäure250 mg
WCoffein50 mg
WParacetamol250 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HMaisstärke+
HMethylcellulose+
HPolydimethylsiloxan+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbinsäure+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 6.9 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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