Fachinformation

ATC Code / ATC Name Mepivacain
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 15.01€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen.
  • MepiHEXAL® 1% sollte nur von Personen mit entsprechenden Kenntnissen zur erfolgreichen Durchführung der jeweiligen Anästhesieverfahren angewendet werden.
  • Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene
    • Die Angaben für die empfohlenen Dosen gelten für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger (einzeitiger) Anwendung:
      • Für die Festlegung der Dosis sind die Erfahrungen des Narkosearztes sowie die Kenntnisse vom Allgemeinzustand des Patienten ausschlaggebend.
  • Tabelle 1: Dosierungsempfehlungen für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene
    • Fraktur-Reposition
      • Dosierung: 5 - 20 ml
    • Grenzstrang-Blockade
      • Dosierung: 5 - 10 ml
    • Hautquaddeln
      • Dosierung: 0,1 - 2 ml
    • Nervus-cutaneus-femorislateralis-Blockade
      • Dosierung: 10 ml
    • Nervus-femoralis-Blockade
      • Dosierung: 10 - 20 ml
    • Nervus-medianus-Blockade
      • Dosierung: 3 - 5 ml
    • Nervus-obturatorius-Blockade
      • Dosierung: 10 - 15 ml
    • Nervus-phrenicus-Blockade
      • Dosierung: 10 - 15 ml
    • Nervus-radialis-Blockade
      • Dosierung: 10 - 20 ml
    • Nervus-ulnaris-Blockade
      • Dosierung: 5 - 10 ml
    • Oberst-Anästhesie, pro Nerv
      • Dosierung: 1 - 2 ml
    • Parazervikal-Blockade, pro Seite
      • Dosierung: 6 - 10 ml
    • Paravertebral-Blockade
      • Dosierung: 5 - 10 ml
    • Pudendus-Blockade, pro Seite
      • Dosierung: 7 - 10 ml
    • Tonsillektomie, pro Tonsille
      • Dosierung: 5 - 10 ml
    • Wundversorgung
      • Dosierung: bis zu 30 ml
    • intravenöse Regionalanästhesie
      • Dosierung: bis 40 ml
  • 1 ml MepiHEXAL® 1% enthält 10 mg Mepivacainhydrochlorid.
  • Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung beträgt:
    • HNO-Bereich: 200 mg Mepivacainhydrochlorid (3 mg/kg Körpergewicht ([KG])
    • Interkostalblockade: 300 mg Mepivacainhydrochlorid (4 mg/kg KG)
    • Plexusanästhesie: 500 mg Mepivacainhydrochlorid (7 mg/kg KG)
  • Soweit die anzuwendende Menge von MepiHEXAL® 1% das Volumen von 15 ml voraussichtlich überschreitet, ist eine konservierungsmittelfreie Lösung vorzuziehen, um die Applikation großer Mengen der Konservierungsmittel zu vermeiden.
  • Da MepiHEXAL® 1% Konservierungsmittel (Methyl-4-hydroxybenzoat in Kombination mit Propyl-4-hydroxybenzoat) enthält, darf es bei einer intrathekalen, epiduralen, intracisternalen oder einer intra- oder retrobulbären Injektion nicht angewendet werden.
  • Besondere Patientengruppen
    • Leberfunktionsstörungen
      • Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist bei der chirurgischen Anästhesie eine Dosisreduktion nicht erforderlich. Bei verlängerten Blockaden mit wiederholten Bolusinjektionen sollte die wiederholte Dosis von Mepivacain bei Patienten mit Lebererkrankungen im Stadium C nach Child-Pugh um 50% reduziert werden.
      • Innerhalb von 24 Stunden sollte eine Gesamtdosis von 750 mg Mepivacain nicht übertroffen werden.
    • Nierenfunktionsstörungen
      • Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen ist bei der chirurgischen Anästhesie bis zu 24 Stunden eine Dosisreduktion nicht erforderlich.
    • Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand
      • Bei Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand müssen grundsätzlich kleinere Dosen angewendet werden.
    • Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen
      • Bei Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüsse, Arteriosklerose oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit) ist die Dosis um ein Drittel zu verringern.
  • Kinder im Alter von 2 Monaten bis 12 Jahren
    • Die in Tabelle 2 angegebenen Dosierungen sollten als Richtlinie für die Anwendung bei Kindern betrachtet werden. Individuelle Abweichungen können erforderlich sein. Bei Kindern mit einem hohen Körpergewicht ist oft eine angepasste Dosisreduktion nötig. Die Dosierung sollte dann auf dem idealen Körpergewicht basieren. Für spezifische Blockadetechniken und individuelle Patientenanforderungen sollte Fachliteratur konsultiert werden.
    • Daten zu Kindern werden im Abschnitt 5.2 der Fachinformation beschrieben. Es kann keine Dosisempfehlung für eine Arthroskopie oder eine intravenöse Regionalanästhesie (Bier'sche Blockade) gegeben werden.
    • Bei Kindern im Alter von 2 Monaten bis 12 Jahren ist die Dosis individuell unter Berücksichtigung von Alter und Gewicht zu berechnen. Als Maximaldosis gelten 5 mg Mepivacainhydrochlorid pro kg Körpergewicht (0,5 ml Mepivacainlösung/kg).
    • Bei der Festlegung von Konzentration bzw. Volumen, die für die Blockade benötigt werden, sollte immer auch die Gesamtdosis berechnet werden, um sicherzustellen, dass diese unterhalb der empfohlenen Maximaldosis liegt. Aufgrund des verminderten hepatischen Metabolismus sollte Mepivacain nicht bei Neugeborenen und Säuglingen unter 6 Wochen angewendet werden.
  • Tabelle 2: Dosierungsempfehlungen für Kinder im Alter von 2 Monaten bis 12 Jahren
    • Plexusblockadena) (z. B. axilläre Plexusblockaden)
      • Konz. mg/ml: 10
      • Volumen ml/kg: 0,3 - 0,5
      • Dosis mg/kg: </= 5
      • Beginn min: 10 - 15
      • Dauer Stunden: 1 - 1,25
    • Leitungs- und Infiltrationsanästhesiea) (z. B. kleinere Nervenblockaden und Infiltration)
      • Konz. mg/ml: 5,0 - 10
      • Volumen ml/kg: 0,07 - 0,2b)
      • Dosis mg/kg: </= 5
      • Beginn min: 10 - 15
      • Dauer Stunden: --
    • a) Alter und Gewicht sollten für die Berechnung der Dosis berücksichtigt werden.
    • b) Das Volumen für eine einfache Blockade sollte bei keinem Patienten 10 ml übersteigen.

Indikation

  • Lokale und regionale Nervenblockade

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ oder einen der sonstigen Bestandteile
  • schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems
  • akut dekompensierte Herzinsuffizienz
  • Anwendung zur Betäubung des Gebärmutterhalses in der Geburtshilfe (Parazervikalanästhesie)
  • Überempfindlichkeit gegenüber Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) und/oder Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) oder gegenüber deren Metabolit Para-Aminobenzoesäure (PAB). Mepivacainhaltige Präparate, die Parabene enthalten, sollten bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika vom Estertyp oder deren Metabolit PAB vermieden werden.
  • MepiHEXAL® 1% enthält Konservierungsmittel (Methyl-4-hydroxybenzoat in Kombination mit Propyl-4-hydroxybenzoat). Es darf daher nicht angewendet werden bei einer intrathekalen, epiduralen, intracisternalen oder einer intra- oder retrobulbären Injektion.
  • Hinweis
    • Dieses Arzneimittel ist aufgrund der niedrigen Wirkstoffkonzentration nicht zur Anwendung für Spinalanästhesien und für zahnmedizinische Eingriffe geeignet.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Darvadstrocel /Lokalanästhetika

geringfügig

Lokalanästhetika /Oxytocin
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika

Zusammensetzung

WMepivacain hydrochlorid500 mg
=Mepivacain435.54 mg
HMethyl 4-hydroxybenzoat+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HPropyl 4-hydroxybenzoat+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1150 mg
=Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 15.01 € Injektionsloesung
25 Stück 105.4 € Injektionsloesung
5 Stück 29.48 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
25 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.