Meloxicam-ratiopharm 15mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Meloxicam
Hersteller	ratiopharm GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 25.32€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• symptomatische Kurzzeitbehandlung von aktivierten Arthrosen, symptomatische Langzeitbehandlung von rheumatoider Arthritis oder Spondylitis ankylosans
  • Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen, Zeitraum (Reduktion der Nebenwirkugen)
  • aktivierte Arthrosen
    • 7,5 mg Meloxicam / Tag
    • Dosiserhöhung, falls keine ausreichende Besserung, auf 1 Tablette (15 mg Meloxicam) / Tag
  • rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans
    • 1 Tablette (15 mg Meloxicam) / Tag
    • Dosisreduktion, abhängig vom Therapieerfolg, auf 7,5 mg Meloxicam / Tag
  • tägl. Maximaldosis:
    • 1 Tablette (15 mg Meloxicam)
  • Behandlungsdauer:
    • Therapienotwendigkeit sowie Ansprechen auf Therapie regelmäßig überprüfen, insbes. bei aktivierter Arthrose

Dosisanpassung

• Kinder (< 16 Jahre)
  • Anwendung kontraindiziert
• ältere Patienten
  • Langzeittherapie bei rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans: 7,5 mg Meloxicam / Tag
• Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen
  • inital: 7,5 mg Meloxicam / Tag
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Dialysepatienten mit schwerer Niereninsuffizienz
    • tägl. Maximaldosis: 7,5 mg Meloxicam
  • leichte bis mäßige Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 25 ml / Min.)
    • keine Dosisreduktion erforderlich
  • nicht-dialysierte schwere Niereninsuffizienz
    • Anwendung kontraindiziert
• eingeschränkte Leberfunktion
  • leichte bis mäßige Einschränkung
    • keine Dosisreduktion erforderlich
  • schwere Leberfunktionsstörung
    • Anwendung kontraindiziert

Indikation

• symptomatische Kurzzeitbehandlung von aktivierten Arthrosen
• symptomatische Langzeitbehandlung von
  • rheumatoider Arthritis
  • Spondylitis ankylosans

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Meloxicam - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Meloxicam oder Arzneistoffe mit ähnlicher Wirkung, z.B. andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) inkl. Acetylsalicylsäure
  • kontraindiziert bei Patienten, die nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR Zeichen von Asthma, Nasenpolypen, angioneurotischem Ödem oder Urtikaria entwickelten
• gastrointestinale Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR)
• bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene peptische Ulzera oder Hämorrhagien (mind. 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzeration oder Blutung)
• schwere Leberinsuffizienz
• schweres nicht-dialysiertes Nierenversagen
• gastrointestinale Blutung, cerebrovaskuläre Blutung in der Vergangenheit oder eine andere erhöhte Blutungsneigung
• schwere Herzinsuffizienz
• Kinder und Jugendliche < 16 Jahre
• Schwangerschaft (3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale

mittelschwer

Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Erdnussprotein /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

unbedeutend

Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

W	Meloxicam	15 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	86 mg
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Maisstärke	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Natrium citrat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	25.32 €	Tabletten
20 Stück	13.71 €	Tabletten
50 Stück	17.87 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb