Fachinformation

ATC Code / ATC Name Methotrexat
Hersteller Medac GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 33.47€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis; schwere Formen der Psoriasis vulgaris und Psoriasis arthropathica
    • Warnhinweis
      • Patienten auf Anwendung nur 1mal / Woche hinweisen (fehlerhafte Dosierung kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, einschließl. tödlich verlaufender, führen)
        • Wochentag der Einnahme auf dem Rezept festlegen
      • Verordnung lediglich von Ärzten, die Erfahrung mit der Anwendung von Methotrexat haben und denen die Risiken einer Behandlung vollumfänglich bekannt sind
      • der verordnende Arzt muss sicherstellen, dass Patienten oder deren Pflegekräfte in der Lage sind, das Behandlungsschema 1mal / Woche zu befolgen
      • auf die Besonderheit der Anwendung 1mal / Woche ist der Patient/die Patientin ausdrücklich hinzuweisen
      • weitere Hinweise s. Fachinformation
    • rheumatoide Arthritis
      • initial: 7,5 mg Methotrexat 1mal / Woche
      • schrittweise Dosissteigerung der Initialdosis
        • jeweils um 2,5 mg Methotrexat erhöhen
        • je nach Krankheitsaktivität und bei guter Verträglichkeit
        • alternativ kann auch mit einer höheren Dosis begonnen werden
      • mittlere wöchentliche Dosis
        • 15 - 20 mg Methotrexat
      • max. Wochendosis
        • 20 mg Methotrexat
      • nach Erreichen des gewünschten Therapieergebnisses, Dosierung schrittweise reduzieren bis zur niedrigsten wirksamen Erhaltungsdosis
      • Behandlungsdauer
        • Ansprechen auf Therapie ca. nach 4 - 8 Wochen
        • nach Absetzen der Behandlung Wiederauftreten der Symptome möglich
    • Schwere Psoriasis vulgaris und Psoriasis arthropathica
      • initial (bezogen auf einen durchschnittlichen Erwachsenen von 70 kg KG)
        • 2,5 - 5 mg Methotrexat als 1malige Testgabe zur Abschätzung der Toxizität
      • bei unveränderten Laborparametern nach 1 Woche
        • 7,5 mg Methotrexat
      • schrittweise Dosissteigerung
        • 5 - 7,5 mg / Woche bis zum optimalen Therapieergebnis
      • max. Wochendosis
        • 25 mg Methotrexat
      • nach Erreichen des gewünschten Therapieergebnisses, Dosierung schrittweise reduzieren bis zur niedrigsten wirksamen Erhaltungsdosis
      • Behandlungsdauer
        • längerfristige Behandlung
        • entscheidet behandelnder Arzt
        • Ansprechen auf Therapie ca. nach 4 - 8 Wochen, danach Therapie entsprechend der Therapierichtlinien und den Laborparameterveränderungen weiterführen oder absetzen
    • Kinder und Jugendliche
      • Therapieeinleitung und -überwachung nur von Fachärzten mit ausreichender Erfahrung in Diagnose und Behandlung der betreffenden rheumatischen Erkrankung
    • ältere Patienten
      • mit äußerster Vorsicht
      • Dosisanpassung in Hinblick auf Alter, verminderte Leber- und Nierenfunktionsleistungen und niedrigere Folatreserven
    • schwere Nierenfunktionsstörungen
      • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.: kontraindiziert
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht
      • Kreatinin-Clearance >/= 60 ml / Min.: angegebene Standarddosis
      • Kreatinin-Clearance 30 - 59 ml / Min.: 50 % der angegebenen Standarddosis
      • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.: keine Anwendung
    • ausgeprägten Leberfunktionseinschränkungen
      • kontraindiziert

Indikation

  • schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronischen Polyarthritis)
    • wenn Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit nicht-steroidalen Antiphlogistika nicht ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird
    • bei primär besonders aggressiv verlaufenden („malignen") Formen
  • schwere Formen der Psoriasis vulgaris, insbes. vom Plaque-Typ und der Psoriasis arthropathica, die mit einer konventionellen Therapie nicht ausreichend behandelbar sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Methotrexat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Methotrexat
  • schwere und / oder bestehende aktive Infektionen
  • Stomatiden
  • Ulzera des Magen-Darm-Trakts
  • schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
  • ausgeprägte Leberfunktionseinschränkungen
  • vorbestehende Erkrankungen des blutbildenden Systems
  • Immundefizienz
  • erhöhter Alkoholkonsum, alkoholbedingte Lebererkrankung oder andere chronische Lebererkrankungen
  • Schwangerschaft (bei Anwendung in nicht-onkologischen Indikationen)
  • Stillzeit
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Methotrexat /Ethanol
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Methotrexat /Penicilline
Fluorouracil, extern /Methotrexat
Methotrexat /Salicylate
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Leflunomid /Methotrexat
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Blutegel
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methotrexat /Acitretin
Methotrexat /Probenecid

mittelschwer

Methotrexat /Distickstoffmonoxid
BCRP-Substrate /Tedizolid
BCRP-Substrate /Rolapitant
Thiopurine /Methotrexat
Methotrexat /Tetracycline
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
BCRP-Substrate /Hedgehog-Signalweg-Inhibitoren
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Methotrexat /Amiodaron
Abatacept /Immunsuppressiva
Digitalis-Glykoside /Antineoplastische Mittel
Methotrexat /Procarbazin
Methotrexat /Sulfonamide
Methotrexat /PARP-Inhibitoren
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Methotrexat /Ciclosporin
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Methotrexat /Trimethoprim
Methotrexat /Ciprofloxacin
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Immunsuppressiva /Imiquimod
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Darolutamid

geringfügig

OAT3-, BCRP-, P-gp-Substrate /Alpelisib
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Methotrexat /Haloperidol
Atezolizumab /Immunsuppressiva
OATP1B1-Substrate /Apalutamid
OAT3-Substrate /Binimetinib
BCRP-Substrate /Apalutamid
Sapropterin /Folsäure-Antagonisten
Methotrexat /Aminoglykosid-Antibiotika
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
BCRP-Substrate /Ritonavir
Methotrexat /Teriflunomid
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
Methotrexat /Nahrung, Coffein-haltig
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Methotrexat /Leflunomid
Methotrexat /Coffein
BCRP-Substrate /HCV-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Tafamidis
Methotrexat /Asparaginase
BCRP-Substrate /Paritaprevir
Methotrexat /Eltrombopag
OAT3-Substrate /Brivaracetam
Methotrexat /Folate
BCRP-Substrate /Cangrelor
Methotrexat /Regorafenib
OAT1/-Substrate / Raltegravir
Methotrexat /Tolvaptan
OAT(P)-Substrate /Bempedoinsäure

unbedeutend

Methotrexat /Aminochinoline
Methotrexat /Harn alkalisierende Mittel
BCRP-Substrate /Ledipasvir

Zusammensetzung

WMethotrexat, Dinatriumsalz8.22 mg
=Methotrexat7.5 mg
HLactose+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 33.47 € Tabletten
10 Stück 17.77 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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