Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metformin
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 120 Stück: 15.71€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Eine Dosierung von 850 mg ist mit Metformin Sandoz® 1000 mg Filmtabletten nicht möglich.
  • Für eine Dosierung von 850 mg stehen andere geeignete Darreichungsformen zur Verfügung.
  • Erwachsene
    • Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika
      • Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg oder 850 mg Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, während oder nach den Mahlzeiten.
      • Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den Messungen des Blutzuckerspiegels angepasst werden.
      • Eine allmähliche Erhöhung der Dosierung wirkt sich positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit des Medikaments aus.
      • Bei Patienten, die eine hohe Dosis Metforminhydrochlorid täglich einnehmen müssen (2 g bis 3 g pro Tag), können zwei 500 mg Metformin Filmtabletten durch eine 1000 mg Filmtablette ersetzt werden.
      • Die maximal empfohlene Tagesdosis beträgt 3 g Metforminhydrochlorid täglich, gegeben in drei Einzeldosen.
      • Bei der Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum auf Metforminhydrochlorid sollte zunächst das bisherige Medikament abgesetzt und danach die Therapie mit Metforminhydrochlorid in der oben angegebenen Dosierung begonnen werden.
    • Kombination mit Insulin
      • Metforminhydrochlorid und Insulin können kombiniert werden, um eine bessere Einstellung des Blutzuckerspiegels zu erreichen. Metforminhydrochlorid wird in der üblichen Anfangsdosierung von 500 mg oder 850 mg Metforminhydrochlorid 2- bis 3-mal täglich gegeben, während sich die Insulindosis nach den gemessenen Blutzuckerwerten richtet.
  • Ältere Patienten
    • Bedingt durch die bei älteren Patienten häufig eingeschränkte Nierenfunktion sollte sich die Dosierung von Metforminhydrochlorid nach der Nierenfunktion richten. Aus diesem Grund ist die regelmäßige Messung der Nierenfunktion notwendig.
  • Kinder und Jugendliche
    • Monotherapie und Kombinationstherapie mit Insulin
      • Metformin Sandoz® 1000 mg Filmtabletten kann bei Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen angewendet werden. Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg oder 850 mg Metforminhydrochlorid einmal täglich, während oder nach der Mahlzeit.
      • Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den Blutzuckerwerten angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der Dosierung wirkt sich positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit des Medikaments aus. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 2 g Metforminhydrochlorid täglich, eingenommen in 2 oder 3 Einzeldosen.

Indikation

  • Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
    • Bei Erwachsenen kann Metforminhydrochlorid in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
    • Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metforminhydrochlorid in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
  • Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Metforminhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile
  • diabetische Ketoazidose, diabetisches Präkoma
  • Nierenversagen oder Störung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 60 ml/min)
  • akute Zustände, die zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen können, z. B.:
    • Dehydratation
    • schwere Infektionen
    • Schock
  • akute oder chronische Erkrankungen, die zu einer Gewebshypoxie führen können, wie:
    • kardiale oder respiratorische Insuffizienz
    • frischer Myokardinfarkt
    • Schock
  • Leberinsuffizienz, akute Alkoholintoxikation, Alkoholismus

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Biguanide /Iodhaltige Kontrastmittel, parenteral
Biguanide /Ethanol

mittelschwer

Biguanide /Ranolazin
Biguanide /Cimetidin
Biguanide /Arzneimittel, ethanolhaltig
Metformin /Trimethoprim
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Biguanide /Schleifendiuretika
Metformin /Isavuconazol
Metformin /Dolutegravir
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Antidiabetika /Corticosteroide
Antidiabetika /Diazoxid

geringfügig

Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Metformin /PARP-Inhibitoren
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Metformin /Proteinkinase-Inhibitoren
Antidiabetika /Fluoxetin
Antidiabetika /Isoniazid
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Sympathomimetika
Fampridin /Metformin
Metformin /Cobicistat
Metformin /Ospemifen
Antidiabetika /Pentoxifyllin
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Lithium
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer
Metformin /Tolvaptan
Metformin /Patiromer
Vitamin-K-Antagonisten /Biguanide
Antidiabetika /Nortriptylin
Biguanide /Pitolisant

unbedeutend

Biguanide /Guar Gummi
Biguanide /Anticholinergika
Biguanide /Acarbose

Zusammensetzung

WMetformin hydrochlorid1000 mg
=Metformin780 mg
HHypromellose+
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat+
HPovidon K90+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
120 Stück 15.71 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
120 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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