Fachinformation

ATC Code / ATC Name Thiamazol
Hersteller MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 16.95€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • konservative Hyperthyreosetherapie
    • 25 - 40 mg Thiamazol / Tag
    • max. Tagesdosis: 40 mg Thiamazol
    • Erhaltungstherapie nach einer höher dosierten Initialtherapie (ca. in Höhe der voll blockierenden Dosis): 5 - 20 mg Thiamazol / Tag (partiell blockierende Dosis) plus Supplementierung mit Schilddrüsenhormon oder
    • Monotherapie: 2,5 - 10 mg Thiamazol / Tag
    • individuell dosieren, abhängig von der individuell zu kontrollierenden Stoffwechsellage des Patienten (Verhalten des TSH bes. beachten)
    • iod-induzierte Hyperthyreosen: möglicherweise höhere Dosierungen erforderlich
    • Behandlungsdauer
      • 1/2 - 2 Jahre (im Mittel 1 Jahr) (statistisch ansteigende Heilungswahrscheinlichkeit mit Behandlungsdauer)
  • präoperative Behandlung
    • Herstellung einer euthyreoten Stoffwechsellage wie oben beschrieben (ca. 3 - 4 Wochen, im Einzelfall auch länger) senkt Operationsrisiko
    • Operation bei Erreichen der euthyreoten Stoffwechsellage oder Notwendigkeit einer Supplementierung von Schilddrüsenhormonen
    • Behandlung am Tag vor Operation beenden
    • zusätzliche präoperative Gabe von Iod (,,Plummerung'') für die letzten 10 Tage vor Operation, wenn vom Chirurgen bevorzugt (Verfestigung des Schilddrüsengewebes)
  • Behandlung vor einer Radioiodtherapie
    • Herstellung einer euthyreoten Stoffwechsellage wie oben beschrieben
    • Thioharnstoff-Derivate können Strahlenempfindlichkeit des Schilddrüsengewebes herabsetzen; bei geplanter Radioiodtherapie autonomer Adenome gewährleisten, dass paranoduläre Gewebe durch eine Vorbehandlung nicht aktiviert werden
    • Behandlungsdauer bei autonomem Adenom oder latenter Hyperthyreose
      • abhängig von Verweildauer der iodhaltigen Substanz im Organismus
  • thyreostatische Intervalltherapie nach Radioiodgabe
    • individuell dosieren, je nach Schwere des Krankheitsbildes und geschätztem Intervall bis zum Eintritt der Radioiodwirkung (4 - 6 Monate)
  • thyreostatische Dauertherapie in Fällen, bei denen eine Remission der Erkrankung nicht zu erzielen ist und definitive Therapiemaßnahmen nicht in Betracht kommen oder abgelehnt werden
    • möglichst niedrige Dosierung: 2,5 - 10 mg Thiamazol ohne Zusatz oder zusammen mit einer geringen Menge von Schilddrüsenhormonen
  • prophylaktische Behandlung bei Gefahr, dass durch diagnostische Gabe iodhaltiger Substanzen eine Hyperthyreose ausgelöst wird
    • 10 - 20 mg Thiamazol plus 1 g Perchlorat über 8 - 10 Tage (z.B. bei nierengängigen Röntgenkontrastmitteln)

Dosisanpassung

  • Kinder
    • initial: 0,3 - 0,5 mg Thiamazol / kg KG / Tag
    • Erhaltungsdosis: 0,2 - 0,3 mg Thiamazol / kg KG / Tag
    • ggf. Zusatztherapie mit Levothyroxin erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • verminderte Plasmaclearance von Thiamazol
    • möglichst niedrig dosieren
  • größere Strumen und Einengung der Trachea
    • nur kurzfristige Behandlung mit Thiamazol, vorzugsweise in Kombination mit Schilddrüsenhormonen (bei langfristiger Gabe Strumawachstum möglich
    • Therapie bes. sorgfältig überwachen (TSH-Spiegel, Tracheallumen))

Indikation

  • konservative Behandlung der Hyperthyreose, insbes. bei kleiner oder fehlender Struma sowie bei jüngeren Patienten
    • Therapieziel: Herstellung einer euthyreoten Stoffwechsellage und Erzielung einer Dauerremission nach einer begrenzten Therapiedauer
    • Remission für 1 Jahr - je nach Selektion der behandelten Patienten - in max. 50 % der Fälle (mitgeteilte schwankende Remissionsraten ohne hierfür sicher bekannte Gründe)
    • eine Rolle dürften Art der Hyperthyreose (immunogen oder nichtimmunogen), Behandlungsdauer, Dosis von Thiamazol und alimentäre oder iatrogene Iodzufuhr spielen
  • Operationsvorbereitung bei allen Formen der Hyperthyreose
  • Vorbereitung zu einer geplanten Radioiodtherapie, bes. bei schweren Hyperthyreoseformen (in Einzelfällen thyreotoxische Krisen nach Radioiodtherapie der unvorbehandelten Hyperthyreose)
  • Intervalltherapie nach einer Radioiodbehandlung
  • Dauerbehandlung der Hyperthyreose, wenn definitive Therapiemaßnahmen wegen des Allgemeinzustandes oder aus persönlichen Gründen nicht durchführbar sind oder abgelehnt werden und wenn Thiamazol (in möglichst niedriger Dosierung) gut verträglich ist (in Ausnahmefällen)
  • prophylaktische Behandlung bei latenter Hyperthyreose, autonomen Adenomen und anamnestisch bekannter Hyperthyreose, wenn eine Iodexposition (z.B. eine Untersuchung mit iodhaltigen Röntgenkontrastmitteln) unumgänglich ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Thiamazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Thiamazol oder andere Thioamidderivate (z.B. Carbimazol)
  • mäßige bis schwere Blutbildveränderungen (Granulozytopenie)
  • vorbestehende Cholestase, die nicht durch die Hyperthyreose verursacht wurde
  • früher Knochenmarkschädigung nach einer Behandlung mit Thiamazol oder Carbimazol
  • Kombinationsbehandlung mit Thiamazol und Schilddrüsenhormonen in der Schwangerschaft kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antikoagulanzien /Thyreostatika

mittelschwer

Theophyllin und Derivate /Thyreostatika
Beta-Blocker /Thyreostatika

geringfügig

Digitalis-Glykoside /Thyreostatika
Thyreostatika /Lithium

Zusammensetzung

WThiamazol5 mg
HKartoffelstärke+
HLactose 1-Wasser59.5 mg
HMagnesium stearat+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 12.57 € Tabletten
100 Stück 16.95 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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