Fachinformation

ATC Code / ATC Name Methotrexat
Hersteller Medac GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 41.29€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis; schwerste Formen der Psoriasis vulgaris und Psoriasis arthropathica
    • Patienten auf Anwendung nur 1mal / Woche hinweisen (fehlerhafte Dosierung kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, einschließl. tödlich verlaufender, führen!)
    • rheumatoide Arthritis
      • initial: 7,5 mg Methotrexat (MTX) 1mal / Woche oder 2,5 mg MTX 3mal im Abstand von 12 Stunden 1mal / Woche
      • schrittweise Dosissteigerung, je nach Krankheitsaktivität und bei guter Verträglichkeit, um 2,5 mg MTX
      • max. Wochendosis: 20 mg MTX
      • nach Erreichen des gewünschten Therapieergebnisses, Dosierung schrittweise reduzieren bis zur niedrigsten wirksamen Erhaltungsdosis
      • Behandlungsdauer
        • längerfristige Behandlung
        • entscheidet behandelnder Arzt
        • Ansprechen auf Therapie ca. nach 4 - 6 Wochen
        • nach Absetzen der Behandlung Wiederauftreten der Symptome möglich
    • Psoriasis vulgaris und Psoriasis arthropathica
      • initial: 5 - 10 mg MTX parenteral als 1malige Testgabe (Aufspüren idiosynkratischer
        Nebenwirkungen)
      • bei unveränderten Laborparametern nach 1 Woche: 7,5 mg MTX
      • schrittweise Dosissteigerung bis zum optimalen Therapieergebnis
      • max. Wochendosis: 30 mg MTX
      • nach Erreichen des gewünschten Therapieergebnisses, Dosierung schrittweise reduzieren bis zur niedrigsten wirksamen Erhaltungsdosis
      • Behandlungsdauer
        • längerfristige Behandlung
        • entscheidet behandelnder Arzt
        • Ansprechen auf Therapie ca. nach 2 - 6 Wochen, danach Therapie entsprechend der Therapierichtlinien und den Laborparameterveränderungen weiterführen oder absetzen
    • Kinder und Jugendliche
      • Therapieeinleitung und -überwachung nur von Fachärzten mit ausreichender Erfahrung in Diagnose und Behandlung der betreffenden rheumatischen Erkrankung
    • ältere Patienten
      • Anwendung rel. niedriger Dosierungen (verminderte Leber- und Nierenfunktionsleistungen und niedrigere Folatreserven)
      • in kurzen zeitlichen Abständen auf frühe Zeichen einer Toxizität untersuchen
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht
      • Kreatinin-Clearance > 50 ml / Min.: angegebene Standarddosis
      • Kreatinin-Clearance 20 - 50 ml / Min.: 50 % der angegebenen Standarddosis
      • Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min.: Anwendung einer Alternativtherapie
    • pathologische Flüssigkeitsansammlungen
      • verlängerte Plasmaeliminations-Halbwertszeit und erhöhte Toxizität möglich (MTX wird nur langsam aus pathologischen Flüssigkeitsansammlungen in Körperhöhlen wie Aszites oder Pleuraerguss (sog. „third space") ausgeschieden)

Indikation

  • schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis
    • wenn Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit nicht-steroidalen Antiphlogistika nicht ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird
    • bei primär besonders aggressiv verlaufenden („malignen") Formen
  • schwerste Formen der Psoriasis vulgaris, insbes. vom Plaque-Typ, die mit einer konventionellen Therapie nicht ausreichend behandelbar sind, und der Psoriasis arthropathica

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Methotrexat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Methotrexat
  • Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 60 ml / Min.)
  • Leberschäden (alkoholbedingte Lebererkrankung, ausgeprägten Leberfunktionseinschränkungen oder andere chronische Lebererkrankungen)
  • vorbestehende Erkrankungen des blutbildenden Systems
  • Funktionsstörungen des hämatopoetischen Systems (z.B. nach vorangegangener Radio- oder Chemotherapie)
  • erhöhter Alkoholkonsum
  • Immundefizienz
  • schwere, aktue oder chronisch bestehende Infektionen (wie Tuberkulose, HIV)
  • Ulzera (Geschwüre) des Magen-Darm-Trakts
  • Stomatitiden
  • Schwangerschaft (je nach Indikation; Herstellerangaben beachten !)
  • Stillzeit (je nach Indikation; Herstellerangaben beachten !)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Methotrexat /Ethanol
Fluorouracil, extern /Methotrexat
Methotrexat /Penicilline
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Methotrexat /Salicylate
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Leflunomid /Methotrexat
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Methotrexat /Acitretin
Methotrexat /Probenecid

mittelschwer

Methotrexat /Vancomycin
BCRP-Substrate /Tedizolid
Methotrexat /Distickstoffmonoxid
BCRP-Substrate /Rolapitant
Thiopurine /Methotrexat
Methotrexat /Tetracycline
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
BCRP-Substrate /Vismodegib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Methotrexat /Ciclosporin
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
Methotrexat /Trimethoprim
Methotrexat /Ciprofloxacin
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Methotrexat /Amiodaron
Abatacept /Immunsuppressiva
Methotrexat /Sulfonamide
Methotrexat /Procarbazin
Digitalis-Glykoside /Antineoplastische Mittel
Methotrexat /PARP-Inhibitoren
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

geringfügig

OAT3-Substrate /Binimetinib
Methotrexat /Teriflunomid
Sapropterin /Folsäure-Antagonisten
Methotrexat /Aminoglykosid-Antibiotika
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
BCRP-Substrate /Dasabuvir
BCRP-Substrate /Ritonavir
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
Methotrexat /Haloperidol
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Methotrexat /Nahrung, Coffein-haltig
Methotrexat /Leflunomid
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Cangrelor
Methotrexat /Coffein
BCRP-Substrate /Tafamidis
BCRP-Substrate /HCV-Inhibitoren
Methotrexat /Asparaginase
BCRP-Substrate /Paritaprevir
Methotrexat /Eltrombopag
OAT3-Substrate /Brivaracetam
Methotrexat /Folsäure
Methotrexat /Regorafenib
Methotrexat /Tolvaptan
BCRP-Substrate /Lurasidon

unbedeutend

Methotrexat /Aminochinoline
Methotrexat /Harn alkalisierende Mittel
BCRP-Substrate /Ledipasvir
BCRP-Substrate /Canaglifozin

Zusammensetzung

WMethotrexat, Dinatriumsalz10.96 mg
=Methotrexat10 mg
HLactose+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 41.29 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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