Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sulpirid
Hersteller RIEMSER Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 36.14€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Peripher-labyrintherer Schwindelzustand, z. B. Morbus Menière, peripherer Lage-, Dreh- und Schwankschwindel
    • Erwachsene
      • einschleichend 50 - 150 mg Sulpirid (entsprechend 1/4 - 3/4 Tablette) / Tag
      • Erhaltungsdosis: 50 - 100 mg Sulpirid (entsprechend 1/4 - 1/2 Tablette) 3mal / Tag
      • Hinweise
        • Behandlung akuter Schwindelzustände
          • ggf. anfangs 100 mg Sulpirid i.m. 2mal / Tag
        • Je nach Beschwerdebild kann vom Arzt die Tagesdosis nach etwa 1 - 3 Wochen verringert bzw. erhöht werden.
        • Regelmäßige Kontrollen des Blutbildes sowie der Nieren- und Kreislauffunktion empfohlen
      • Behandlungsdauer
        • Der behandelnde Arzt bestimmt Dauer der Behandlung je nach dem Verlauf des Krankheitsbildes des Patienten
        • Bei einer Langzeittherapie sollte vom Arzt die Notwendigkeit der fortgesetzten Behandlung alle 3 - 6 Monate überprüft werden.
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Anwendung aufgrund fehlender Daten zur klinischen Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht vorgesehen
  • Depressives Syndrom, wenn die Behandlung mit einem anderen Antidepressivum erfolglos war
    • Erwachsene
      • einschleichend 50 - 150 mg Sulpirid (entsprechend 1/4 - 3/4 Tablette) / Tag
      • Erhaltungsdosis: 50 - 100 mg Sulpirid (entsprechend 1/4 - 1/2 Tablette) 3mal / Tag
      • Hinweise
        • Behandlung akuter depressiver Krankheitsbilder
          • ggf. anfangs 100 mg Sulpirid i.m. 2mal / Tag
        • Je nach Beschwerdebild kann vom Arzt die Tagesdosis nach etwa 1 - 3 Wochen verringert bzw. erhöht werden.
        • Regelmäßige Kontrollen des Blutbildes sowie der Nieren- und Kreislauffunktion empfohlen
      • Behandlungsdauer
        • Der behandelnde Arzt bestimmt Dauer der Behandlung je nach dem Verlauf des Krankheitsbildes des Patienten.
        • Bei einer Langzeittherapie sollte vom Arzt die Notwendigkeit der fortgesetzten Behandlung alle 3 - 6 Monate überprüft werden.
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Anwendung aufgrund fehlender Daten zur klinischen Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht vorgesehen
  • Akute und chronische Schizophrenien im Erwachsenen- und Kindesalter
    • Erwachsene
      • einschleichend 100 mg Sulpirid (entsprechend 1/2 Tablette) 3mal / Tag
      • Erhaltungsdosis: 400 - 800 mg Sulpirid (entsprechend 2 - 4 Tabletten) / Tag
      • tägliche Maximaldosis: 1600 mg Sulpirid (entsprechend 8 Tabletten) (Tagesgesamtdosis > 1000 mg nur bei besonderer psychiatrischer Begründung)
      • Hinweise
        • Behandlung akuter Krankheitszustände
          • ggf. anfangs 200 mg - 1000 mg Sulpirid i.m. / Tag über 2 - 9 Tage
        • Je nach Beschwerdebild kann vom Arzt die Tagesdosis nach etwa 1 - 3 Wochen verringert bzw. erhöht werden.
        • Regelmäßige Kontrollen des Blutbildes sowie der Nieren- und Kreislauffunktion empfohlen
    • Kinder und Jugendliche > / = 6 Jahre
      • Behandlung nur nach strenger fachärztlicher Nutzen-Risiko-Abwägung
      • initial: 1 - 2 mg Sulpirid / kg KG / Tag
      • Erhaltungsdosis: 5 mg Sulpirid / kg KG / Tag
      • tägliche Maximaldosis: 3 - 10 mg Sulpirid / kg KG, verteilt auf 2 - 3 Einzelgaben
    • Behandlungsdauer
      • Der behandelnde Arzt bestimmt Dauer der Behandlung je nach dem Verlauf des Krankheitsbildes des Patienten.
      • Bei einer Langzeittherapie sollte vom Arzt die Notwendigkeit der fortgesetzten Behandlung alle 3 - 6 Monate überprüft werden.

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml/min
      • 50% der Tagesdosis
    • Kreatinin-Clearance 10 - 30 ml/min
      • 30 % der Tagesdosis
    • Kreatinin-Clearance < 10 ml/min
      • 20 % der Tagesdosis
  • ältere Patienten
    • Dosisreduktion um 50%

Indikation

  • Peripher-labyrintherer Schwindelzustand, z. B. Morbus Menière, peripherer Lage-, Dreh- und Schwankschwindel
  • Depressives Syndrom, wenn die Behandlung mit einem anderen Antidepressivum erfolglos war
  • Akute und chronische Schizophrenien im Erwachsenen- und Kindesalter

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sulpirid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Sulpirid oder Benzamidderivate
  • akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika (Opiate)- und Psychopharmaka-Intoxikation
  • maniforme Psychosen
  • hirnorganische Erkrankungen, insbesondere des Alters, die mit Erregungszuständen einhergehen (organisches Psychosyndrom)
  • Krampfanfälle (z.B. Epilepsie)
  • Parkinsonsche Erkrankung
  • in Kombination mit Levodopa
  • Tumoren der Nebennieren (Phäochromozytom)
  • bestehende Hyperprolaktinämie
  • prolaktinabhängige Tumoren sowie allen Mammatumoren
  • Kombination mit Levodopa
  • Kinder (< 6 Jahre)
  • kontraindiziert in Abhängigkeit von Indikation und Zulassungsstatus: Kinder (>/= 6 Jahre) und Jugendliche
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Toremifen /Neuroleptika
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika

mittelschwer

Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Neuroleptika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Tetrabenazin
Ethanol /Neuroleptika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

geringfügig

Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Levodopa /Neuroleptika
Ropinirol /Dopamin-Antagonisten
Neuroleptika /Tizanidin
Methylphenidat /Neuroleptika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WSulpirid200 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HLactose+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPovidon+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 24.55 € Tabletten
20 Stück 16.78 € Tabletten
100 Stück 36.14 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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