Metex-Lösung 20mg Fachinfo
(Wirkstoffe: MethotrexatMethotrexat, Dinatriumsalz)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Methotrexat |
---|---|
Hersteller | Medac GmbH |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 10 Stück: 227.42€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1ml Injektionslösung enthält 7,5 mg Methotrexat.
- Schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronischen Polyarthritis); Schwere Formen der Psoriasis vulgaris, insbesondere vom Plaque-Typ, und der
Psoriasis arthropathica- Patienten auf Anwendung nur 1mal / Woche hinweisen (fehlerhafte Dosierung kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, einschließlich tödlich verlaufender, führen!)
- Verordnung nur von Ärzten, die Erfahrung mit der Anwendung von Methotrexat haben und denen die Risiken einer Behandlung mit Methotrexat vollumfänglich bekannt sind
- rheumatoide Arthritis
- initial: 7,5 mg Methotrexat (MTX) 1mal / Woche s.c., i.m. oder i.v.
- Festlegung des Wochentages der Anwendung auf dem Rezept
- schrittweise Dosissteigerung, je nach Krankheitsaktivität und bei guter Verträglichkeit, um 2,5 mg MTX / Woche
- alternativ: Beginn mit einer höheren Dosis
- mittlere Dosis: 15 - 20 mg 1mal / Woche
- max. Wochendosis: 20 mg MTX
- nach Erreichen des gewünschten Therapieergebnisses, Dosierung schrittweise reduzieren bis zur niedrigsten wirksamen Erhaltungsdosis
- Behandlungsdauer
- längerfristige Behandlung
- entscheidet behandelnder Arzt
- Ansprechen auf Therapie ca. nach 4 - 8 Wochen
- nach Absetzen der Behandlung Wiederauftreten der Symptome möglich
- initial: 7,5 mg Methotrexat (MTX) 1mal / Woche s.c., i.m. oder i.v.
- schwere Formen der Psoriasis vulgaris und Psoriasis arthropathica
- initial (bezogen auf einen durchschnittlichen Erwachsenen von 70 kg KG): 2,5 - 5 mg MTX parenteral als 1malige Testgabe zur Abschätzung der Toxizität
- Festlegung des Wochentages der Anwendung auf dem Rezept
- bei unveränderten Laborparametern nach 1 Woche: ca. 7,5 mg MTX 1mal / Woche s.c., i.m. oder i.v.
- schrittweise Dosissteigerung bis zum optimalen Therapieergebnis
- Dosissteigerung in Schritten von 5 - 7,5 mg MTX / Woche
- max. Wochendosis: 25 mg MTX
- nach Erreichen des gewünschten Therapieergebnisses, Dosierung schrittweise reduzieren bis zur niedrigsten wirksamen Erhaltungsdosis
- Behandlungsdauer
- längerfristige Behandlung
- entscheidet behandelnder Arzt
- Ansprechen auf Therapie im Allgemeinen nach 4 - 8 Wochen
- danach Weiterführung oder Absetzen der Therapie entsprechend dem klinischen Bild und den Laborparameterveränderungen
- initial (bezogen auf einen durchschnittlichen Erwachsenen von 70 kg KG): 2,5 - 5 mg MTX parenteral als 1malige Testgabe zur Abschätzung der Toxizität
- ältere Patienten
- Anwendung mit äußerster Vorsicht
- Dosisanpassung erforderlich (verminderte Leber- und Nierenfunktionsleistungen und niedrigere Folsäurereserven)
- eingeschränkte Nierenfunktion
- Anwendung mit Vorsicht
- Kreatinin-Clearance >/= 60 ml / Min: Standarddosierung
- Kreatinin-Clearance: 30 - 59 ml / Min: 50 % der Standarddosierung
- Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.: Anwendung kontraindiziert
- eingeschränkte Leberfunktion
- ausgeprägte Leberfunktionseinschränkungen, alkoholbedingte Lebererkrankung oder andere chronische Lebererkrankungen
- Anwendung kontraindiziert
- ausgeprägte Leberfunktionseinschränkungen, alkoholbedingte Lebererkrankung oder andere chronische Lebererkrankungen
Indikation
- schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronische Polyarthritis)
- wenn eine Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit nicht-steroidalen Antiphlogistika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) nicht ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird
- bei primär besonders aggressiv verlaufenden ("malignen") Formen der rheumatoiden Arthritis (chronische Polyarthritis)
- schwere Formen der Psoriasis vulgaris, insbesondere vom Plaque-Typ, und der Psoriasis arthropathica die mit einer konventionellen Therapie nicht ausreichend behandelbar sind
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Methotrexat - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Methotrexat
- Leberinsuffizienz (alkoholbedingte Lebererkrankung oder andere chronische Lebererkrankungen)
- Alkoholabusus
- Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 60 ml/Min.)
- vorbestehende Blutbildveränderungen wie Knochenmarkhypoplasie‚ Leukopenie, Thrombozytopenie oder signifikante Anämie
- schwere, akute oder chronische Infektionen wie Tuberkulose
- Immundefizienz (z.B. durch HIV)
- Ulzera der Mundhöhle und bekannte Ulzera des Magen-Darm-Traktes
- gleichzeitige Impfung mit Lebendimpfstoffen
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Methotrexat /AcitretinMethotrexat /Probenecid
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Immunsuppressiva /Blutegel
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Leflunomid /Methotrexat
Methotrexat /Salicylate
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Methotrexat /Penicilline
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Methotrexat /Ethanol
Fluorouracil, extern /Methotrexat
Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
mittelschwer
Methotrexat /SulfonamideMethotrexat /Procarbazin
Digitalis-Glykoside /Antineoplastische Mittel
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Methotrexat /PARP-Inhibitoren
Abatacept /Immunsuppressiva
Methotrexat /Amiodaron
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Methotrexat /Ciclosporin
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Methotrexat /Trimethoprim
Methotrexat /Ciprofloxacin
Immunsuppressiva /Imiquimod
Methotrexat /Tetracycline
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
BCRP-Substrate /Vismodegib
Thiopurine /Methotrexat
BCRP-Substrate /Rolapitant
Methotrexat /Distickstoffmonoxid
BCRP-Substrate /Tedizolid
geringfügig
BCRP-Substrate /ParitaprevirMethotrexat /Asparaginase
Methotrexat /Eltrombopag
Methotrexat /Coffein
BCRP-Substrate /Tafamidis
BCRP-Substrate /HCV-Inhibitoren
Methotrexat /Nahrung, Coffein-haltig
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Methotrexat /Leflunomid
BCRP-Substrate /Cangrelor
Methotrexat /Haloperidol
OATP1B1-Substrate /Apalutamid
Atezolizumab /Immunsuppressiva
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
BCRP-Substrate /Dasabuvir
BCRP-Substrate /Ritonavir
Methotrexat /Aminoglykosid-Antibiotika
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Methotrexat /Teriflunomid
Sapropterin /Folsäure-Antagonisten
OAT3-Substrate /Binimetinib
BCRP-Substrate /Apalutamid
Methotrexat /Tolvaptan
BCRP-Substrate /Lurasidon
Methotrexat /Regorafenib
BCRP-Substrate /Sonidegib
Methotrexat /Folsäure
OAT3-Substrate /Brivaracetam
unbedeutend
BCRP-Substrate /CanaglifozinBCRP-Substrate /Ledipasvir
Methotrexat /Harn alkalisierende Mittel
Methotrexat /Aminochinoline
Zusammensetzung
W | Methotrexat, Dinatriumsalz | 21.94 mg |
= | Methotrexat | 20 mg |
H | Natrium chlorid | + |
H | Natrium hydroxid | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Risiko für Krampfanfälle | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
10 Stück | 227.42 € | Injektionsloesung |
1 Stück | 32.69 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
10 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
1 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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