Fachinformation

ATC Code / ATC Name Methotrexat
Hersteller Medac GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 17.77€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis; schwerste Formen der Psoriasis vulgaris und Psoriasis arthropathica
    • Patienten auf Anwendung nur 1mal / Woche hinweisen (fehlerhafte Dosierung kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, einschließl. tödlich verlaufender, führen!)
    • rheumatoide Arthritis
      • initial: 7,5 mg Methotrexat (MTX) 1mal / Woche oder 2,5 mg MTX 3mal im Abstand von 12 Stunden 1mal / Woche
      • schrittweise Dosissteigerung, je nach Krankheitsaktivität und bei guter Verträglichkeit, um 2,5 mg MTX
      • max. Wochendosis: 20 mg MTX
      • nach Erreichen des gewünschten Therapieergebnisses, Dosierung schrittweise reduzieren bis zur niedrigsten wirksamen Erhaltungsdosis
      • Behandlungsdauer
        • längerfristige Behandlung
        • entscheidet behandelnder Arzt
        • Ansprechen auf Therapie ca. nach 4 - 6 Wochen
        • nach Absetzen der Behandlung Wiederauftreten der Symptome möglich
    • Psoriasis vulgaris und Psoriasis arthropathica
      • initial: 2,5 - 5 mg MTX als 1malige Testgabe zur Abschätzung der Toxizität (bei 70 kg KG)
      • bei unveränderten Laborparametern nach 1 Woche: 7,5 mg MTX
      • schrittweise Dosissteigerung um 5 - 7,5 mg MTX / Woche unter Überwachung der Laborparameter, bis zum optimalen Therapieergebnis
      • max. Wochendosis: 30 mg MTX
      • nach Erreichen des gewünschten Therapieergebnisses, Dosierung - soweit möglich - schrittweise reduzieren bis zur niedrigsten wirksamen Erhaltungsdosis
      • Behandlungsdauer
        • längerfristige Behandlung
        • entscheidet behandelnder Arzt
        • Ansprechen auf Therapie ca. nach 2 - 6 Wochen, danach Therapie entsprechend der Therapierichtlinien und den Laborparameterveränderungen weiterführen oder absetzen
    • Kinder
      • keine ausreichenden klin. Daten und Erfahrungen zu Wirksamkeit und Sicherheit
    • ältere Patienten
      • Anwendung rel. niedriger Dosierungen (verminderte Leber- und Nierenfunktionsleistungen und niedrigere Folatreserven)
      • bes. engmaschige Überwachung unter Behandlung mit MTX, um mögliche Nebenwirkungen frühzeitig zu erkennen
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Dosisreduktion entsprechend Kreatinin-Clearance und MTX-Serumspiegel
        • Kreatinin-Clearance > 80 ml / Min.: angegebene Standarddosis
        • Kreatinin-Clearance = 80 ml / Min.: 75% der angegebenen Standarddosis
        • Kreatinin-Clearance = 60 ml / Min.: 63% der angegebenen Standarddosis
        • Kreatinin-Clearance < 60 ml / Min.: Anwendung einer Alternativtherapie
    • pathologische Flüssigkeitsansammlungen
      • verlängerte Plasmaeliminations-Halbwertszeit und erhöhte Toxizität möglich (MTX wird nur langsam aus pathologischen Flüssigkeitsansammlungen in Körperhöhlen wie Aszites oder Pleuraerguss (sog. „third space") ausgeschieden)

Indikation

  • schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis
    • wenn Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit nicht-steroidalen Antiphlogistika nicht ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird
    • bei primär besonders aggressiv verlaufenden („malignen") Formen
  • schwerste Formen der Psoriasis vulgaris, insbes. vom Plaque-Typ, die mit einer konventionellen Therapie nicht ausreichend behandelbar sind, und der Psoriasis arthropathica

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Methotrexat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Methotrexat
  • Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 60 ml / Min.)
  • Leberschäden (alkoholbedingte Lebererkrankung, ausgeprägten Leberfunktionseinschränkungen oder andere chronische Lebererkrankungen)
  • vorbestehende Erkrankungen des blutbildenden Systems
  • Funktionsstörungen des hämatopoetischen Systems (z.B. nach vorangegangener Radio- oder Chemotherapie)
  • erhöhter Alkoholkonsum
  • Immundefizienz
  • schwere, aktue oder chronisch bestehende Infektionen (wie Tuberkulose, HIV)
  • Ulzera (Geschwüre) des Magen-Darm-Trakts
  • Stomatitiden
  • Schwangerschaft (je nach Indikation; Herstellerangaben beachten !)
  • Stillzeit (je nach Indikation; Herstellerangaben beachten !)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methotrexat /Probenecid
Methotrexat /Acitretin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Leflunomid /Methotrexat
Methotrexat /Salicylate
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Methotrexat /Penicilline
Fluorouracil, extern /Methotrexat
Methotrexat /Ethanol
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva

mittelschwer

Methotrexat /Sulfonamide
Methotrexat /Procarbazin
Digitalis-Glykoside /Antineoplastische Mittel
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Methotrexat /PARP-Inhibitoren
Abatacept /Immunsuppressiva
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Methotrexat /Amiodaron
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Methotrexat /Ciclosporin
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Methotrexat /Trimethoprim
Methotrexat /Ciprofloxacin
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Immunsuppressiva /Imiquimod
Methotrexat /Tetracycline
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
BCRP-Substrate /Vismodegib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Thiopurine /Methotrexat
BCRP-Substrate /Tedizolid
Methotrexat /Distickstoffmonoxid
BCRP-Substrate /Rolapitant

geringfügig

BCRP-Substrate /Paritaprevir
Methotrexat /Asparaginase
Methotrexat /Eltrombopag
Methotrexat /Coffein
BCRP-Substrate /Tafamidis
BCRP-Substrate /HCV-Inhibitoren
Methotrexat /Nahrung, Coffein-haltig
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Methotrexat /Leflunomid
BCRP-Substrate /Cangrelor
Methotrexat /Haloperidol
OATP1B1-Substrate /Apalutamid
Atezolizumab /Immunsuppressiva
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
BCRP-Substrate /Ritonavir
BCRP-Substrate /Dasabuvir
Methotrexat /Aminoglykosid-Antibiotika
Sapropterin /Folsäure-Antagonisten
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Methotrexat /Teriflunomid
OAT3-Substrate /Binimetinib
BCRP-Substrate /Apalutamid
Methotrexat /Tolvaptan
BCRP-Substrate /Lurasidon
Methotrexat /Regorafenib
Methotrexat /Folsäure
OAT3-Substrate /Brivaracetam

unbedeutend

BCRP-Substrate /Canaglifozin
Methotrexat /Harn alkalisierende Mittel
BCRP-Substrate /Ledipasvir
Methotrexat /Aminochinoline

Zusammensetzung

WMethotrexat, Dinatriumsalz2.75 mg
=Methotrexat2.5 mg
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 17.77 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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