Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paracetamol, Kombinationen exkl. Psycholeptika
Hersteller MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH&Co.KG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 6.56€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • leichte bis mäßig starke Schmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
      • Einzeldosis: 1 - 2 Tabletten (entsprechend 250 - 500 mg Acetylsalicylsäure plus 250 - 500 mg Paracetamol plus 50 - 100 mg Coffein) bis zu 3mal / Tag, in Abständen von 4 - 8 Stunden
      • max. Tagesdosis: bis 6 Tabletten (entsprechend 1.500 mg Acetylsalicylsäure plus 1.500 mg Paracetamol plus 300 mg Coffein)
    • Behandlungsdauer
      • Einnahme über längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragen des Arztes
    • Hinweise
      • Kinder und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
        • keine ausreichenden Erkenntnisse über Anwendung der fixen Kombination
        • Kinder und Jugendliche mit fieberhaften Erkrankungen
          • Anwendung nur auf ärztliche Anweisung und nur dann, wenn andere Maßnahmen nicht wirken
          • lang anhaltendes Erbrechen bei diesen Erkrankungen kann Zeichen des sehr seltenen, aber lebensbedrohlichen Reye-Syndroms sein

Dosisanpassung

  • Kinder < 12 Jahre
    • Anwendung kontraindiziert
  • eingeschränkte Leber - und Nierenfunktion
    • besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich
    • Leber- und Nierenversagen
      • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • leichte bis mäßig starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Acetylsalicylsäure, Coffein, Paracetamol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure, Paracetamol oder Coffein
  • kontraindiziert, wenn in der Vergangenheit gegen Salicylate oder andere nicht-steroidale Entzündungshemmer mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise allergisch reagiert wurde (wie Nasenpolypen, Angioödem, Urtikaria)
  • gastrointestinale Blutung oder Perforation (Magen- oder Darmdurchbruch) in der Anamnese, die durch eine vorherige Therapie mit NSAR's bedingt waren
  • aktive oder in der Vorgeschichte bekannte Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre / Hämorrhagie mit mind. 2 unverkennbaren Episoden von erwiesener Ulzeration oder Blutungen
  • krankhaft erhöhte Blutungsneigung (z.B. Hämophilie)
  • schwere Niereninsuffizienz
  • Nierenversagen
  • schwere Herzinsuffizienz
  • schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score C)
  • Leberversagen
  • gleichzeitige Behandlung mit >= 15 mg Methotrexat / Woche
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)
  • Jugendliche ab 12 Jahre mit Varizellen oder Grippe-ähnlichen Erkrankungen
    • da das Risiko besteht, ein Reye-Syndrom zu entwickeln
  • Kinder und Jugendliche < 14 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Vitamin-K-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Ketorolac /Salicylate
Methotrexat /Salicylate
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lebend-Impfstoffe /Salicylate

mittelschwer

Flupirtin /Paracetamol
Salicylate /Carboanhydrase-Hemmer
Sulfinpyrazon /Salicylate
Insulin /Salicylate
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Regadenoson /Xanthinderivate
Gaxilose /Antirheumatika, nicht-steroidale
Flucloxacillin /Paracetamol
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Valproinsäure /Salicylate
Coffein /Cimetidin
ACE-Hemmer /Salicylate
Paracetamol /Ethanol
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Thrombozytenaggregationshemmer /Drotrecogin alfa
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ketoconazol /Paracetamol
Coffein /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Theophyllin und Derivate /Coffein
Paracetamol /Hydantoine
Salicylate /Corticosteroide
Salicylate /Cilostazol
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Urikosurika /Salicylate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Salicylate, hoch dosiert
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Clozapin /Coffein
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pemetrexed /Salicylate, hoch dosiert
Paracetamol /Imatinib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Coffein /Doxapram

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Salicylate
Coffein /Pixantron
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Salicylate
Paracetamol /Isoniazid
Paracetamol /Rifamycine
Zidovudin /Paracetamol
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Salicylate /Griseofulvin
Paracetamol /Enzalutamid
Methotrexat /Coffein
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Pitolisant
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Paracetamol /Dabrafenib
Lamotrigin /Paracetamol
Antikoagulanzien /Paracetamol
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Salicylate /Ginkgo biloba
Paracetamol /Barbiturate
Beta-Blocker /Salicylate
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Coffein /Ketoconazol
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Lithium /Coffein
Zolpidem /Coffein
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Salicylate /Ethanol
Alkaloide /Eichenrinde
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Coffein /Gyrase-Hemmer
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Paracetamol /Metyrapon

unbedeutend

Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Hydantoine /Salicylate
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Coffein /Propafenon
Paracetamol /Propranolol
Coffein /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Methoxsalen
Penicilline /Salicylate, hochdosiert
Paracetamol /Exenatid
Coffein /Menthol
Salicylate /Kontrazeptiva, orale
Sympathomimetika /Coffein
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Coffein /Echinacea
Melatonin /Coffein
Paracetamol /Probenecid

Zusammensetzung

WAcetylsalicylsäure250 mg
WCoffein50 mg
WParacetamol250 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HMaisstärke+
HMethylcellulose+
HPolydimethylsilicon Harz+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbinsäure+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 6.56 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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