Fachinformation

ATC Code / ATC Name Mepivacain
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100X5 Milliliter: 54.7€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene
    • Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen.
    • MepiHEXAL® sine 1% sollte nur von Personen mit entsprechenden Kenntnissen zur erfolgreichen Durchführung der jeweiligen Anästhesieverfahren angewendet werden.
    • Die Angaben für die empfohlenen Dosen (siehe Tabelle 1) gelten für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger (einzeitiger) Anwendung:
      • Für die Festlegung der Dosis sind die Erfahrungen des Narkosearztes sowie die Kenntnisse vom Allgemeinzustand des Patienten ausschlaggebend.
      • Tabelle 1: Dosierungsempfehlungen für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene
        • Fraktur-Reposition
          • Dosierung: 5 - 20 ml
        • Grenzstrang-Blockade
          • Dosierung: 5 - 10 ml
        • Hautquaddeln
          • Dosierung: 0,1 - 2 ml
        • Nervus-cutaneus-femorislateralis-Blockade
          • Dosierung: 10 ml
        • Nervus-femoralis-Blockade
          • Dosierung: 10 - 20 ml
        • Nervus-medianus-Blockade
          • Dosierung: 3 - 5 ml
        • Nervus-obturatorius-Blockade
          • Dosierung: 10 - 15 ml
        • Nervus-phrenicus-Blockade
          • Dosierung: 10 - 15 ml
        • Nervus-radialis-Blockade
          • Dosierung: 10 - 20 ml
        • Nervus-ulnaris-Blockade
          • Dosierung: 5 - 10 ml
        • Oberst-Anästhesie, pro Nerv
          • Dosierung: 1 - 2 ml
        • Parazervikal-Blockade, pro Seite
          • Dosierung: 6 - 10 ml
        • Paravertebral-Blockade
          • Dosierung: 5 - 10 ml
        • Pudendus-Blockade, pro Seite
          • Dosierung: 7 - 10 ml
        • Sakral-Blockade
          • Dosierung: 10 - 30 ml
        • Tonsillektomie, pro Tonsille
          • Dosierung: 5 - 10 ml
        • Wundversorgung
          • Dosierung: bis zu 30 ml
        • intravenöse Regionalanästhesie
          • Dosierung: bis 40 ml
      • Bei der Periduralanästhesie ist altersabhängig zu dosieren, für den Lumbalbereich gelten folgende Richtwerte:
        • 5-Jährige: 0,5 ml/Segment
        • 10-Jährige: 0,9 ml/Segment
        • 15-Jährige: 1,3 ml/Segment
        • 20-Jährige: 1,5 ml/Segment
        • 40-Jährige: 1,3 ml/Segment
        • 60-Jährige: 1,0 ml/Segment
        • 80-Jährige: 0,7 ml/Segment
    • 1 ml MepiHEXAL® sine 1% enthält 10 mg Mepivacainhydrochlorid.
    • Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung beträgt:
      • HNO-Bereich: 200 mg Mepivacainhydrochlorid (3 mg/kg Körpergewicht [KG])
      • Periduralanästhesie und periphere Blockaden: 400 mg Mepivacainhydrochlorid (6 mg/kg KG)
      • Interkostalblockade: 300 mg Mepivacainhydrochlorid (4 mg/kg KG)
      • Plexusanästhesie: 500 mg Mepivacainhydrochlorid (7 mg/kg KG)
  • Besondere Patientengruppen
    • Leberfunktionsstörungen
      • Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist bei der chirurgischen Anästhesie eine Dosisreduktion nicht erforderlich. Bei verlängerten Blockaden mit wiederholten Bolusinjektionen sollte die wiederholte Dosis von Mepivacain bei Patienten mit Lebererkrankungen im Stadium C nach Child-Pugh um 50% reduziert werden.
      • Innerhalb von 24 Stunden sollte eine Gesamtdosis von 750 mg Mepivacain nicht übertroffen werden.
    • Nierenfunktionsstörungen
      • Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen ist bei der chirurgischen Anästhesie bis zu 24 Stunden eine Dosisreduktion nicht erforderlich.
    • Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand
      • Bei Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand müssen grundsätzlich kleinere Dosen angewendet werden.
    • Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen
      • Bei Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüsse, Arteriosklerose oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit) ist die Dosis um ein Drittel zu verringern.
  • Kinder im Alter von 2 Monaten bis 12 Jahren
    • Die in Tabelle 2 angegebenen Dosierungen sollten als Richtlinie für die Anwendung bei Kindern betrachtet werden.
    • Individuelle Abweichungen können erforderlich sein. Bei Kindern mit einem hohen Körpergewicht ist oft eine angepasste Dosisreduktion nötig. Die Dosierung sollte dann auf dem idealen Körpergewicht basieren. Für spezifische Blockadetechniken und individuelle Patientenanforderungen sollte Fachliteratur konsultiert werden.
    • Tabelle 2: Dosierungsempfehlungen für Kinder im Alter von 2 Monaten bis 12 Jahren
      • Kaudale Epiduralanästhesiea) (Blockaden unter T12)
        • Konz. mg/ml: 10
        • Volumen ml/kg: 0,5b)
        • Dosis mg/kg: </= 5
        • Beginn min: 10 - 15
        • Dauer Stunden: 1 - 2
      • Plexusblockadena) (z. B. axilläre Plexusblockaden)
        • Konz. mg/ml: 10
        • Volumen ml/kg: 0,3 - 0,5
        • Dosis mg/kg: </= 5
        • Beginn min: 10 - 15
        • Dauer Stunden: 1 - 1,25
      • Leitungs- und Infiltrationsanästhesiea) (z. B. kleinere Nervenblockaden und Infiltration)
        • Konz. mg/ml: 5,0 - 10
        • Volumen ml/kg: 0,07 - 0,2c)
        • Dosis mg/kg: </= 5
        • Beginn min: 10 - 15
        • Dauer Stunden: --
      • a) Alter und Gewicht sollten für die Berechnung der Dosis berücksichtigt werden.
      • b) Das Volumen für eine einfache Blockade sollte bei keinem Patienten 20 ml übersteigen.
      • c) Das Volumen für eine einfache Blockade sollte bei keinem Patienten 10 ml übersteigen.
    • Daten zu Kindern werden im Abschnitt 5.2 der Fachinformation beschrieben. Es kann keine Dosisempfehlung für eine Arthroskopie oder eine intravenöse Regionalanästhesie (Bier'sche Blockade) gegeben werden.
    • Bei Kindern im Alter von 2 Monaten bis 12 Jahren ist die Dosis individuell unter Berücksichtigung von Alter und Gewicht zu berechnen. Als Maximaldosis gelten 5 mg Mepivacainhydrochlorid pro kg Körpergewicht (0,5 ml Mepivacainlösung/kg)
    • Bei der Festlegung von Konzentration bzw. Volumen, die für die Blockade benötigt werden, sollte immer auch die Gesamtdosis berechnet werden, um sicherzustellen, dass diese unterhalb der empfohlenen Maximaldosis liegt. Aufgrund des verminderten hepatischen Metabolismus sollte Mepivacain nicht bei Neugeborenen und Säuglingen unter 6 Wochen angewendet werden.

Indikation

  • Lokale und regionale Nervenblockade

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ oder einen der sonstigen Bestandteile
  • schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems
  • akut dekompensierte Herzinsuffizienz
  • Anwendung zur Betäubung des Gebärmutterhalses in der Geburtshilfe (Parazervikalanästhesie)
  • Hinweis
    • Dieses Arzneimittel ist aufgrund der niedrigen Wirkstoffkonzentration nicht zur Anwendung für Spinalanästhesien und für zahnmedizinische Eingriffe geeignet.
  • Zusätzlich sind die speziellen Gegenanzeigen für die Periduralanästhesie zu beachten, wie z. B.
    • nicht korrigierter Mangel an Blutvolumen
    • erhebliche Störungen der Blutgerinnung
    • erhöhter Hirndruck
  • Zur Durchführung einer rückenmarksnahen Anästhesie unter den Bedingungen einer Blutgerinnungsprophylaxe siehe Kategorie "Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen".

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Darvadstrocel /Lokalanästhetika

geringfügig

Lokalanästhetika /Oxytocin
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika

Zusammensetzung

WMepivacain hydrochlorid50 mg
=Mepivacain43.55 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion115 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100X5 Milliliter 54.7 € Injektionsloesung
50X5 Milliliter 37.97 € Injektionsloesung
5X5 Milliliter 13.91 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100X5 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
50X5 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
5X5 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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