Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metformin
Hersteller AAA - Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 120 Stück: 16.17€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde
    • Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR >= 90 ml / min)
      • Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika
        • Initialdosis: 500 mg oder 850 mg Metforminhydrochlorid 2 - 3mal / Tag
        • Dosisanpassung nach 10 - 15 Tagen in Abhängigkeit von den Messungen des Blutzuckerspiegels
        • eine allmähliche Erhöhung der Dosierung wirkt sich positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit des Medikaments aus
        • maximal empfohlene Tagesdosis: 3 g Metforminhydrochlorid verteilt auf 3 Einnahmen
        • Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum auf Metformin
          • zunächst Absetzen des bisherigen Medikaments
          • danach Beginn der Therapie mit Metformin in der oben genannten Dosierung
      • Kombination mit Insulin
        • Anwendung von Metforminhydrochlorid in der üblichen Anfangsdosierung
          • 500 mg oder 850 mg Metforminhydrochlorid 2 - 3mal / Tag
        • Insulindosis abhängig von den gemessenen Blutzuckerwerten
    • Kinder und Jugendliche ab 10 Jahre
      • Monotherapie und Kombinationstherapie mit Insulin
        • Initialdosis: 500 mg oder 850 mg Metformnhydrochlorid 1mal / Tag
        • Dosisanpassung nach 10 - 15 Tagen in Abhängigkeit von den Messungen des Blutzuckerspiegels
        • eine allmähliche Erhöhung der Dosierung wirkt sich positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit des Medikaments aus
        • maximal empfohlene Tagesdosis: 2 g Metforminhydrochlorid, verteilt auf 2 oder 3 Einnahmen
    • ältere Patienten
      • bedingt durch die häufig eingeschränkte Nierenfunktion sollte sich die Dosierung von Metformin nach der Nierenfunktion richten
      • aus diesem Grund ist die regelmäßige Messung der Nierenfunktion notwendig
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Ermittlung der GFR vor Beginn der Behandlung mit metforminhaltigen Arzneimitteln und danach mind. 1mal / Jahr
      • Patienten mit erhöhtem Risiko einer weiteren Progression der Nierenfunktionsstörung und ältere Patienten
        • häufigere Kontrolle der Nierenfunktion, z. B. alle 3 - 6 Monate
      • GFR 60 - 89 ml / min
        • maximale Tagesdosis (aufgeteilt auf 2 - 3 Dosen / Tag): 3000 mg
        • Dosisreduktion kann in Abhängigkeit von der Abnahme der Nierenfunktion in Betracht gezogen werden
      • GFR 45 - 59 ml / min
        • maximale Tagesdosis (aufgeteilt auf 2 - 3 Dosen / Tag): 2000 mg
        • vor Einleitung einer Behandlung mit Metformin
          • Überprüfung von Faktoren, die das Risiko einer Laktatazidose erhöhen können
          • Anfangsdosis: max. 50 % der Maximaldosis
      • GFR 30 - 44 ml / min
        • maximale Tagesdosis (aufgeteilt auf 2 - 3 Dosen / Tag): 1000 mg
        • vor Einleitung einer Behandlung mit Metformin
          • Überprüfung von Faktoren, die das Risiko einer Laktatazidose erhöhen können
          • Anfangsdosis: max. 50 % der Maximaldosis
      • GFR < 30 ml / min
        • Anwendung kontraindiziert
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Leberinsuffizienz
        • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde
    • bei Erwachsenen Anwendung in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin möglich
    • bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen Anwendung in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin
  • Hinweis
    • bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metformin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Metforminhydrochlorid
  • jede Art von akuter metabolischer Azidose (z.B. Laktatazidose, diabetische Ketoazidose)
  • diabetisches Präkoma
  • schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml / min)
  • akute Zustände, die zu Beeinträchtigungen der Nierenfunktion führen können, z.B.
    • Dehydratation
    • schwere Infektionen
    • Schock
  • Erkrankungen (besonders akute Erkrankungen oder sich verschlechternde chronische Erkrankungen), die zu einer Gewebshypoxie führen können, z.B.
    • dekompensierte Herzinsuffizienz
    • respiratorische Insuffizienz
    • frischer Myokardinfarkt
    • Schock
    • intravaskuläre Gabe von jodhaltigen Kontrastmitteln
  • Leberinsuffizienz
  • akute Alkoholintoxikation
  • Alkoholismus

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Biguanide /Ethanol
Biguanide /Iodhaltige Kontrastmittel, parenteral

mittelschwer

Metformin /Dolutegravir
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Antidiabetika /Diazoxid
Antidiabetika /Corticosteroide
Biguanide /Ranolazin
Biguanide /Cimetidin
Metformin /Trimethoprim
Biguanide /Arzneimittel, ethanolhaltig
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Biguanide /Schleifendiuretika
Metformin /Isavuconazol

geringfügig

OCT1-Substrate /Safinamid
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Metformin /Cobicistat
Antidiabetika /Sympathomimetika
Fampridin /Metformin
Antidiabetika /Pentoxifyllin
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Lithium
Metformin /Ospemifen
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Metformin /PARP-Inhibitoren
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
Metformin /Proteinkinase-Inhibitoren
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika /Isoniazid
Antidiabetika /Fluoxetin
Biguanide /Pitolisant
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer
Metformin /Tolvaptan
MATE1-/K-Substrate / Brigatinib
Antidiabetika /Nortriptylin
Metformin /Patiromer
Vitamin-K-Antagonisten /Biguanide

unbedeutend

Biguanide /Acarbose
Biguanide /Guar Gummi
Biguanide /Anticholinergika

Zusammensetzung

WMetformin hydrochlorid1000 mg
=Metformin780 mg
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HPovidon K25+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
120 Stück 16.17 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
120 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.